论文摘要
本论文主要对脑智清片剂的制备工艺及质量标准进行了系统的研究。首先,确定其制剂处方及制备工艺。通过对各种分析方法进行验证,建立了脑智清片的药品质量标准,确定了其杂质检查、溶出度、含量均匀度和含量测定方法。通过实验最终确定该制剂的含量、溶出度、含量均匀度的测定均采用了简单易行的紫外—分光光度法。本研究结果表明,该制剂制备工艺合理可行,质量稳定可控,为脑智清的制剂和质量控制提供了理论依据。
本论文主要对脑智清片剂的制备工艺及质量标准进行了系统的研究。首先,确定其制剂处方及制备工艺。通过对各种分析方法进行验证,建立了脑智清片的药品质量标准,确定了其杂质检查、溶出度、含量均匀度和含量测定方法。通过实验最终确定该制剂的含量、溶出度、含量均匀度的测定均采用了简单易行的紫外—分光光度法。本研究结果表明,该制剂制备工艺合理可行,质量稳定可控,为脑智清的制剂和质量控制提供了理论依据。