益气养阴法治疗慢性肾炎的临床研究

论文摘要

目的:初步研究益气养阴法治疗慢性肾炎气阴两虚证的有效性及安全性。方法:根据本研究的诊断纳入与排除标准,选取慢性肾炎气阴两虚证患者48例,按1:1随机分为肾康胶囊组(治疗组)和肾炎康胶囊组(对照组),进行随机、双盲、对照试验。治疗组口服肾康胶囊,每日2次,每次2粒;对照组口服肾炎康,每日2次,每次2粒,疗程均为8周。结果:慢性肾炎的疗效比较,全分析数据集(FAS)分析结果显示,治疗组的临床控制率为9.1%(2/22),显效率为27.3%(6/22),总有效率为59.1%(13/22);对照组分别为8.3%(2/24)、4.2%(1/24)和45.8%(11/24);符合方案集(PP)数据分析结果显示,治疗组的临床控制率为11.1%(2/18),显效率为33.3%(6/18),总有效率为72.2%(13/18);对照组分别为10.0%(2/20)、5.0%(1/20)和55.0%(11/20),两组间差异均无统计学意义(P＞0.05)。气阴两虚中医证候疗效比较,FAS分析结果显示,治疗组对气阴两虚证的愈显率为22.7%(5/22),总有效率为59.1%(13/22),对照组分别为20.8%(5/24)和45.8%(11/24);PP结果显示,治疗组对气阴两虚证的愈显率为31.3%(5/16),总有效率为81.3%(13/16),对照组分别为26.3%(5/19)和57.9%(11/19),两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。结论:肾康胶囊的疗效与肾炎康相比,其差异无统计学意义,未发现其明显的毒副作用。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 缩略词表
• 目录
• 引言
• 临床研究
• 1 试验目的
• 2 试验方法
• 2.1 试验设计
• 2.2 样本量
• 2.3 试验药物及阳性对照药物的确定
• 2.4 随机分组方法
• 2.5 盲法的实施
• 2.6 试验病例的选择
• 2.7 治疗方法
• 2.8 观测指标
• 2.9 疗效评定标准
• 3.0 统计方法
• 3 试验结果
• 3.1 病例入选情况
• 3.2 两组患者一般资料的比较
• 3.3 疗效分析
• 3.4 其他指标的比较
• 3.5 安全性分析
• 讨论
• 1 慢性肾炎气阴两虚证的病因病机
• 1.1 疾病因素
• 1.2 体质因素
• 1.3 生活因素
• 1.4 环境因素
• 2 肾康胶囊的组分及药理作用
• 3 疗效性评价
• 4 安全性评价
• 结论
• 问题和展望
• 参考文献
• 文献综述
• 1 慢性肾炎的流行病学研究
• 2 中医对慢性肾小球肾炎的病因病机的认识
• 2.1 对慢性肾炎的病因的认识
• 2.2 对慢性肾炎的病机的认识
• 3 慢性肾小球肾炎的中医辨证分型
• 3.1 慢性肾炎辨证分型标准的回顾
• 3.2 中医辨证分型的现行标准
• 4 慢性肾炎的中医微观辨证研究
• 4.1 病理类型与中医证型
• 4.2 血生化指标及血浆中分子物质与辨证分型
• 4.3 尿异常与辨证分型
• 4.4 免疫学与辨证分型
• 4.5 血流变及凝血功能与辨证分型
• 4.6 微量元素与辨证分型
• 4.7 内分泌与辨证分型
• 4.8 影像学与辨证分型
• 4.9 其他指标与辨证分型
• 5 慢性肾炎中医治疗的治则治法
• 5.1 慢性肾炎中医治疗的一般原则
• 5.2 慢性肾炎的中医治疗方法
• 6 其他治疗方法的研究
• 6.1 食疗
• 6.2 穴位注射及针灸治疗
• 6.3 推拿
• 6.4 中药外敷
• 6.5 中药灌肠
• 6.6 其他疗法
• 7 中医药治疗慢性肾炎的机理研究
• 7.1 中药对免疫功能的影响
• 7.2 中药对脂质过氧化损伤的影响
• 7.3 中药对血液高凝状态的影响
• 7.4 中药对肾血流动力学的影响
• 8 常用中药的研究
• 9 现代医学对慢性肾炎的基础治疗
• 9.1 一般治疗
• 9.2 积极控制高血压
• 9.3 减少水钠潴留
• 9.4 抗凝和抗血小板治疗
• 9.5 抗高血脂症
• 9.6 防治加重肾损害的危险因素
• 9.7 激素和细胞毒药物的使用
• 致谢
• 参考文献
• 附件一 在校期间公开发表的学术论文