重磅药品评估及北京重磅药品发展策略研究

论文摘要

研究目的：通过分析国际重磅药品概念、标准及特点，提炼、归纳重磅药品形成的规律，为制定北京医药产业发展战略、加强医药科技项目评价及管理提供参考。 研究内容：研究重磅药品的概念及内涵；分析重磅药品衡量标准特点及其变化规律；提出我国重磅药品标准；分析重磅药品形成的共性特点，以此为基础建立重磅药品形成要素指标体系；提出北京重磅药品发展策略建议。 研究方法：（1）案例分析法，通过中外典型案例分析，提炼国际重磅药品共性特点，剖析北京医药产业重点产品存在的问题；（2）Delphi专家咨询法，用于建立“重磅药品”形成要素指标体系及征求北京重磅药品发展策略建议：（3）比较的方法，用于重磅药品标准的演化研究、我国重磅药品标准的提出等。 研究结论：（1）重磅药品在制药工业和大型制药企业的销售额中占有重要份额，对制药工业和企业的发展中具有重要影响；（2）重磅药品的价值必须通过市场来实现，其概念实质是“技术+市场”，是一个技术经济概念；（3）重磅药品的标准是动态的，它随着制药工业规模的扩大而不断提高；（4）提出我国重磅药品的标准为单品种年销售额20亿元人民币；（5）重磅药品具有拥有专利保护、疗效优异、安全性高且副作用小、服用方便、年均用量大、营销手段先进等六个共性形成要素；（6）北京医药产业应通过制定目标导向、完善政策环境、提高科技支撑、加强企业建设等为重磅药品发展提供良好环境。

论文目录

• 1 引言
• 1.1 研究目的意义
• 1.2 主要研究内容
• 1.3 方法与技术路线
• 2 重磅药品对医药经济的贡献
• 2.1 药物发现简史
• 2.2 药品研发特性
• 2.2.1 研究耗时长
• 2.2.2 研发费用高
• 2.2.3 投资风险大
• 2.3 药品的生命周期
• 2.4 重磅药品的概念及内涵
• 2.5 重磅药品的地位和作用
• 2.4.1 重磅药品在医药经济中的地位和作用
• 2.4.2 重磅药品在医药企业中的地位和作用
• 3 重磅药品标准变化趋势及我国重磅药品标准研究
• 3.1 重磅药品的标准
• 3.1.1 二十世纪80年代:标准为5亿美元
• 3.1.2 二十世纪90年代至今:标准为10亿美元
• 3.2 重磅药品标准特点
• 3.2.1 重——对医药经济贡献显著
• 3.2.2 尖——代表“塔尖”，符合标准的药品数量不多
• 3.2.3 整——标准值是给人印象深刻的整数
• 3.2.4 变——标准动态发展，不断提高
• 3.3 重磅药品标准的变化规律及趋势研究
• 3.3.1 重磅药品标准值制定规律研究
• 3.3.2 重磅药品标准值变化规律分析
• 3.3.3 重磅药品标准变化的可能趋势
• 3.4 我国重磅药品标准:提出为年销售额20亿元人民币
• 4 重磅药品形成要素研究
• 4.1 重磅药品共性特点
• 4.1.1 拥有专利保护
• 4.1.2 疗效优异
• 4.1.3 年均用量大
• 4.1.4 安全性高、副作用小
• 4.1.5 成功企业背景
• 4.1.6 良好营销手段
• 4.2 1999年～2005年国际畅销药治疗领域变化分析
• 4.2.1 治疗类别相对稳定，七类年均用量大的产品基本稳居前十
• 4.2.2 科技的发展促使四个新治疗类别较稳定地进入
• 4.2.3 三类产品因新疗效、新类别产品出现而退出
• 5 重磅药品形成要素指标体系建立及发展策略预研
• 5.1 设计指标体系草案
• 5.1.1 指标体系设计原则
• 5.1.2 构建指标体系草案
• 5.2 咨询路线及专家选择
• 5.2.1 咨询方法及路线
• 5.2.2 咨询专家的选择
• 5.3 第一轮专家咨询及结果统计
• 5.3.1 专家回复数量及类别统计
• 5.3.2 “重磅药品组成要素指标体系”专家意见统计分析
• 5.3.3 “如何发展北京重磅药品”专家建议统计
• 5.4 第二轮专家咨询及结果统计
• 5.4.1 问卷设计及专家选择
• 5.4.2 专家回复数量及类别统计
• 5.4.3 “重磅药品组成要素指标体系”专家意见统计
• 5.4.4 “如何发展北京重磅药品”专家意见统计
• 5.4.5 确定“重磅药品形成要素指标体系”
• 6 北京重磅药品发展策略研究
• 6.1 北京医药产业发展概述
• 6.2 北京医药产业重点品种分析
• 6.2.1 支柱产品及大企业少
• 6.2.2 品种老化，新产品少
• 6.2.3 知识产权保护薄弱
• 6.2.4 缺乏有效营销手段
• 6.3 北京重磅药品发展策略建议
• 6.3.1 制定目标导向
• （1） 与“国家中长期科技发展规划”相衔接
• （2） 制定阶段产品目标导向
• 6.3.2 完善政策环境
• （3） 理顺“创新链-产业链-商业链”
• （4） 实施专利战略，促进知识产权国际化
• 6.3.3 提高科技支撑
• （5） 抓住“两头”，促进前沿领域跟踪及产业渗透
• （6） 完善关键技术平台建设
• （7） 加强重点企业和研究机构扶持
• （8） 完善科技立项策略，加强创新品种支持
• 6.3.4 加强企业建设
• （9） 理顺机制、体制，促进企业成为创新主体
• （10） 加强品牌建设，提高营销能力
• 结论与讨论
• 主要参考文献
• 附录
• 1、2003 年重磅药品名单
• 2、1999-2005年世界前十位畅销药品类别
• 3、1975-2005年世界制药市场规模
• 4、重磅药品组成要素指标体系第一轮专家咨询问卷
• 5、咨询专家名单
• 6、重磅药品组成要素指标体系第三轮专家咨询问卷
• 7、2004 年北京医药工业年销售5000万以上品种列表
• 在学期间发表的文章
• 在学期间参加的主要工作
• 致谢