中药新血片联合抗病毒药物治疗艾滋病的临床流行病学研究

论文摘要

研究背景:由于高效抗逆转录病毒治疗的局限性:需要终身治疗,药物的毒性、耐药性、免疫功能重建不全等,而部分中药单独应用有一定的免疫调节作用,在改善患者症状方面也起着非常大的作用,中西医结合治疗艾滋病能否解决医药的不足,值得我们进一步探讨。研究目的:探讨国产药物的抗逆转录病毒治疗效果以及安全性,并且试图通过联合中药改善西药的一些毒副作用和提高患者的免疫功能,为今后合理的中西医结合治疗艾滋病提供理论依据研究方法:分两部分,一部分是临床研究,另一部分主要是实验室研究。临床研究方法为,采用开放分组、对照的临床观察方法,选择受试者49例,中西医组（治疗组）25例,西医组（对照组）24例,观察治疗半年,每8周进行一次检查和就诊,包括记录用药情况、副反应发生情况、临床症状改善情况,以及病毒载量、T细胞亚群的测定;对检测的结果进行统计学分析。实验室研究方法是比格犬4只和大鼠10只,各随机分为2组,比格犬第一组对照组去羟肌苷2片,司他夫定胶囊2粒,奈韦拉平片1片,比格犬第二组中西医结合组,去羟肌苷2片,司他夫定胶囊2粒,奈韦拉平片1片,唐草片8片。连续给药7天,每天1次,第一次给药前禁食12 h,自由饮水,于给药前（0 h）和给药后10、20、30 min、50、60、70、90、120、180、240、360、480、600min由静脉取血,置于肝素化试管中,离心后分离血浆200μL,-20℃保存。第7天于给药前（0 h）和给药后10、20、30 min、40、60、90、120、180、240、360、480、600min由静脉取血,置于肝素化试管中,离心后分离血浆200μL,-20℃保存。大鼠第一组第一组对照组化学剂量为去羟肌苷36mg·kg-1,司他夫定7.2 mg·kg-1,奈韦拉平36 mg·kg-1,第二组唐草片组为去羟肌苷36mg·kg-1,司他夫定7.2 mg·kg-1,奈韦拉平36mg·kg-1,唐草片864mg·kg-1。给药前禁食12 h,期间自由饮水。连续给药7天,每天1次,第一次给药前禁食12 h,于给药前（0 h）和给药后15,30 min和1,1.5,2,3,4,6,8,12 h由大鼠眼眶静脉丛取血;第7天于给药前（0 h）和给药后15,30 min和1,1.5,2,3,4,6,8,12 h由大鼠眼眶静脉丛取血,置于肝素化试管中,离心后分离血浆200 L,-20℃保存,待测。用HPLC方法测定血浆中ddI、d4T、NVP的浓度。使用计算机程序Excel for Windows（7.0a版,微软公司）和Microcal origin 6.0进行数据处理和制图。研究结果:临床部分两组治疗前后比较,在免疫学方面,两组的CD4细胞计数有不同程度的上升,治疗组平均上升38cells/ul,对照组平均上升70cells/ul,但没有统计学意义;治疗组在治疗2个月后和6个月后病毒学反应的成功率分别为60%和28%,,而对照组病毒学反应的成功率均为70.83%,两组在治疗2个月后,比较对病毒的抑制程度没有明显差异,而在治疗6个月后比较,对病毒的抑制程度有显著性差异,P＜0.05,对照组要优于治疗组。两组在治疗过程中未发生严重的毒副作用,患者的临床症状得到改善。实验室结果:对照组、与中西医结合组ddI、D4T、NVP浓度检测在比格犬组均无显著性差异。但是在大鼠组显示中西医结合组ddI AUC均有明显减少;d4T有减少的趋势;NVP无显著性差异。研究结论:国产抗病毒药物是安全的,单纯西药组抗病毒治疗效果不论是从病毒学还是免疫学都优于中西医结合组。但在临床表现方面,两组机会性感染的发生下降,两组患者在体力,食欲,体重,腹泻及脱发等方面,都有不同程度的改善,两组比较没有差异,P＞0.05。实验室研究发现有一定的药物相互作用,提示药片的增加,直接影响药物的依从性,从而影响到治疗效果。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 一、研究背景
• （一）、艾滋病抗病毒治疗的发展史
• （二）、抗病毒治疗的局限性
• （三）、中药治疗艾滋病的现状
• （四）、中西医结合治疗艾滋病的机遇
• （五）、中西医结合治疗艾滋病的挑战
• 二、研究目的
• 三、研究方法
• 第一部分:临床研究
• 第二部分:实验研究
• 四、研究结果
• 临床研究结果
• 实验室结果
• 五、讨论
• 六、结论以及建议
• 七、参考文献
• 致谢
• 知情同意书与病例报告表
• 中英文对照
• 个人简历
• 在研期间发表论文情况（第一作者）