论文题目: 纳米羟基磷灰石/聚酰胺66的生物学性能及修复骨缺损的实验研究
论文类型: 博士论文
论文专业: 外科学
作者: 孟纯阳
导师: 安洪
关键词: 纳米,羟基磷灰石,聚酰胺,复合材料,生物相容性,生物安全性,生物活性,遗传毒性,代谢,原位杂交,界面,骨形态发生蛋白,基因表达,骨缺损,修复,网孔,支架
文献来源: 重庆医科大学
发表年度: 2005
论文摘要: 众所周知,羟基磷灰石具有良好的生物相容性和骨传导能力,在临床上用于骨缺损的修复已有几十年的历史。但由于普通羟基磷灰石具有脆性大、韧性差、不易塑形等缺点,只能用于非负重部位的骨缺损充填修复,因而大大限制了其在临床上的广泛应用。从仿生角度研制出的类骨纳米羟基磷灰石/聚酰胺 66(nano-hydroxyapatite/polyamide- 66, n-HA/PA66),是“十五”国家科技攻关计划研制出的具有我国自主知识产权和国际领先水平的新型高生物活性骨修复替代材料。为了给该新型材料应用于临床提供实验依据,本实验按国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)规定的要求和标准,对复合材料的生物相容性、生物安全性、生物活性、骨传导能力及网孔复合材料作为支架用于修复骨缺损的可行性进行系统研究,并为其进一步的研究开发及临床应用研究提供参考资料。 本实验主要由以下三部分组成: 一、n-HA/PA66 复合材料在动物体内、体外的生物相容性及生物安全性评价 二、n-HA/PA66 复合材料植入动物体内的生物活性及近期对机体钙、磷代谢影响的实验研究 三、网孔 n-HA/PA66 复合材料作为支架修复兔桡骨节段缺损的动物实 验研究 主要研究目标及方法如下: 参照 GB/T16886.5-1997-ISO 10993-5:1992《医疗器械生物学评价 细胞毒性试验 体外法》之评价标准和要求,采用规定的 L929 细胞(小鼠结缔组织成纤维细胞),分别经直接接触和材料浸提液与细胞共培养等方式对 n-HA/PA66 复合材料进行细胞毒性测试,采用细胞形态观察法观察两种细胞各组在 24h、48h、72h、5 天后各时相点的细胞形态学变化,并在显微镜下照相,从而对细胞与材料的生物相容性进行定性评价;同时采用细胞生长抑制法(MTT 比色法),以酶标仪定量测定评价各组 1,2,4,7 天 L929 细胞的相对增殖率,以定量测定并判别材料对细胞的毒性程度。 参照 GB/T16886.5-1997-ISO 10993-5:1992 对医用植入材料的评价标准和所推荐的生物学和动物试验,选用健康成年的新西兰大白兔 25只及昆明小鼠 50 只进行生物相容性试验。以不同浓度的材料浸提液加入动物血样中,用分光光度计测取各自的吸光度并算出相应的溶血率,以评价材料的血液相容性;通过在动物背部皮内注射材料浸提液,在规定时相点观察并计算其刺激指数(PII),以评价材料可能产生的皮内刺激反应。通过在动物腹腔注射不同浓度梯度的复合材料浸提液,在规定的观察期内观察材料可能引起的急性毒性反应。将 n-HA/PA66 埋植在动物肌肉内,在不同时相点抽血对血液常规、炎性指标、血生化指标及肝、肾功能指标进行检测,以评价材料及其可能引起的炎症反应及肝、肾毒性反应;又在规定时间点取材行大体标本和病理组织切片,以观察评价材料植入后的局部反应与动物机体的组织相溶性以及观察其慢性毒性反应;将三种不同比例的标件复合材料植入动物体内,在不同时间点取材测试其各自的力学强度,以评价材料植入体内后的
论文目录:
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中文摘要
英文摘要
前言
第一部分 n-HA/PA66 的生物相容性和生物安全性实验研究
一、n-HA/PA66 复合材料的细胞毒性试验
材料和方法
结果
讨论
参考文献
二、动物体内植入后局部反应及急慢性全身性毒性试验、皮内刺激试验及体外溶血试验
材料和方法
结果
讨论
参考文献
三、n-HA/PA66 复合材料的遗传毒性试验
微核试验
Ames 试验
参考文献
第二部分 n-HA
材料和方法
结果
讨论
参考文献
第三部分 网孔n-HA/PA66 支架修复兔桡骨节段缺损的实验研究
材料和方法
结果
讨论
参考文献
全文结论
照片
文献综述
致谢
撰写、发表论文及参研课题获得科研基金资助情况
硕博连读期间获奖及受表彰情况
发布时间: 2005-07-22
参考文献
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