论文摘要
临床研究:目的:对参龙胶囊治疗中风之腔隙性脑梗塞恢复期和后遗症期的疗效进行临床研究。方法:采用随机、单盲、对照试验研究。将符合纳入标准的研究对象按随机数字表1:1随机分入治疗组和对照组进行研究。符合病例选择标准共计60例,其中治疗组30例,对照组30例。中医诊断、分型标准参照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》的标准。西医诊断标准参照1995年第4次全国脑血管病学术会议修订的“各类脑血管疾病诊断要点中有关脑梗死的诊断标准。中医辨证属中风中经络型中的气虚血瘀型。治疗组服用参龙胶囊,对照组服用维脑路通片,4周为一疗程。观察安全性、功能缺损评分、中医证候、血液流变学、凝血4项指标、体外血栓长度和体外血栓干重、血脂变化。结果:治疗组和对照组神经功能缺损评分均有明显下降（P<0.05,P<0.01）;治疗组中医证候总有效率66.67%,对照组为40.00%,经比较有显着差异（P<0.01）;治疗组半身不遂、舌强语蹇或不语、感觉减退、头痛、头晕目眩等大多数症状均有改变（p<0.05,p<0.01）,且在改善半身不遂、舌强语蹇或不语、头晕目眩方面均优于对照组;治疗组全血粘度（高切、低切值）、血浆粘度、红细胞聚集指数明显下降（p<0.01）,红细胞变形指数上升、且与对照组比较有显着性差异（p<0.01）;治疗组血栓长度、血栓干重与治疗前比较,有显着性差异（p<0.05,p<0.01）;治疗组凝血酶原时间（PT）明显升高（p<0.01）;治疗组纤维蛋白原定量（FIB）明显降低（p<0.01）,与对照组比较有明显差异（p<0.01）;治疗组能降低TC、LDL-C,治疗前后有显着性差异（p<0.01）,且与对照组比较有显着性差异（p<0.01）。结论:参龙胶囊治疗中风之腔隙性脑梗塞后遗症期和恢复期疗效较为满意,改善神经功能缺损评分,证候疗效优于对照组,改善主要症状方面优于对照组,改善血液流变学指标,疗效优于对照组,改善血栓形成指标,部分改善凝血指标,疗效优于对照组,降低血脂的疗效优于对照组。