抗骨增生胶囊及石氏手法治疗轻中度膝骨关节炎的临床观察

论文摘要

背景随着人口老龄化问题的日益严重,膝关节骨性关节炎发病率逐渐攀升,其引起的症状及并发症已经严重的影响着中老年人的生活质量,一部分患者甚至因病致畸致残失去自理能力,如何治疗膝骨关节炎,改善患者的生存质量,研究有效、安全、效价比高的干预方案,是目前人口与健康领域面临的重大课题,具有紧迫而广泛的社会需求。目的本次研究通过中西医结合的临床对比观察研究,比较中药内服（抗骨增生胶囊）及石氏手法与盐酸氨基葡萄糖胶囊（葡立胶囊）治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效,了解各自的作用特点,为中医药规范治疗膝OA提供有效的循证医学证据。方法（1）观察对象：共90例,为广东省中医院骨科2009年6月-2010年3月的门诊和住院病例,符合2007中华骨科学会推荐膝骨关节炎诊治指南诊断标准、Kellgren/Lawrence膝骨关节炎的影像学分级量化≤3分的轻中度膝骨关节炎患者,男15例,女64例,脱落1例,年龄40-70岁,平均年龄58岁。（2）病例分组：采用简单随机原则将90例病人随机分为治疗组A（抗骨增生胶囊）30例,治疗组B（石氏手法）30例,对照组C（葡立胶囊）30例。（3）操作方法：治疗组A为抗骨增生胶囊（国药准字Z10980006）,5粒/次,3次/日,口服；治疗组B采用石氏手法,2次/周；对照组C为内服盐酸氨基葡萄糖胶囊（葡立规格：0.24g/粒国药准字H20020306）组,2粒/次,3次/日,口服。三组治疗期间保持心情舒畅,均忌烟酒、油腻、辛辣、坚硬食物。治疗前1月及治疗期间禁止应用其他膝骨性关节炎治疗药物及方法以及可能会影响本研究结果的药物,三组干预时程均为4周（1个疗程）,每2周访视1次,疗程结束后再做相关评价。（4）检测指标：治疗前、后临床理化等安全性指标检查、膝骨关节炎WOMAC量表积分、中医证候量表,记录和比较治疗组及对照组患者膝关节症状的改善情况。（5）数据处理：数据采用SPSS13.0进行统计。结果（1）治疗2周、4周前后三组WOMAC量表总积分比较,三组治疗方法均能使患者WOMAC量表总积分下降；治疗2周、4周后组间比较,治疗组A与治疗组B无显著性差异（P>0.05）,治疗组A与对照组C、治疗组B与对照组C有显著性差异（P<0.05）；（2）治疗2周、4周前后三组WOMAC量表疼痛积分比较,3组治疗方法均能使患者WOMAC量表疼痛积分降低；治疗2周、4周组间比较,治疗组A与治疗组B、治疗组A与对照组C无显著性差异（P>0.05）,治疗组B与对照组C有显著性差异（P<0.05）；（3）治疗2周、4周前后三组WOMAC量表僵硬积分比较,3组治疗方法均能使患者WOMAC量表僵硬积分降低；治疗2周、4周组间比较均无显著性差异（P>0.05）；（4）治疗2周、4周前后三组WOMAC量表功能活动积分比较,3组治疗方法均能使患者WOMAC量表功能活动积分降低,治疗2周、4周组间比较,治疗组A与治疗组B、治疗组A与对照组C无显著性差异（P>0.05）,治疗组B与对照组C有显著性差异（P<0.05）。结论（1）总体疗效方面：内服抗骨增生胶囊、石氏手法治疗2周即有临床疗效,4周后有明显疗效,葡立胶囊4周后显示有临床意义的疗效；治疗2周、4周后,石氏手法总体疗效与抗骨增生胶囊相当,均优于葡立胶囊；疗程前期抗骨增生胶囊在改善症状的程度上要优于石氏手法,石氏手法在改善症状的全面性上要优于抗骨增生胶囊；疗程后期石氏手法在改善症状的程度上、全面性上均要优于抗骨增生胶囊。（2）疼痛方面：抗骨增生胶囊、石氏手法治疗2周即可使膝骨关节炎患者疼痛减轻,4周后明显减轻,葡立胶囊需4周后显示有临床意义的疗效；治疗2周、4周后,石氏手法总体疗效与抗骨增生胶囊相当,均优于葡立胶囊；整个疗程内石氏手法在改善疼痛的程度上、全面性上均要优于抗骨增生胶囊。（3）僵硬方面：三种疗法治疗2周、4周均可使僵硬症状改善,疗效相当。（4）功能活动方面：内服抗骨增生胶囊、石氏手法治疗2周即有临床疗效,4周后有明显临床疗效,葡立胶囊4周后显示有临床意义的疗效；治疗2周、4周后,石氏手法总体疗效与抗骨增生胶囊相当,均优于葡立胶囊：疗程前期抗骨增生胶囊在改善功能活动的程度上要优于石氏手法,石氏手法在改善症状的全面性上要优于抗骨增生胶囊；疗程后期则石氏手法在改善功能活动的程度上优于抗骨增生胶囊,全面性上二者相当。说明石氏手法、抗骨增生胶囊均能明显改善膝骨关节炎患者临床症状,疗效优于葡立胶囊,且起效快,可在临床推广应用,石氏手法总体疗效、疼痛及功能活动方面疗效更好。但本试验病例相对较少,在反应结果的准确性及全面

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 引言
• 第一部分 文献研究
• 一、中医文献研究
• （一） 中医对膝骨性关节炎的认识
• （二） 中医内治疗法及手法治疗现状
• 二、现代文献研究
• （一） 现代医学对膝骨性关节炎的认识
• （二） 选用葡立胶囊作对照依据
• 第二部分 临床研究
• 一、研究对象
• （一） 病例来源
• （二） 病例选择
• 二、研究方法
• （一） 一般情况
• （二） 病情记录
• （三） 疗效性观测指标
• （四） 安全性观察项目
• （五） 实施方案
• （六） 疗效评价
• （七） 数据管理和统计分析
• （八） 随访
• （九） 研究质量控制
• （十） 依从性评测
• （十一） 安全性评价
• 三、观察结果与分析
• （一） 一般情况分析
• （二） 病例中断与脱落情况分析
• （三） 不良反应观察
• （四） 三组治疗前后各疗效指标比较
• 四、中医证型分布特点
• 五、讨论
• （一） 抗骨增生胶囊治疗膝骨性关节炎的作用探讨
• （二） 手法治疗膝骨关节炎的作用探讨
• （三） 盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨性关节炎作用探讨
• （四） 结果分析
• （五） 存在问题与今后研究思路
• 结语
• 参考文献
• 附录
• 致谢