湘A1号、湘A2号合并抗病毒治疗艾滋病发病期患者的临床观察

论文摘要

目的：观察湘A号颗粒剂与HAART疗法联合应用时对艾滋病发病期患者临床症状总积分、CD4+T细胞及病毒载量的影响。方法：本研究根据湖南省诸多艾滋病临床专家的经验,筛选出湘A1号、湘A2号颗粒剂,采用多中心、随机、对照、双盲的试验方法,用其与抗病毒药物联合,共同作用于艾滋病发病期患者。结果：治疗后症状总积分各组间比较,A组与B组相比,P=0.766,P＞0.05,A组与B组之间比较无统计学意义;A组、C组与B组、C组之间比较,P＜0.05,可认为A组、B组治疗艾滋病发病期患者时.其改善患者症状体征的效果优于对照组C组。治疗后CD4+T细胞计数各组间比较,A组、B组（P=0.032）与A组、C组（P=0.04）相比, P＜0.05,A组与B组之间比较,A组与C组之间比较,差异有统计学意义：B组与C组之间比较,P=0.452,P>0.05,可认为B组与C组比较,差异无统计学意义。治疗后病毒载量各组间比较,A组与B组相比,P=0.959,P>0.05,A组与B组之间比较无统计学意义；A组、C组（P=0.002）与B组、C组（P=0.003）之间比较,P＜0.05,可认为A组、B组治疗艾滋病发病期患者时,其降低病毒载量的效果优于对照组C组。治疗前后各组安全性指标比较,各组间P值均大于0.05,差异无统计学意义,由此可知各组间安全性指标差异无统计学意义,由此我们可以认为湘A颗粒剂用于艾滋病发病期患者相对安全。结论：由此得出,湘A号颗粒剂在改善患者临床症状体征、调节患者免疫力、减少抗病毒治疗带来毒副作用、辅助降低病毒载量等方面具有一定的作用。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 引言
• 1. 研究方法
• 1.1 研究背景
• 1.2 研究目的
• 1.3 试验设计
• 1.3.1 试验设计方法
• 1.3.2 多中心
• 1.3.3 随机
• 1.3.4 对照
• 1.3.5 盲法
• 1.3.6 研究过程
• 1.3.7 研究的主要疗效指标
• 1.3.8 疗效比较
• 1.3.9 研究病例数安排
• 1.4 实施方案
• 1.4.1 试验药品
• 1.4.2 用药方法
• 1.4.3 用药疗程
• 1.4.4 合并用药
• 1.4.5 紧急情况下个别病例揭盲规定
• 1.4.6 临床诊断标准
• 1.5 观察的项目与指标
• 1.5.1 一般记录项目
• 1.5.2 生物学指标
• 1.5.3 安全性指标
• 1.5.4 临床症状与体征
• 1.5.5 疗效性指标
• 1.5.6 机会性感染确定
• 1.6 入选病例标准
• 1.7 临床研究数据处理
• 1.8 研究目标
• 1.9 预期成果
• 2 临床资料
• 2.1 患者性别各组分布
• 2.2 患者年龄各组对比
• 2.3 患者病程各组比较
• 2.4 治疗前临床症状体征比较
• 2.5 治疗前CD4+T细胞疗效比较
• 2.6 治疗前患者病毒载量结果比较
• 3. 研究结果
• 3.1 治疗前后临床症状体征疗效比较
• 3.2 治疗前后CD4+T细胞疗效比较
• 3.3 治疗前后患者病毒载量结果比较
• 3.4 三组安全性比较
• 3.5 结果分析
• 4 讨论
• 参考文献
• 致谢
• 综述
• 参考文献