补脾益肾法治疗桥本甲状腺炎的临床研究

论文摘要

目的：通过中西医结合治疗桥本甲状腺炎,观察补元胶囊对功能减退性桥本甲状腺炎患者的影响,以期能更好的运用中药纠正患者的甲状腺功能异常,缓解临床症状,改善免疫功能,发挥中药安全、无毒副作用的优势,为桥本甲状腺炎的治疗开辟新途径。方法：选取桥本甲状腺炎功能减退症患者70例。按照随机、对照的原则,按1：1(各35例)将病人分为优甲乐加补元胶囊组(治疗组)和优甲乐组(对照组)。治疗组用优甲乐加中药补元胶囊治疗,对照组用优甲乐治疗。两组均以4周为一疗程,共观察两个疗程。主要观察内容为治疗前后症状和体征、异常改变的甲状腺激素水平、甲状腺相关免疫学指标、血脂等变化情况。结果：确诊并最后纳入的功能减退性桥本甲状腺炎脾肾亏虚证患者70例(中西结合治疗组、西药对照组),治疗前两组的性别、年龄、病程、病情、甲肿发病分布等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。①对症状体征的改善作用：治疗组显效率72%,有效率28%,总有效率100%；对照组显效率14%,有效率68%,总有效率82%。治疗组对症状的改善作用明显优于对照组(P<0.05)。②对甲功改善情况：治疗组患者治疗后甲状腺激素水平均较治疗前显著升高,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)；治疗组治疗后TSH改善与对照组比较有统计学意义(P<0.05)。说明在西药优甲乐的基础上加用补元胶囊改善甲功效果显著优于单纯西药,补元胶囊有辅助改善甲状腺功能的作用。③降低抗体效果：中西结合组患者抗体水平均明显降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)；中西结合组患者抗体水平与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。说明在降低抗体、改善免疫功能方面中药补元胶囊优于西药优甲乐,且中西药结合治疗降低抗体水平优于单纯西药治疗。④调脂效果：中西结合组患者TG较治疗前明显降低(P<0.01),且中西结合组与西药组比较有显著性差异(P<0.01)。说明在西药的基础上加用补元胶囊有调脂作用,且改善血脂疗效明显好于单纯西药治疗。⑤中西结合组患者在服药后未见明显不良反应。结论：功能减退性桥本甲状腺炎脾肾亏虚证通过中药补元胶囊的干预可以改善临床症状,调节异常激素的水平,调整桥本甲状腺炎患者免疫、代谢、内分泌紊乱的病理状态,疗效可靠,作用安全,它能纠正患者的甲状腺功能,降低甲状腺抗体滴度,改善免疫功能,缓解临床症状,有广阔的应用前景。今后仍需进行长期、大样本、多中心的临床观察及相关药理学研究和动物实验,以进一步揭示桥本甲状腺炎中药干预的疗效和作用机理。

论文目录

• 提要
• Abstract
• 引言
• 临床研究
• 1 病例选择
• 1.1 病例来源
• 1.2 病例选择标准
• 1.3 排除标准
• 1.4 剔除病例和脱落病例
• 2 研究设计
• 2.1 试验设计
• 2.2 病例数目
• 2.3 入选病例基本资料分布
• 3 治疗方法
• 3.1 治疗药物
• 3.2 分组方法
• 3.3 用药方法
• 4 观察指标
• 4.1 疗效性观察指标
• 4.2 安全性观察指标
• 5 疗效评定标准
• 5.1 疾病疗效判定标准
• 5.2 证候疗效判定标准
• 6 统计方法
• 7 结果
• 7.1 两组证候疗效结果
• 7.2 两组中医症状体征改善情况
• 7.3 两组甲状腺激素水平比较
• 7.4 治疗前后两组患者甲状腺相关抗体的比较
• 7.5 治疗前后两组患者血脂（TC、TG、HDL、LDL）变化的比较
• 7.6 安全性指标
• 讨论
• 1 祖国医学对桥本甲状腺炎的认识过程
• 1.1 祖国医学对本病病因病机的认识
• 1.2 祖国医学对本病辨证分型及治法的认识
• 1.3 中医药针通过免疫调节治疗本病的成绩突出
• 2 现代医学对桥本甲状腺炎的认识
• 3 方药分析
• 4 疗效分析
• 5 机理分析
• 5.1 改善甲状腺功能和临床症状
• 5.2 调节机体的免疫功能
• 5.3 抗炎作用
• 5.4 激素样作用
• 5.5 改善脂代谢功能
• 结语
• 参考文献
• 综述
• 参考文献
• 符号说明
• 致谢
• 详细摘要