论文摘要
1.目的：通过中药复方血清药物化学的系统研究,揭示出中药复方的血中移行成分（包括复方的原型成分及其代谢产物等）及其与复方提取液体外全成分指纹图谱的相关性,建立一种可用于工艺研究并能较好表征复方有效成分整体的体外评价指标----表观血清指纹图谱。2.方法：（1）舒胸片混合提取液中6种有效成分的含量测定方法研究：采用HPLC法,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长203nm；川芎嗪及阿魏酸以甲醇-0.1%磷酸水溶液（40：60）为流动相,检测波长294nm；羟基红花黄色素A以乙腈-0.1%磷酸水溶液（10：90）为流动相,检测波长403nm；并分别进行方法学考察。（2）舒胸片提取液HPLC指纹图谱研究：采用HPLC法,分别对复方提取液及其各单味药提取液的HPLC色谱图进行测定,并进行测定的方法学考察与指纹图谱的分析。（3）基于血清药物化学的舒胸片提取液HPLC血清指纹图谱的研究：采用SD大鼠灌胃给药,分别于给药一定时间后取血,测定复方提取液及其各单味药提取液血样的HPLC色谱图,并进行测定的方法学考察与血清指纹图谱的分析。3.结果（1）对舒胸片混合提取液中6种有效成分的含量测定方法研究表明：在选定的色谱条件下采用HPLC法测定,舒胸片混合提取液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R,、川芎嗪、阿魏酸及羟基红花黄色素A均可与其它色谱峰达到良好的分离,其分离度Rs均大于1.5,平均回收率为98%-102%,RSD均在2.5%以内。（2）对舒胸片提取液HPLC指纹图谱研究表明：舒胸片HPLC指纹图谱中,共有指纹峰15个。其中指纹图谱中1、5、6、11、12、14号共有指纹峰所对应的成分依次为川芎嗪、羟基红花黄花素A、阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg,、人参皂苷Rb1；11、12、14、15号共有指纹峰为三七药材的特征峰群；3、4、6、8、13号共有指纹峰为川芎药材的特征峰群,其中3、4号共有峰面积较大,很难分开呈剪刀峰形状；2、5、7、9、10号共有指纹峰为红花药材的特征峰。（3）舒胸片提取液HPLC血清指纹图谱的研究表明：采集血样以末次给药后30min为佳；血清指纹图谱中可检出16个成分,其中血清本身具的成分5个,其余11个可能来自复方的原成分及其代谢产物。舒胸片中已知的6种主要成分（川芎嗪、羟基红花黄花素A、阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1）包含在其中,表明均为入血成分（或血中移行成分）。在血清HPLC指纹图谱与复方HPLC指纹图谱的基础上,建立了舒胸片的表观血清指纹图谱。4.结论（1）采用HPLC法测定舒胸片混合提取液6种有效成分,方法可靠、准确、专属性强,可作为各成分在动力学特性研究中的含量测定方法。（2）所建立的舒胸片提取液HPLC指纹图谱测定方法操作简便,重复性好,同时所建立的指纹图谱可反映舒胸片三味药材中多成分的信息,故本研究为有效地控舒胸片的内在质量提供了较为可靠的方法,并为该制剂的深入研究奠定了良好的基础。（3）舒胸片的表观血清HPLC指纹图谱包含有较多该制剂血中移行成分的信息,将其作为质量控制的指标,与传统的单一成分指标相比,无疑能更好地保留中药复方中的有效成分,从而提高中药复方制剂的疗效；同时也可避免直接用血清指纹图谱作为评价指标所带来的操作不便、费用高、耗时多等问题。