暖心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究

论文摘要

目的: 观察暖心胶囊对慢性收缩性心力衰竭临床疗效的影响。 方法: 选择慢性充血性心力衰竭患者100例随机分为治疗组与对照组,对照组50例予西医基础治疗,治疗组50例在西医基础治疗上同时服用暖心胶囊,3粒/次,3次/天,疗程6个月。观察两组治疗前后的主要指标疗效、中医症状积分改善情况及6分钟步行距离,评价再次住院率,检测治疗前后心功能参数及血浆脑钠肽(BNP)的含量等。 结果: 1.治疗组与对照组均能改善心衰患者主要指标疗效,两组比较,治疗组明显高于对照组(P<0.05); 2.两组均能改善气促、四肢浮肿、心悸、疲倦乏力、自汗、胸闷、头晕、尿少、畏寒肢冷、腹胀等症状积分,但治疗组较优(P<0.05);治疗组在改善患者纳呆、气短、口唇紫暗、面色苍白、舌淡胖、舌质暗、脉弱无力、脉结或代等症状积分方面,治疗前后及与对照组比较均有显著性差异(P<0.05),对照组治疗前后无统计学差异(P>0.05); 3.治疗组再次住院率低于对照组,两组有显著性差异(P<0.05); 4.两组均能改善左心收缩功能、舒张功能相关指标,暖心胶囊组较对照组改善左心收缩、舒张功能更为明显,两组差异有显著性(P<0.05); 5.两组均能使心衰患者6分钟步行距离提高,暖心胶囊组较对照组提高更优,有显著性差异(P<0.05); 6.两组均能使心衰患者BNP水平降低,暖心胶囊组较对照组降低更著,两组具有显著性差异(P<0.05)。 结论: 暖心胶囊是临床疗效好的药物。暖心胶囊对于心力衰竭患者有确切疗效,能够改善心衰患者症状、降低心衰患者再次住院率、提高患者的6分钟步行距离和可能对降低病死率有益等较好疗效,且未发生毒、副作用。此外暖心胶囊对左心收缩、舒张功能的改善较优;降低BNP作用更著,从另一个角度提示暖心胶囊对心衰程度缓解可能对长期预后有益。其可能作用机理是作用于心衰的多个环节、多个靶点,确切机理尚需进一步研究。进一步积累该药循证医学依据,将为延缓心衰进程、降低心衰病死率的研究提供新视角。

论文目录

• 引言
• 正文
• 一、文献研究
• （一） 充血性心力衰竭的古代文献综述
• 1.病名定义起源
• 2.病症（病象）
• 3.病因学说
• 4.病机学说
• 5.治则治法
• 6.预防
• 7.心衰的预后
• 8.结语
• （二） 充血性心力衰竭的现代中西医研究现状
• 1.流行病学
• 2.病因学
• 3.发病机制
• 4.诊断
• 5.治疗
• 6.中医药对心衰的研究
• 7.展望
• 二、邓铁涛教授关于心衰诊治的学术思想
• 三、暖心胶囊的组方及依据、工作基础
• 四、临床研究
• （一） 研究目标
• （二） 研究内容
• （三） 材料和方法
• 1.诊断标准
• 2.纳入标准
• 3.排除标准
• 4.病例来源
• 5.治疗方法
• 6.观察指标
• 7.疗效判定标准
• 8.观察方法
• 9.对照方法与统计学处理
• （四） 结果
• 1.两组治疗前后主要指标疗效比较
• 2.两组治疗前后中医症状疗效比较
• 3.两组临床试验期间再次住院率比较
• 4.两组对左心功能的影响
• 5.两组对6分钟步行距离的影响
• 6.两组对BNP的影响
• 7.两组药物不良反应观察
• （五） 讨论
• 1.暖心胶囊的临床疗效分析
• 2.暖心胶囊对心衰患者的临床检测指标影响的分析
• 3.暖心胶囊的可能作用机理
• 结语
• 参考文献
• 致谢