焦山楂炮制工艺及其质量标准研究

论文摘要

本课题系对焦山楂的炮制工艺及质量标准的研究。本文从药典、炮制规范、文献研究等入手,以理化实验和药理实验为手段,探讨、建立焦山楂规范化炮制工艺和可控性饮片质量标准。工艺研究中,依据炮制工艺中对焦山楂的性状要求,采用色彩色差仪考察炮制品内外颜色,并结合焦山楂总黄酮、有机酸含量作为评价的综合指标,选择正交实验,筛选焦山楂的最佳炮制工艺条件;并经过中试验证,建立了具有明确工艺技术参数、操作性强的工艺条件。工艺研究中,为了探讨炒焦评价方法及指标等共性问题,设计了药理实验,将“火候已过”焦山楂、“火候适中”焦山楂、“火候不及”焦山楂和烘山楂,与生山楂的健胃消食作用进行了比较。实验结果表明,以上各组的水提取物均能促进正常小鼠胃排空和肠推进,均能增加硫酸阿托品所致胃排空和肠推进迟缓小鼠的胃排空和肠推进,但均以“火候适中”焦山楂效果最好,说明“火候”与饮片疗效具有相关性。完善提高了焦山楂质量标准（草案）,主要内容包括:性状、鉴别（粉末显微鉴别和薄层色谱鉴别）、检查（水分、总灰分）、浸出物、金丝桃苷含量、总有机酸含量等。规定水分不得过10.0%,总灰分不得过3.0%,浸出物不得少于20.0%,干燥品中金丝桃苷(C21H20O12)含量不得少于0.01%,有机酸含量（以枸橼酸计）不得少于4.0%。综上所述,本文研究得到了山楂炒焦的工艺参数,有助于规范其炮制工艺;研究并提高了相应的质量控制标准。同时在研究中引入非接触在线式红外测温新技术,研究山楂炒焦相关的“火力火候”问题;引入色彩色差仪新技术对焦山楂“火候”有关颜色进行评测。本课题研究的思路与技术手段,旨在为其他药味炒焦的研究提供借鉴作用。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 1 引言
• 1.1 课题来源、立题目的及研究现状
• 1.2 研究内容
• 1.2.1 文献研究
• 1.2.1.1 山楂炮制历史沿革
• 1.2.1.2 现代文献研究
• 1.2.2 焦山楂炮制工艺研究及初步药效学研究
• 1.2.3 制订山楂片及焦山楂的质量标准
• 2 文献综述
• 2.1 山楂属植物简介
• 2.2 山楂及其炮制品研究进展
• 2.2.1 山楂来源及性状
• 2.2.1.1 来源
• 2.2.1.2 植物形态
• 2.2.1.3 果实形态
• 2.2.1.4 功能主治
• 2.2.2 历代山楂炮制沿革概况
• 2.2.2.1 净制
• 2.2.2.2 切制
• 2.2.2.3 炮制
• 2.2.3 现代炮制方法
• 2.3 山楂化学成分、药理作用、临床应用和炮制品临床应用比较
• 2.3.1 化学成分
• 2.3.2 药理作用
• 2.3.2.1 对消化系统的作用
• 2.3.2.2 对心血管的作用
• 3.3.2.3 其他作用
• 2.3.3 临床应用
• 2.3.3.1 醒胃理脾，助消化而除食积
• 2.3.3.2 破淤滞，通血脉，治疗多种血瘀痛症
• 2.3.3.3 强心、降压、降血脂
• 2.3.3.4 抗菌消炎、收散止血
• 2.3.4 炮制品临床应用比较
• 2.3.4.1 生山楂
• 2.3.4.2 焦山楂
• 3 焦山楂炮制工艺研究
• 3.1 焦山楂炮制工艺研究
• 3.1.1 仪器与试药
• 3.1.2 实验方法
• 3.1.2.1 指标确定
• 3.1.2.2 因素水平选择
• 3.1.2.3 正交试验
• 3.1.2.4 焦山楂炒制过程相关数据
• 3.1.2.5 验证实验
• 3.2 中试试制及一般质量检查
• 3.3 有关焦山楂“火候”与疗效问题的探讨
• 3.3.1 实验材料
• 3.3.1.1 实验材料及动物
• 3.3.1.2 药物与试剂
• 3.3.2 实验部分
• 3.3.2.1 子样品的制备
• 3.3.2.2 药液的制备
• 3.3.2.3 营养性半固体糊的制备
• 3.3.2.4 仪器
• 3.3.2.5 对正常小鼠胃排空及小肠推进抑制的影响
• 3.3.2.6 对硫酸阿托品所致的小鼠胃排空和肠推进迟缓的影响
• 3.3.3 结论
• 4 焦山楂质量标准提高的研究
• 4.1 焦山楂质量标准（草案）起草说明
• 4.1.1 来源
• 4.1.2 饮片品种
• 4.1.3 炮制焦山楂的炮制工艺条件
• 4.1.4 性状
• 4.1.5 鉴别
• 4.1.5.1 显微鉴别
• 4.1.5.2 薄层色谱鉴别
• 4.1.6 检查
• 4.1.6.1 水分测定方法与结果
• 4.1.6.2 总灰分测定
• 4.1.7 浸出物
• 4.1.8 重金属检测
• 4.1.9 农药残留检测
• 4.1.10 含量测定
• 4.1.10.1 有机酸含量测定
• 4.1.10.2 金丝桃苷含量测定
• 4.1.10.3 齐墩果酸、熊果酸含量测定
• 4.1.11 性味与归经
• 4.1.12 功能主治
• 4.1.13 用法用量
• 4.1.14 贮藏
• 4.2 焦山楂质量标准（草案）
• 5 初步稳定性研究
• 5.1 考察方法
• 5.2 考察项目及结果
• 5.3 结论
• 结论与讨论
• 1 结论
• 2 讨论
• 参考文献
• 附图
• 致谢
• 综述1
• 综述2
• 研究生期间公开发表的学术论文、专著及科研成果