论文摘要
本文以临床治疗肝癌药物为研究对象,以临床有效经验方剂为基础,完成临床经验方剂(主要由水红花子、青蒿等中药组成)的部分新药开发工作。首先通过体外药效学实验对该药的组方进行筛选,而后采用最佳组方进行工艺筛选,工艺在原有基础上进行合理、有效的改造,制定先进可行的工艺路线以提高产品疗效,研制成一种疗效确切、质量可控、服用剂量小、毒副作用小的新制剂。其次确定合理可行的多指标质量控制方法,建立该药的质量标准,加强药物质量管理,为更好的控制该药质量提供了可靠的分析方法。最后通过相同工艺下的成品和各个单味药的HPLC图谱的比较,初步探讨的指纹峰的来源与归属,为药物的二次开发、创新型药物研究打下良好基础。
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