益肾清化瘀热法治疗2型糖尿病肾病的临床研究

论文摘要

目的：本文主要探讨中医学对2型糖尿病肾病的认识,采用益肾清化瘀热法治疗2型糖尿病肾病肾虚瘀热证。通过随机对照临床试验,观察益肾清化瘀热法对2型糖尿病肾病肾虚瘀热证患者血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、血压、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（NAG）、24h尿蛋白定量（24hUTP）、血肌酐、尿素氮、血脂、血液流变学、C反应蛋白（CRP）等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法：采用随机对照的研究方法,将符合2型糖尿病肾病诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在基础治疗和西药常规治疗的基础上,治疗组加用中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用,疗程12周。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、HbA1c、血压、NAG、24hUTP、血肌酐、尿素氮、血脂、血液流变学、CRP等指标。全部数据以SPSS16.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的2型糖尿病肾病肾虚瘀热证患者50例（治疗组25例,对照组25例）,治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为88.00%；对照组总有效率64.00%。治疗组中医症状改善情况优于对照组（P<0.05）。②降糖降压效果：治疗组与对照组患者血糖、血压、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有差异（P<0.01）；治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显著差异（P<0.01）,治疗组餐后血糖、糖化血红蛋白、血压改善较对照组有差异（P<0.05）。③NAG：治疗组治疗后NAG较治疗前显著降低（P<0.01）,与对照组比较有差异（P<0.05）；对照组NAG较治疗前明显改善（P<0.01）。④24hUTP:治疗组治疗后24hUTP较治疗前显著降低（P<0.01）,与对照组比较有差异（P<0.05）；对照组24UTP较治疗前也有改善（P<0.05）,但不如治疗组明显。⑤血肌酐、尿素氮：治疗后Scr、BUN下降,均较治疗前有显著的改善（P<0.01）。⑥调脂效果：治疗组患者治疗后TC、TG、LDL-C与治疗前比较有显著性差异（P<0.01）, HDL-C与治疗前比较明显升高（P<0.01）。组间比较治疗组TC、TG、HDL-C、LDL-C相对于对照组有差异p<0.05)。⑦血液流变学：治疗组治疗后全血粘度（高切、中切、低切5/s）、血浆粘度、红细胞聚集指数、红细胞压积较治疗前均下降,有显著性差异（P<0.01）,组间比较治疗组全血粘度（高切、中切）改善较对照组有差异（P<0.05）,血浆粘度较治疗前改善有显著性差异（P<0.01）,全血粘度（低切5/s）、红细胞聚集指数、红细胞压积两组比较无明显改善（P>0.05）。⑧CRP：治疗组治疗后CRP较治疗前显著降低（P<0.01）,与对照组比较有差异（P<0.05）。⑨安全性指标：两组治疗前后安全性指标血常规、尿常规、大便常规加隐血试验、心电图,肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,西药治疗合用益肾清化瘀热法效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善糖2型尿病肾病患者的临床症状,降低血糖、血压,血肌酐、尿素氮,调节血脂,还能降低尿蛋白,改善NAG、血液流变学、CRP水平,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 前言
• 第一章 理论研究
• 1 中医学对2型糖尿病肾病的研究
• 1.1 病名
• 1.2 病因病机
• 1.3 治疗
• 1.4 问题及展望
• 2 "瘀热致消"的学术思想
• 2.1 古代医家对"瘀热致消"的认识
• 2.2 "瘀热致消"的形成机理
• 2.3 "瘀热致消"的证候特征
• 3 西医学对2型糖尿病肾病的认识进展
• 3.1 流行病学
• 3.2 发生机制
• 3.3 诊断和分期
• 3.4 治疗
• 第二章 临床研究
• 1 研究目的
• 2 病例选择
• 2.1 西医诊断标准
• 2.2 中医证候诊断标准
• 2.3 纳入标准
• 2.4 排除标准
• 2.5 病例脱落标准
• 3 试验方法
• 3.1 试验设计及对照
• 3.2 病例数量及来源
• 4 治疗方法
• 4.1 治疗方案
• 4.2 药品来源及使用方法
• 5 观察指标
• 5.1 一般观察指标
• 5.2 疗效性观察指标
• 5.3 安全性观察指标
• 6 疗效标准
• 6.1 中医证候疗效评定标准
• 6.2 主要监测指标疗效判定标准
• 7 安全性评价标准
• 8 统计方法
• 9 结果
• 9.1 病例入选与试验完成情况
• 9.2 两组基线比较
• 9.3 疗效指标比较
• 9.4 不良事件及安全性分析
• 10 讨论
• 10.1 立论依据
• 10.2 组方分析
• 10.3 疗效分析
• 10.4 机理探讨
• 结论
• 参考文献
• 附录一
• 攻读硕士学位期间取得的学术成果
• 致谢