WY医药公司周至配送中心GSP质量管理制度应用研究

论文摘要

药品是特殊商品,药品的质量和安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。我国药品经营企业数量多、规模小,较分散,经济效益低下,缺乏竞争力。为了提高经营企业药品质量管理水平,国家食品药品监督管理局(简称FDA)强制推行了《药品经营质量管理规范》(简称GSP),但对农村药品“两网”建设中建立的农村药品配送中心却没有明确要求。药品配送中心是农村药品流通环节的源头,其质量管理水平尤为重要,强制推行GSP只是时间问题。农村药品配送中心如何实施GSP,确保药品质量安全,非常迫切地摆在全国各地农村药品配送中心面前。笔者结合自己对一家农村药品配送中心(WY医药公司周至配送中心)研究指导的亲身经历,试图通过对其实施GSP进行分析和研究,阐述GSP质量管理制度和农村药品“两网”建设的相关概念,对企业基本情况及其所处的内外环境进行分析,指出企业实施GSP具备的优势和劣势,摸清其GSP质量管理制度应用中存在的问题,进行成因分析,并结合PDCA方法对企业实施GSP进行探讨。最后,结合实际提出自己的结论和展望。本文对农村药品配送中心GSP质量管理制度应用实际的探讨,具有较强的现实指导意义。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 1 导论
• 1.1 选题与意义
• 1.2 研究对象与方法
• 1.3 研究思路与框架
• 1.4 主要贡献
• 2 相关理论综述
• 2.1 我国农村药品"两网"建设简介
• 2.2 周至县农村药品"两网"建设发展历程
• 2.3 我国GSP质量管理制度及其各阶段特点
• 2.4 我国监督实施GSP的历程及相关政策法规
• 2.5 国内外GSP质量管理应用研究现状
• 2.6 农村药品配送中心实施GSP的意义
• 2.7 全面质量管理理论PDCA方法与GSP的联系
• 3 WY医药公司周至配送中心GSP应用环境分析
• 3.1 配送中心概况
• 3.2 配送中心GSP应用内部环境分析
• 3.3 WY医药公司周至配送中心GSP应用外部环境分析
• 3.4 配送中心GSP应用中存在的问题
• 3.5 配送中心GSP应用中存在问题的成因分析
• 4 WY医药公司周至配送中心实施GSP质量管理制度
• 4.1 GSP质管制度的构建
• 4.2 GSP质管制度的内审
• 4.3 GSP质管制度实施效果评估
• 4.4 GSP质管制度的完善和改进
• 5 结论
• 5.1 主要结论
• 5.2 进一步研究的问题
• 参考文献
• 致谢