大面积负压洁净厂房环境控制的研究与实施

论文摘要

禽流感疫苗是控制世界范围禽流感疫情最有效的手段之一，由此引发了我国禽流感疫苗生产厂房建设热潮。由于禽流感疫苗生产厂房内有大面积的高洁净度负压区，而且还与正压区毗邻，加大了多区有序负压梯度和洁净度的控制难度。目前这种类似生产厂房的环境控制不同于一般洁净厂房，不仅要保证疫苗质量还要保护工作人员与环境安全，其设计、施工和环境控制存在着诸多问题，引人关注。大面积负压洁净厂房给我们提出了新的课题。本文结合笔者参与数个疫苗生产厂房建设经验并参照了相关环境控制标准，对大面积负压洁净生产厂房的生产工艺、平面布局，特别对其负压梯度以及洁净度控制的设计、施工、验收等方面进行研究。本文分析了在禽流感疫苗生产厂房建设过程中，特别是大面积负压洁净区域环境控制中出现的难题、通过解决问题、验证所采取的措施，总结这些经验、提高到理论层面，形成一系列有效控制措施。改变了过去一味加大送风量、增强气密性和提高施工要求传统做法，而是通过合理的平面布局减少外围护结构面积，采用合适的净化空调系统，靠自净措施来提高技术夹层的洁净度，运用了正压源、负压汇、动态气流密封负压高效排风装置等一系列最新技术成果，经济、有效地控制了疫苗生产环境。降低环境控制的难度，降低施工要求，降低材料质量，并在理论分析和施工验收证实其理论意义与应用价值。本文在大面积负压洁净生产厂房的技术措施与理论研究将有助于我国禽流感疫苗生产厂房或类似厂房的生产环境控制。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第1章 绪论
• 1.1 课题背景
• 1.2 课题任务、研究思路与内容
• 第2章 药品生产厂房的生产环境控制
• 2.1 药品生产与质量管理
• 2.2 药品生产环境控制参数
• 2.2.1 微粒和微生物浓度控制
• 2.2.2 温度和湿度控制
• 2.2.3 压差控制
• 2.2.4 换气次数和气流流型
• 2.2.5 照度控制
• 2.2.6 噪声控制
• 2.3 小结
• 第3章 疫苗生产厂房的工艺要求与环境控制思路
• 3.1 禽流感疫苗简介
• 3.1.1 灭活疫苗工艺流程
• 3.1.2 室内污染源
• 3.2 疫苗生产的环境控制要求
• 3.2.1 温湿度控制要求
• 3.2.2 洁净度控制要求
• 3.2.3 区域的有序压力梯度控制要求
• 3.3 禽流感疫苗生产厂房的平面布局
• 3.3.1 满足工艺要求
• 3.3.2 合理的人流、物流
• 3.4 疫苗生产厂房的环境控制思路
• 3.5 小结
• 第4章 药厂净化空调对环境控制对策
• 4.1 净化空调控制原则
• 4.2 空调系统的二次污染及其对策
• 4.2.1 空调系统的二次污染缘由
• 4.2.1 空调系统二次污染对策措施
• 4.2.2 消毒杀菌对策
• 4.3 净化空调系统形式
• 4.4 小结
• 第5章 大面积负压洁净生产厂房的压力梯度控制
• 5.1 控制负压的思路转换
• 5.2 渗漏风量的确定
• 5.2.1 缝隙简化确定渗漏量
• 5.2.2 门洞的开启对负压梯度的影响
• 5.2.3 优化平面布局减少外围护渗漏
• 5.3 小结
• 第6章 大面积负压洁净生产厂房的洁净度控制
• 6.1 负压渗漏对洁净度的影响
• 6.1.1 渗漏风量的确定
• 6.1.2 降低渗漏量措施
• 6.2 在渗漏前提下保证洁净度的新措施
• 6.3 工程应用与验证
• 6.4 人员卫生通过渗漏控制
• 6.4.1 正压源与负压汇的理念与作用
• 6.4.2 设置正压源与负压汇的最佳位置
• 6.5 排风污染控制
• 6.6 小结
• 第7章 结论与展望
• 7.1 结论
• 7.2 展望
• 致谢
• 参考文献
• 个人简历 在读期间发表的学术论文与研究成果