论文摘要
心宁片由丹参、赤芍、川芎、红花、三七、槐花、降香共七味药材组成。具有活血化瘀、理气止痛等功效，临床上用于冠心病、心绞痛等症的治疗。本研究采用薄层色谱法，分别对心宁片中的丹参、川芎和三七共三味药材进行了定性鉴别；采用反相高效液相色谱法，建立了心宁片中指标成分的含量测定方法并进行了芍药苷在大鼠体内的药物动力学研究。采用薄层色谱法，选择心宁片中的丹参、川芎和三七共三味药材，分别对丹参中的指标成分丹参素和原儿茶酸；川芎中的指标成分阿魏酸及三七中的指标成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re和三七皂苷R1进行了定性鉴别。由于2005版中国药典中只收录了心宁片中川芎药材和三七中三七皂苷R1的薄层色谱鉴别，本实验为进一步完善其定性鉴别提供了实验依据。采用反相高效液相色谱法，建立了同时测定心宁片中芍药苷、阿魏酸和芦丁含量的方法。芍药苷、阿魏酸和芦丁浓度分别在51．02μg·mL-1～510．2μg·mL-1，1．08μg·mL-1～10．8μg·mL-1和19．04μg·mL-1～190．4μg·mL-1范围内，与峰面积呈良好的线性关系，相关系数分别为0．999 9，0．999 9和0．999 6。方法平均回收率（n=9）分别为100．5％（RSD=1．0％），100．4％（RSD=0．8％）和100．4％（RSD=0．9％）。建立了同时测定心宁片中丹参素、原儿茶酸和原儿茶醛含量的方法。丹参素、原儿茶酸和原儿茶醛浓度分别在13．00μ·mL-1～130．0μg·mL-1，7．60μg·mL-1～76．0μg·mL-1和1．508μg·mL-1～15．08μg·mL-1范围内，与峰面积呈良好的线性关系，相关系数分别为0．999 9，0．999 7和0．999 9。方法平均回收率（n=9）分别为99．4％（RSD=1．2％），100．4％（RSD=1．0％）和100．2％（RSD=0．9％）。建立了同时测定心宁片中盐酸川芎嗪和羟基红花黄色素A含量的方法。盐酸川芎嗪和羟基红花黄色素A浓度分别在3．960μg·mL-1～39．60μg·mL-1和3．520μg·mL-1～35．20μg·mL-1范围内，与峰面积呈良好的线性关系，相关系数分别为0．999 9和0．999 8。方法平均回收率（n=9）分别为99．4％（RSD=0．4％）和100．1％（RSD=1．1％）。建立了大鼠灌胃给予心宁片水煎浓缩液后，反相高效液相色谱法测定血浆中芍药苷含量的方法。本实验选择栀子苷为内标物，甲醇作为处理血浆样品的沉淀剂。色谱柱为Diamonsil C18（4．6 mm×200 mm，5μm），以乙腈-水（15：85，v／v）为流动相，流速为1．0mL·min-1，柱温为35℃，检测波长为230 nm。经方法学验证，芍药苷的线性范围为0．4～40μg·mL-1；本法低、中、高浓度的提取回收率分别为90．5±0．95％、89．5±2．3％和90．2±0．83％，内标的提取回收率为87．8±4．7％；日内和日间的精密度均小于15％。结果显示，芍药苷在大鼠体内的药物动力学过程符合一室开放性模型。