论文摘要
目的评价益气摄血中药复方治疗非静脉曲张性上消化道出血的疗效及安全性。方法检索中文期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库,中医类核心期刊,收集益气摄血中药复方治疗非静脉曲张性上消化道出血的随机对照临床试验。所有检索均截至2011年12月。对纳入研究进行质量评价,并用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果共纳入11个随机对照试验,均为中文,质量评价显示大部分研究的质量不高,其中3篇研究Jadad评分为3分,等级B级,3篇研究Jadad评分为2分,5篇研究Jadad评分为1分,等级均为C级。绝大多数研究未对远期疗效进行评价。在治疗后的总有效率方面,11个研究的Meta分析显示,益气摄血中药复方组优于对照组,[比值比3.74,95%置信区间（2.34,5.96）],差异具有统计学意义。在大出血休克患者治疗24h后休克分布情况方面,2个研究的Meta分析显示,益气摄血中药复方组优于对照组,[比值比0.33,95%置信区间（0.12,0.95）],5个研究观察了患者平均止血时间,Meta分析显示[均数差-1.31,95%置信区间（-1.53,-1.09）],差异具有统计学意义,3个研究观察患者大便潜血实验转阴时间,Meta分析显示[均数差-1.32,95%置信区间为（-1.57,-1.07）],差异具有统计学意义。在血常规方面,2个研究的Meta分析显示,益气摄血中药复方组提高患者的红细胞计数优于对照组[均数差0.21,95%置信区间（0.02,0.40）],及提高血红蛋白值优于对照组[均数差5.19,95%置信区间（4.44,5.94）],两组差异具有统计学意义。5个研究报告了治疗组不良反应,其中3个研究报告出现不良反应,2个研究报告未出现不良反应。余研究未提及不良反应情况。故没有足够的证据揭示益气摄血中药复方的不良反应,其安全性尚待进一步调查。结论应用益气摄血中药复方治疗非静脉曲张性上消化道出血：①有提高总有效率作用,②能改善大出血休克患者治疗24h后休克分布情况,③能缩短平均止血时间、大便潜血转阴时间,④提高治疗后平均红细胞计数（RBC）水平、平均血红蛋白（HB）值。但结果②③④由于纳入研究较少或各研究间的异质性明显,降低了结论的可靠性。对于药物远期疗效及其安全性尚无足够证据评价。尚有待于严格设计的多中心、大样本、随机双盲临床对照试验和在此基础上的全面的系统评价为循证医学提供强有力的证据。
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