论文摘要
目的:全面收集全世界已发表和未发表的外照射放疗联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗比较治疗不可手术食管癌的随机和半随机对照试验,系统评价其疗效和安全性,阐明外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的益处,为临床实践提供依据;为今后科研方向提供依据和指导。方法:遵循Cochrane上消化道与胰腺疾病组制定的检索策略,通过计算机检索Cochrane library(4thQuarter 2007)、Pubmed（1977 to 12,2007）、Embase（1974 to12,2007）等数据库;并采用相应中文检索词检索CBM—中国生物医学文献光盘数据库网络版（1978-2007）、VIP-中文科技期刊全文数据库（1989-2007）、CNKI-中国期刊全文数据库（t994-2007）等中文数据库;为防止漏检,手工检索《中华放射肿瘤学杂志》等12种主要中文肿瘤学期刊;用Google、Medical Martix等搜索引擎在互联网上查找相关的文献,追查已纳入文献的参考文献;与本领域的专家、通讯作者等联系以获取以上检索未发现的相关信息。全面收集有关外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的随机和半随机对照试验,由两名评价员独立提取数据和评价纳入研究方法学质量,由两名评价员按预先设计的表格提取资料。如遇意见不一致双方讨论解决或由第三者判断。采用以下指标对外照射放疗联合腔内近距离放疗治疗不可手术食管癌的临床疗效及安全性进行评价:近期有效率;1、3、5年生存率;肿瘤复发率;肿瘤转移率;不良反应（穿孔;瘘;出血;放射性食管炎;放射性肺炎;良性食管狭窄）发生率;生活质量。统计学分析采用Cochrane上消化道与胰腺疾病组协作组提供的RevMan4.2.10统计软件进行Meta分析。计数资料采用比值比（odds ratio,OR）为疗效分析统计量;计量资料采用加权均数差（Weighted Mean Difference、WMD）或标准化均数差（Standard Mean Difference,SMD）,各效应量均以95%可信区间（Confidence Interval,CI）表示。结果:至2007年12月,共收集到14个已发表的随机对照试验,1400例病人,方法学质量评价均为C级。Meta分析结果显示:外照射联合腔内近距离放疗近期有效率、1、3年生存率明显高于单纯外照射放疗,差异具有统计学意义（近期有效率OR1.93,95%C11.07-1.39,P=0.03;1年生存率OR1.84,95%C11.44-2.36,P＜0.00001;3年生存率OR1.45,95%CI 1.12-1.89,P=0.005）,两组5年生存率无统计学差异（OR1.26,95%CI0.02-1.94,P=0.29）,肿瘤复发率在观察组降低,与对照组相比具有统计学差异（OR 0.56,95%CI0.35-0.90,P=0.02）,肿瘤转移率两组无统计学差异（OR1.19,95%CI0.78-1.81,P=0.43）,观察组放射性食管炎、出血、良性食管狭窄的发生率高于对照组,差异具有统计学意义（放射性食管炎:OR 1.91,95%CI1.03-3.54,P=0.04;出血:OR3.04,95%CI 1.51-6.15,P=0.002;良性食管狭窄:OR1.68,95%CI 1.07-2.64,P=0.02）;食管穿孔和食管溃疡的发生率两组无统计学差异（穿孔:OR0.92,95%CI 0.52-1.62,P=0.77;食管溃疡:OR1.43,95%CI0.82-2.47,P=0.20）;对照组放射性肺炎发生率高于观察组,差异有统计学意义（OR0.12,95%CI 0.04-0.40,P=0.0005）。所纳入试验均未报告病人随访期内的生活质量情况。结论:外照射联合腔内近距离放疗在病人的近期有效率及1、3年生存率明显优于单纯外照射放疗,同时可降低肿瘤的复发率;安全性方面外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗相比可增加放射性食管炎、出血、良性食管狭窄的发生率;但放射性肺炎的发生率较单纯外照射放疗低。鉴于本系统评价纳入研究普遍质量偏低,在解释上述结论时须慎重。另外,需要进一步开展设计合理、执行严格、大样本、多中心的随机对照试验以指导临床实践。