论文摘要
课题：除湿化瘀方治疗脾虚湿瘀型慢性盆腔炎临床研究目的：本研究以妇科千金片为阳性对照药，评价除湿化瘀方治疗脾虚湿瘀型慢性盆腔炎的临床疗效与临床安全性，并初步探讨其可能的作用机制，为其临床应用提供科学的依据。方法：1 141例患者均来源于荆州市中医院妇科，符合西医慢性盆腔炎诊断标准，中医辨证为脾虚湿瘀互结型。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组81例，对照组60例。两组患者在生育情况、年龄、病情、病程、治疗前主要症状及体征比较等方面经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。2治疗组81例予除湿化瘀方，药物组成：白术、茯苓、泽泻、当归、川芎、赤白芍、柴胡、枳实、川楝子、延胡索、甘草。服用方法：水煎取汁300ml，日三次，口服；对照组60例服用妇科千金片(株洲千金药业股份有限公司生产，湘卫药准字(1979)第006038号)，6片／次，日三次，口服。两组疗程均为30天。3两组在治疗过程中分别进行安全性观察(一般体检项目、血常规、尿常规、大便常规；心电图、肝功、肾功能治疗前后各一次)以及疗效性检测(观察项目：中医证候、西医症状、治疗前后妇科检查；血常规、血沉；阴道、宫颈分泌物检查；B超检查：子宫、附件、盆腔积液等)。4分别比较两组治疗前后综合疗效、中医证候及局部体征积分，并结合实验室检查结果分别对两种药物疗效进行临床观察。5统计学方法：应用SPSS11.5统计软件包。计量资料用均数±标准差((?)±s)表示，采用t检验，计数资料采用X~2检验，等级资料采用Ridit检验。结果：1临床疗效1．1本研究表明，治疗后两组综合疗效、中医证候、局部体征、理化检查等均比治疗前有显著性差异。1．2除湿化瘀方治疗组81例，临床治愈40例，显效20例，有效15例，无效6例，总有效率为93.75％；妇科千金片对照组60例，临床治愈21例，显效14例，有效14例，无效11例，总有效率为81.67％，差异有显著性意义(P＜0.05)，说明治疗组综合疗效优于对照组。1．3两组患者中医证候疗效的比较，治疗组总有效率93.80％，对照组总有效率83.3％，两组比较有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组证候疗效优于对照组。1．4两组药物均能改善患者局部体征，治疗组总有效率87.7％，对照组总有效率70.0％，两组比较有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组疗效优于对照组。2相关性分析：本研究的疗效与患者的年龄、病程、病情无明显相关性，提示该药适用于年龄、病程、病情不同的患者。3安全性分析：治疗组81例患者用药前后的血、尿、大便常规、心电图、肝肾功能检测均无异常，提示该药无明显毒副作用及不良反应。结论：本研究在对CPID脾虚湿瘀型的病机特点是脾虚有湿，兼夹瘀血的认识基础上，采用了具有健脾除湿、活血化瘀之功效的除湿化瘀方，通过对该药的临床研究，初步探讨了其对CPID的疗效及作用机制。研究按照随机对照的原则观察了141例CPID证属脾虚湿瘀型患者的综合疗效、证候疗效及体征疗效。具体归纳如下：1除湿化瘀方治疗脾虚湿瘀型CPID；此证按脏腑辨证病位在脾，按气血津液辨证乃血瘀、湿滞并见，按八纲辨证乃本虚标实、虚中挟实之证。2研究结果表明，除湿化瘀方在治疗该病的综合疗效、证候疗效、局部体征疗效方面有明显疗效；其作用机制可能与调节机体免疫力、改善盆腔血流变有关。3除湿化瘀方效优价廉，服药方便，顺从性好，无明显副作用，值得进一步研究和临床推广运用。