解士海
（惠州市皮肤病防治研究所516000）
【摘要】目的研究清热暗疮胶囊联合异维A酸胶丸治疗轻中度寻常痤疮的疗效和安全性。方法将轻中度痤疮患者随机分成两组，每组40人，对照组口服异维A酸胶丸，10mg/d；治疗组口服异维A酸胶丸，10mg/d，同时服用清热暗疮胶囊，4粒，一天3次。连续应用4周，于8周观察疗效。结果治疗组有效率和痊愈率均明显优于对照组（p<0.01），除口干外，均无明显副反应发生。结论清热暗疮胶囊联合泰尔丝可以安全有效的治疗轻中度寻常痤疮。
【关键词】清热暗疮异维A酸胶丸痤疮
【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）08-0161-02
TheClinicalObservationoftheQINGREANCHUANGCapsulesCombinedWithIsotretinoinCapsulesintreatmentforMild-ModerateAcne
XIEShihai
HuizhouHospitalofDermatology
【Abstract】ObjectiveTostudytheclinicaleffectsandsafetyofQINGREANCHUANGcapsulescombinedwithisotretinoincapsulesintreatmentformild-moderateacneMethods80patientswerepidedintotwogroupsrandomly.Thecontrolgroupweretreatedwithisotretinoincapsules10mg/d;thetreatmentgroupweretreatedwithisotretinoincapsules10mg/d+QINGREANCHUANGcapsules4pills,t.i.d.for4weeks.Theresultswereobservedafter8weeks.ResultTheresultofthetreatmentgroupissignificantlybetterthanthatofthecontrolgroup(p<0.01).ConclusionQINGREANCHUANGcapsulescombinedwithisotretinoincapsulesareeffectiveintreatmentformild-moderateacne.
【KeyWords】QINGREANCHUANGIsotretinoinacne
寻常痤疮发病率越来越高，安全有效的治疗尤为重要。异维A酸胶丸已被证明可以有效治疗痤疮[1]，其副作用也同样明显。清热暗疮胶囊同样可以有效治疗痤疮，但是起效较慢。本研究联合应用此两种药物治疗轻中度痤疮，报告如下。
1临床资料和方法
1.1病例选择[2]
1.1.1病人入选标准：确诊为面部痤疮（病程≥6周），并符合以下标准：①进入试验前患者签署书面知情同意书；②年龄16-30岁男女患者；③育龄期妇女在研究期间和研究结束后6个月内采取有效避孕措施；④临床诊断为寻常型痤疮Ⅰ-Ⅲ级，面部至少有10个皮损；⑤患者愿意且能够遵守试验方案。
1.1.2病人排除标准：①局部使用以下药物停药时间过短者：维甲酸类停药时间少于4周，皮质类固醇、抗生素和痤疮/酒渣鼻的其它治疗停止时间少于2周；②系统使用以下药物停药时间过短者：维甲酸类停药时间少于8周，皮质类固醇、抗生素和痤疮/酒渣鼻的其它治疗停止时间少于4周；③对已知维甲酸类药物及其制剂中任何成分过敏者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤患重度痤疮或其它面部皮肤疾病可能干扰疗效判断者；⑥曾有化妆品或其它外用药物引起皮肤过敏史者；⑦需要合并系统使用或面部外用皮质类固醇、抗生素、维甲酸或痤疮/酒渣鼻的其它治疗者；⑧有明确内分泌疾病、精神病、血液病、肝肾病、心脑血管疾病及免疫功能低下者。
1.1.3病人基本情况：共有80例患者入选，按随机对照原则分为治疗组和对照组两组。两组在性别组成、年龄、病程和疾病严重程度上均无统计学差异，有良好的可比性。
1.2试验方法
随机、有效对照临床研究。治疗组和对照组各40例，完成病例数共计80例。
1.2.1药品来源：异维A酸胶丸（上海信谊医药），清热暗疮胶囊（吉林天光药业）
1.2.2用药方法：患者按随机号进入试验，对照组服用异维A酸胶丸，每天10mg;治疗组每天服用异维A酸胶丸，10mg/d,同时服用清热暗疮胶囊，4粒，3次/天，连续服用4周，于8周观察疗效和安全性。
1.2.3观察项目及指标
1.2.3.1疗效观察指标：在治疗前、停药4周时分别计数非炎症性损害（黑头粉刺和白头粉刺）的数目、炎症性损害（炎性丘疹、脓疱和结节）的数目及皮损总数。
1.2.3.2不良事件观察：受试期间患者所发生的任何不良事件均应记录在临床观察表上。
1.2.4疗效判断
1.2.4.1疗效计算：疗效指数=（治疗前皮损总数-治疗后皮损总数）/治疗前皮损总数×100%
1.2.4.2疗效判断标准[3]：基愈：疗效指数≥90%；显效：60%≤疗效指数＜90%；进步：20%≤疗效指数＜60%；无效：疗效指数＜20%。作疗效评价时，将基愈病例和显效病例合计为有效病例，计算出有效率。
1.3统计方法：疗效评估和不良反应比较采用χ2检验。以p<0.05具有统计学意义。
2结果
2.1结果见表一，治疗组痊愈率为55%，与对照组40%相比较，X2=7.27，p<0.01。治疗组有效率90%，与对照组65%相比较，X2=7.17，p<0.01。
表一8周后两组疗效比较
组别n治愈好转未愈有效率（%）
治疗组40288490
对照组4016101465
2.2不良反应所有患者都有轻微口感，可耐受，无其它不良反应。
3讨论
近年来，各种因素导致痤疮发病率逐年上升。口服以及外用异维A酸成为治疗痤疮的一线药物，疗效肯定。然而由于其副反应较多，临床上限制了其广泛应用。我国很多传统中药方剂治疗痤疮同样效果明显，清热暗疮胶囊专门针对痤疮研发，已经证明可以有效治疗痤疮[4]。本研究发现清热暗疮胶囊联合小剂量异维A酸胶丸对于轻中度痤疮可以起到很好的治疗作用，同时副反应降至最低，是一个值得推荐的治疗轻中度痤疮的安全有效地方案。
参考文献
[1]张静，泰尔丝联合黄地养阴颗粒治疗重度寻常痤疮29例.福建中医药，2011，4（1）：48-49.
[2]乌日勒，李常胜，蔡勇等.丹参酮血毒丸联合泰尔丝治疗寻常痤疮疗效观察.内蒙古医学院学报，2010,32（4）：411-412.
[3]郭静，李邻峰.痤疮临床分析方法及评价.中华医学美学美容杂志，2002,8（5）：273-274.
[4]张宇红，李红文.红蓝光照射联合清热暗疮胶囊口服及氯霉素酊外用治疗寻常痤疮60例疗效观察.中国医学文摘-皮肤病学，2012,29（1）：3-4.