中西医结合诊治多囊卵巢综合征（PCOS）不孕症临床研究

论文摘要

[研究目的]本研究是在辨病、辨证的基础上,把PCOSⅠ型(非肥胖型)辩证为肾虚血瘀；PCOSⅡ型(肥胖型)辨证为脾虚血瘀,应用导师2个经验方即PCOSⅠ号方和PCOS2号方分别对PCOS2型即PCOSⅠ型(非肥胖型)合PCOSⅡ型(肥胖型)进行治疗,探讨2方对PCOS2型的临床症状、内分泌激素、排卵率、妊娠率、总疗效的作用,以指导临床治疗PCOS所致不孕症最佳治疗方案,并为临床中成药的开发提供临床基础。[研究方法]根据文献研究和导师经验把PCOS所致不孕症按非肥胖和肥胖分为2型,在CC促排卵的基础上分别配合PCOS1号方治疗PCOSⅠ型；以PCOS2号方治疗PCOSⅡ型。PCOSⅠ型(非肥胖型)临床研究：纳入病例标准符合PCOSⅠ型诊断标准及肾虚血瘀辨证标准,年龄在25岁至35岁已婚患者60例。按随机分配的原则分治疗组(中西结合组),对照组(西药组)各30例。中西结合组(治疗组)：与月经或孕酮撤退性出血第1天测基础体温,第5天起应用克罗米芬胶囊(CC),每日一次,每次50mg口服,连用5天；同时加用PCOS1号方(即导师尤昭玲教授经验方)口服；对照组单用CC治疗。治疗组和对照组皆治疗3个月经周期为一疗程,用1个疗程,进行疗效统计。观察PCOS1号方对PCOSⅠ型的临床症状、内分泌激素、排卵率、妊娠率、总疗效的作用PCOSⅡ型(肥胖型)临床研究：纳入病例标准符合PCOSⅡ型诊断标准及脾虚血瘀辨证标准,年龄在25岁至35岁已婚患者60例。按随机分配的原则分治疗组(中西结合组),对照组(西药组)各30例。治疗组与月经或孕酮撤退性出血第1天测基础体温,第5天起应用克罗米芬胶囊(CC),每日一次,每次50mg口服,连用5天；同时加用PCOS2号方(即导师尤昭玲教授经验方)口服,余下治疗和观察同PCOSⅠ型(非肥胖型)临床研究。[结果]1 PCOSⅠ型所致不孕证临床研究结果：(1)治疗组妊娠率63.%,总有效率为90%；对照组妊娠率46.7%,总有效率为73.3%。两组比较,P<0.05,差异有显著性意义。(2)两组治疗后比较,治疗组在改善月经周期、腰骶酸痛、胸脘满闷、经行小腹胀痛、带下量多、嗜睡方面优于对照组,经统计学处理,差异有显著性(P<0.05),治疗组中医证候总有效率为63.3%,对照组为33.3%,两组差异有显著性(P<0.05),(3)血内分泌水平变化治疗组治疗前后比较内分泌激素有显著性变化(P<0.05),T、LH明显下降,E2升高。对照组治疗前后生殖内分泌激素虽稍有变化,但无统计学意义P>0.05(4)两组周期排卵率比较,治疗组周期排卵率63.5%,对照组周期排卵率28.4%,两组周期排卵率比较有统计学意义(P<0.01)2 PCOSⅡ型(肥胖型)临床研究结果(1)临床疗效观察：治疗组妊娠率46.7%,总有效率为76.7%；对照组妊娠率23.3%,总有效率为46.7%。两组进行统计学检验,P<0.05差异有显著性意义。(2)临床表现与中医证候治疗前后比较两组治疗后比较,治疗组在改善月经周期、腰骶酸痛、胸脘满闷、经行小腹胀痛、带下量多、嗜睡方面优于对照组,经统计学处理,差异有显著性(P<0.05)。治疗组中医证候总有效率为63.3%,对照组为33.3%,两组差异有显著性(P<0.05),(3)血内分泌水平变化治疗组治疗前后比较内分泌激素有显著性变化(P<0.05),T、INS明显下降。对照组治疗前后生殖内分泌激素虽稍有变化,但无统计学意义P>0.05,(4)两组周期排卵率比较治疗组周期排卵率39.5%,对照组周期排卵率19.0%,两组比较有统计学意义(P<0.01)。[结论]1. PCOSⅠ号方干预可提高PCOSⅠ型总疗效,并能有效提高妊娠率,达到调经助孕的目的。2. PCOSⅠ号方可明显改善PCOSⅠ型中月经周期异常、月经色、量异常、经行小腹胀痛、头晕、腰骶酸痛、粉刺、口干症状。对舌脉也有明显改善作用。对多毛症状无改善,可能与疗程短有关。3. PCOSⅠ号方能使非肥胖型PCOSⅠ型患者血清内分泌T、LH明显下降,E2升高,LH/FSH比值较治疗前降低,说明PCOSⅠ号方能改善卵巢功能,能调节下丘脑—垂体—卵巢轴的功能,纠正紊乱的内分泌环境。4. PCOSⅠ号方对非肥胖型PCOSⅠ型可提高排卵率,有促排卵作用。5. PCOSⅡ号方可提高肥胖型PCOSⅡ号总疗效,并能有效提高其妊娠率,但与PCOSⅠ型治疗妊娠率比较,PCOSⅡ型妊娠率明显低于PCOSⅠ型。6. PCOSⅡ号方干预PCOSⅡ型可明显改善月经周期异常、月经色、量异常、经行小腹胀痛、胸脘满闷、经行小腹胀痛、带下量多、嗜睡、腰骶酸痛等临床表现。但对肥胖稍有改善,这可能与疗程短有关。7. PCOSⅡ号方通过降低PCOSⅡ型胰岛素水平,改善外周胰岛素抵抗状态,调节糖、脂代谢以改善PCOS患者的卵巢局部异常的内分泌状态,降低雄激素水平,使排卵功能恢复,排卵率增加,改善生殖机能。8. PCOSⅡ型比较PCOSⅠ型妊娠率较低,单用CC治疗PCOSⅡ型妊娠率更低,可能与肥胖可加剧高胰岛素血症,导致过多的雄激素产生,使PCOS内分泌更为复杂综上所述,本研究在辨证施治的基础上辨病论治,以不同的方药对PCOS分型进行论治。中药可调节PCOS患者失调的内环境,促使其生殖功能的恢复。

论文目录

中英文名词术语对照

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引言

第一部分现代文献研究进展

1 现代医学对PCOS及PCOS引起的不孕发病机理研究

1.1 内分泌因素

1.1.1 下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能紊乱

1.1.2 肾上腺

1.1.3 甲状腺

1.2 代谢障碍因素

1.2.1 胰岛素抵抗（IR）

1.2.2 脂代谢异常

1.3 卵巢的局部调节失常

1.4 遗传基因

1.4.1 与雄激素增多症有关的基因研究

1.4.2 与高胰岛素血症及胰岛素抵抗有关的基因研究

1.4.3 与PCOS肥胖有关的基因研究

1.4.4 其他与PCOS发病有关的基因研究

2 现代中医对PCOS及PCOS引起的不孕发病机理研究

3 多囊卵巢综合征近期及远期合并症

3.1 妊娠合并症

3.2 心血管疾病

3.3 糖尿病

3.4 子宫内膜癌

3.5 非酒精性脂肪肝

4 多囊卵巢综合征的临床治疗研究概况

4.1 单一西医治疗

4.2 单一中医治疗

4.3 联合疗法

4.3.1 西医联合疗法

4.3.2 中西医结合治疗

5 对PCOS分型研究慨况

第二部分 PCOSⅠ型（非肥胖型）临床研究

1 临床资料

1.1 PCOSⅠ型诊断标准

1.2 符合不孕症、月经后期、闭经的诊断标准

1.3 肾虚血瘀证中医辨证标准

1.4 病例选择标准

2 研究方法

2.1 治疗方法

2.2 观察指标

2.2.1 安全性指标

2.2.2 疗效性观测

2.3 疗效判定

2.3.1 总疗效判定标准

2.3.2 中医证候疗效判定标准

2.4 统计学方法

3 结果

3.1 临床疗效观察

3.2 临床表现与中医证候治疗前后比较

3.2.1 中医单项症状疗效比较

3.2.2 中医证候疗效比较

3.3 血内分泌水平变化

3.4 两组周期排卵率比较

4 临床研究结果分析

4.1 中药对妊娠、总疗效的作用

4.2 中药对PCOS临床表现与中医证候改善情况

4.3 中药对血清内分泌水平改善情况

4.4 中药对周期排卵率的影响

5 讨论

5.1 肾虚血瘀与PCOS

5.2 PCOS1号方对治疗PCOS所致不孕症的机理

第三部分 PCOSⅡ型（肥胖型）临床研究

1 临床资料

1.1 PCOSⅡ型诊断标准

1.2 符合不孕症、月经后期、闭经的诊断标准

1.3 脾虚血瘀证中医辨证标准