我国药品管理效益研究

论文摘要

效益是管理的永恒主题，是当今社会任何组织都共同追求的目标。当今社会，不仅各类企业要讲求效益，肩负着对某些特殊行业进行直接管理职责的各级政府部门或机构更要讲求管理效益。一国政府对某一特定行业所采取的管理手段、方法、力度的不同，会直接或间接地影响该行业内外各相关组织的行为，从而不仅影响各相关组织自身的效益，还会最终影响该国整个行业的总体效益。药品是实现人口与健康和谐发展的重要手段的基本保障，是全球公认的特殊商品。医药产业具有全球公认的投资回报率高的突出特点。因此，不仅客观上要求政府对药品进行比其他一般商品更加严格的管理，而且良好的药品管理可获得显著高于其他一般产品管理的社会效益和经济效益。不同国家或同一国家在不同的发展阶段对药品管理的认识不同，对影响药品管理效益关键要素的组合方式不同，导致药品管理所产生的总效益——社会效益和经济效益——存在较大差异。我国的具体国情客观上要求政府要用比发达国家少得多的人均医药资源，去满足与发达国家基本相当的国民对生命和健康的需求。这就要求我国的药品管理无论经济效益还是社会效益都必须更高。同时，发达国家远远先于我国而进行的现代药品管理实践早已积累了足够的经验供我们参考和学习，我国的药品管理从理论上讲应该具有显著的后发优势。然而现实中，与发达国家相比，我国的药品管理无论在社会效益方面还是在经济效益方面均存在较大的差距。研究影响我国药品管理效益水平的关键要素，探求有效提高我国药品管理效益的途径和方法，对我国经济、社会的和谐与健康发展具有关系现在、涉及长远的重要意义。现实与历史紧密相连。本文首先采用历史观察的研究方法，重点对取得了显著的社会效益和经济效益、获得全球公认的药品管理权威机构——美国FDA(Food and Drug Administration)的发展历史和药品管理实践进行了回顾与追踪，并结合其它主要发达国家的药事管理实践，深入、系统地对其进行经验研究，总结其成功的经验，探求和发现药品管理系统自身结构、所采取的管理措施和产生的效益之间的关系。然后，对我国药品管理的发展历程进行回顾与追踪，对我国药品管理的效益水平进行分析和评价。在此基础上，运用系统科学和管理学的基本观点与方法，澄清了以往认识上的混淆，明确了我国药品管理的宗旨是保护和促进国民健康，我国药品管理的最高目标是保证和提高国民用药安全、有效、经济、适当。提出影响药品管理效益的关键要素，并突出效益主线，提出了有利于不断提升我国药品管理效益水平的新的药品管理系统构建模式以及促进其高效、健康运行的途径与方法。由于社会效益是药品管理效益的主要组成部分，在药品管理效益中占据较大的比重和重要地位，且药品的社会效益又具有突出的难以计量的特点，因此，截至目前，国内以效益为主线对药品管理的系统研究近乎空白。本论文的选题有一定的创新性和难度，因此，研究结果有待进一步完善，对药品管理社会效益的评价和计量方法有待继续研究。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 第一章 绪论
• 1.1 药品管理效益研究的宏观背景
• 1.1.1 全球医药市场规模持续快速扩张
• 1.1.2 全球性的企业并购使产业集中度和竞争水平明显提升
• 1.1.3 全球化学原料药中心向发展中国家转移
• 1.1.4 新药研发“高技术、高投入、高风险、高效益”特征更加显著
• 1.1.5 新药研发更加注重药物的经济性
• 1.2 药品管理效益的研究意义
• 1.2.1 效益研究的重要性
• 1.2.2 药品管理效益的特点
• 1.2.3 研究我国药品管理效益的重要性与必要性
• 1.3 现有研究状况
• 1.3.1 国外研究状况与趋势
• 1.3.2 我国研究状况
• 1.4 相关概念与认识
• 1.4.1 效益
• 1.4.2 系统及其特征
• 1.4.3 系统科学与系统方法
• 1.4.4 管理
• 1.4.5 与药品管理最为相近的几个概念
• 1.4.6 药品管理
• 1.4.7 药品管理效益
• 1.4.8 合理用药
• 1.5 本论文的研究目的和研究思路
• 1.6 本论文的主要研究内容和重点
• 1.7 本论文采用的研究方法
• 1.7.1 历史观察的研究方法
• 1.7.2 归纳法与演绎法相结合的研究方法
• 1.7.3 以系统方法为重心的多学科交叉的研究方法
• 本章小结
• 第二章 发达国家药品管理发展历程及其成功经验
• 2.1 美国药品管理发展历程
• 2.1.1 美国药品管理的萌芽与诞生阶段（1820～1906年）
• 2.1.2 美国药品管理的成长阶段（1906～1938年）
• 2.1.3 美国药品管理的发展和完善阶段（1938～1963年）
• 2.1.4 美国药品管理的创新阶段（1963～1984年）
• 2.1.5 美国药品管理的近期发展阶段（1984年～现在）
• 2.2 英国、德国等国家药品管理发展概况及其效益分析
• 2.2.1 英国
• 2.2.2 德国
• 2.2.3 法国
• 2.3 美国药品管理效益的综合分析
• 2.3.1 对药品管理使命的表述简短明确
• 2.3.2 围绕使命不断拓展管理范畴和内容
• 2.3.3 适时出台措施，促进多目标的共同实现
• 2.3.4 目标重点突出，落实坚定不移
• 2.3.5 广泛争取政府、公众和媒体的重视和支持
• 2.3.6 把握机会促进医药产业发展
• 2.3.7 严格管理的同时给企业留足发展的空间
• 2.3.8 管理目标存在要素上的疏漏
• 2.3.9 在不具有执法能力时出台法律规定
• 2.3.10 对违法行为的处罚力度不够
• 2.3.11 反馈控制模式影响管理效益
• 本章小结
• 第三章 我国药品管理及其效益分析
• 3.1 计划经济体制阶段（1949～1978年）
• 3.1.1 药品管理机构概况
• 3.1.2 药品研发领域概况
• 3.1.3 药品生产领域概况
• 3.1.4 药品流通领域概况
• 3.1.5 药品使用领域概况
• 3.2 市场经济体制阶段（1978年～现在）
• 3.2.1 药品管理机构概况
• 3.2.2 药品研发领域概况
• 3.2.3 药品生产领域概况
• 3.2.4 药品流通领域概况
• 3.2.5 药品使用领域概况
• 3.3 我国药品管理效益的综合分析
• 3.3.1 缺乏使命的引领
• 3.3.2 目标不确切
• 3.3.3 管理机构多、管理权力分散
• 3.3.4 管理模式及价格政策缺乏对企业实力的培育
• 3.3.5 缺乏对市场的适时规范与宏观控制
• 3.3.6 地方保护主义严重
• 3.3.7 管理机构本身的工作效率与作用有待提高
• 本章小结
• 第四章 影响药品管理效益关键要素的系统分析
• 4.1 对提高药品管理效益的系统认识
• 4.2 关键要素之一—药品管理的使命
• 4.2.1 科学合理的药品管理使命的重要作用
• 4.2.2 中美药品管理使命的差异比较
• 4.3 关键要素之二—药品管理系统的目标
• 4.3.1 系统目标的一般特征
• 4.3.2 确定系统目标可能面临的情况
• 4.3.3 药品管理系统目标的特殊性
• 4.3.4 中、美药品管理系统目标的差异及其后果
• 4.4 关键要素之三—药品管理机构的权威性与高效性
• 4.5 关键要素之四—新药研发
• 4.5.1 新药研发的社会效益
• 4.5.2 新药研发的经济效益
• 4.6 关键要素之五—进入壁垒及退出障碍
• 4.7 关键要素之六—价格
• 本章小结
• 第五章 我国药品管理系统的构建及其高效运行的途径与方法
• 5.1 我国药品管理的使命
• 5.1.1 法律赋予的使命
• 5.1.2 现实使命
• 5.1.3 我国药品管理的应然使命
• 5.2 我国药品管理的总目标
• 5.3 对我国药品管理系统的构想
• 5.3.1 构建我国药品管理系统的逻辑思路
• 5.3.2 我国药品管理系统的构成要素及其相互关系
• 5.4 促进我国药品管理系统高效运行的途径与方法
• 5.4.1 通过增加现有标准中的要素，促进“涌现”特质的产生
• 5.4.2 运用价值分析法
• 5.4.3 理顺药品管理机构与相关机构的关系
• 本章小结
• 附件
• 主要参考文献
• 发表的主要论文
• 致谢