中药减轻肝癌介入治疗所致毒副反应的临床研究

论文摘要

本文从减轻栓塞后综合症、保护肝功能、减轻骨髓抑制及免疫功能损害三方面,对近十年来的临床应用研究进行总结。目前对中晚期肝癌的非手术治疗主要采用肝动脉栓塞及化疗,但介入治疗术后容易出现栓塞后综合征,以及化疗药物作用所引起的免疫功能下降、骨髓抑制、肝功能损伤等不良反应。而中医以扶正培本、健脾疏肝、活血化瘀、软坚散结、清热解毒为主要治则,可以明显改善由介入化疗所引起的一系列不良反映。目的：观察中药在减轻原发性肝癌介入治疗后毒副反应的临床疗效。方法：本试验采用随机平行对照研究。120例符合纳入标准的病例,将随机分入试验组(介入联合中药治疗组)60例和对照组(单纯介入治疗组)60例。观察介入治疗后,两组病人血常规、肝功能、及临床症状情况。并对所收集资料进行统计学处理,对比分析。结果：通过对两组各项毒副反应的不同分度的计数比较,两组患者血红蛋白,白细胞,谷丙转氨酶,便秘,药物性发热,非肿瘤引起疼痛这六项的计分经过统计学分析,P<0.05,均具有统计学意义。两组患者在血小板,恶心呕吐,腹泻这三项毒副反应的计分,经过统计学分析,P>0.05,没有明显差别,不具有统计学意义。两组患者毒副反应总分相加,组间对比结果,P<0.01,有极其显著的差异,具有明显统计学意义。结论：本方中药在减轻原发性肝癌介入治疗后毒副作用方面具有明显疗效。尤其在在减轻介入治疗对血红蛋白、白细胞、谷丙转氨酶的影响,减轻介入治疗后便秘、药物性发热、非肿瘤引起疼痛发生方面疗效明显。

论文目录

• 目录
• 中文摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 文献综述 中药减轻肝癌介入治疗后不良反应的临床应用研究
• 1. 减轻栓塞后综合症
• 2. 保护肝功能
• 3. 减轻骨髓抑制及免疫功能损害
• 4. 讨论
• 临床研究
• 1. 临床资料
• 1.1 一般资料
• 1.2 试验设计类型
• 2. 诊疗标准
• 2.1 原发性肝癌的诊断和分期
• 2.2 病例纳入标准
• 3. 疗效观察
• 3.1 疗效观察指标
• 3.2 生活质量评价指标
• 4. 统计方法
• 5. 安全性评价
• 5.1 试验药品的常见不良事件
• 5.2 不良事件记录表
• 5.3 严重不良事件（SAE）
• 6. 临床试验方法
• 6.1 试验药品
• 6.2 治疗方案
• 6.3 技术线路图
• 7. 结果
• 7.1 毒副反应比较
• 7.2 卡式评分比较
• 7.3 安全性评价
• 讨论
• 1. 肝动脉栓塞化疗术产生毒副反应的机制
• 2. 试验药物成分的功用及药理分析
• 3. 临床研究结果分析
• 3.1 基线数据比较
• 3.2 两组各项毒副反应发生的比较
• 3.3 两组卡式评分的比较
• 参考文献
• 致谢
• 个人简历
• 附表