江苏省常州市武进人民医院检验科213002
【摘要】目的对同一实验室2台Sysmex凝血分析仪的凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（ISN）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）和D-二聚体（D-Dimer），等5项凝血指标的结果进行可比性分析。方法：采用上海昆涞质控物及患者的新鲜抗凝血标本，在该实验室这2台仪器上连续检测30ｄ，分析凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（ISN）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）和D-二聚体（D-Dimer）等5项凝血指标的检测结果。结果2台仪器间各测试项目相关系数（ｒ2）大于0.95，具有良好的相关性。结论这2台仪器的检测结果具有可比性。
【关键词】凝血分析仪；可比性分析
凝血功能检查是术前止血功能评估的常规检查项目，也是出血和止血性疾病诊断和疗效观察的常用指标，其临床应用较为广泛。随着检验医学的飞速发展，常规凝血检查的普及及样本量日益增多，许多综合医院购置了多台凝血分析仪。如何保证实验室内部不同仪器间检测结果的可比性，为检验结果互认奠定基础，是实验室需要解决的问题。本研究对本室2台凝血分析仪凝血功能的检测结果进行统计分析看结果是否具有可比性。
一、材料与方法
１样本收集本院住院及门诊患者109ｍｍｏｌ/L枸橼酸钠抗凝新鲜血浆，无溶血、脂血和黄疸。
２仪器与试剂1台SysmexCS2000i全自动凝血分析仪（参考仪器）１台SysmexCA1500全自动凝血分析仪（实验仪器），相关校准品、及检测试剂均为原装配套产品。质控品为上海昆涞的凝血质控。
３方法
３．１质量控制：比对前，分别对2台仪器进行校准和校准验证，规范开展室内质控。样本检测前，先分别检测质控品，确保各检测系统状态良好。
３．２标本检测：连续30ｄ，使用随机采取的患者抗凝血分别在这2台凝血分析仪上进行检测。将检测结果输入EXCEL，进行统计学分析。
３．３统计学处理：用SPSS统计软件进行统计分析，计算各检测指标的相关系数（ｒ）和回归方程，其中，Y为试验仪器测定值，X为参考仪器测定值，以ｒ2＞0.95或ｒ＞0.975为相关性良好。
二、结果
２台仪器各测试项目经统计分析ｒ值，ｒ2大于0.95。比对试验结果符合检验科建设管理规范中的要求，相关性分析结果见表1
2台仪器测定结果比较
三、讨论
随着工作量的不断增大，实验室拥有多台凝血功能的仪器是趋势，检验结果的重复性、准确性、可比性是考察临床实验室检测质量的重要指标。虽然我们实验室使用同一厂家的仪器检测患者标本，但是检测结果会因校准、操作人员等因素导致结果间存在差异，给临床诊断造成困难。因此，需定期对实验室各检测系统进行可比性验证，以便发现问题并及时采取纠正措施，保证结果的一致性，从而为临床提供准确一致的检测结果。本次实验对CS2000i和CA1500两台凝血分析仪进行了主要检测指标的比对分析，结果显示２台仪器指标检测结果的相关系数均大于0.975；说明２台仪器的检测结果具有良好的相关性。２台仪器在临床中可同时或交替使用。
我们科室应该建立不同仪器的比对制度，用比对试验监控和发现仪器的系统误差，及时纠正，从而保证不同仪器检测结果的准确性和一致性，更好地服务于临床。
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