论文摘要
研究背景：锁骨骨折临床上一般通过石膏，绷带外固定等保守治疗或者钢板，螺钉，克氏针等内固定手术治治疗。但是这些固定方法存在较多的缺点。保守治疗病人痛苦多，易有并发症或后遗症。现代高能量损伤造成的锁骨骨折常常需要手术治疗，但现今内固定手术治疗不仅费用昂贵且医疗效果也不甚理想。究其原因对锁骨的应用解剖深入研究欠缺，缺乏理想内固定器械。因此，我们在对国人锁骨及重要毗邻解剖学观测的基础上，对锁骨骨折发生原因及骨折引起的弯曲与扭转等生物力学特性进行了分析与试验性研究，探索研制了治疗锁骨骨折防滑锁骨钉。研究目的：对新研制的防滑锁骨钉在锁骨骨折内固定中的生物力学性能进行测试并与4孔钢板和克氏针在锁骨骨折内固定中的生物力学性能进行比较，为临床应用提供科学依据。然后应用防滑锁骨钉治疗锁骨骨折，对其的临床疗效进行观察总结分析，最后评价防滑锁骨钉治疗锁骨骨折的临床疗效。研究方法：采用解剖实验室提供的9具成人新鲜锁骨标本。随机取样，并剔除病理标本，将标本上附着的肌肉剔除，保持锁骨的完整性，其标本进行分组；先对其中的一组的标本进行三点弯曲、扭转、拉伸中的生物力学测试，然后制作行中外1／3处锁骨骨折模型，分别采用防滑锁骨钉，4孔钢板和克氏针3种材料内固定，进行三点弯曲、扭转、拉伸中的生物力学测试，运用实验应力分析方法，分析在三点弯曲、扭转、拉伸中的生物力学特性，并对固定材料的应力遮挡效应和抗拔力进行了测定与比较它们的优缺。通过医学伦理委员会的批准后，对21例锁骨骨折患者，男13例，女8例；年龄18～70岁；应用自制防滑锁骨钉进行内固定治疗，并对所有病例进行定期随访和影像学检查，通过影像学和临床功能进行疗效评估。研究结果：通过对锁骨的应变、变形、位移、扭矩、扭角等力学量的测定及比较，对试验的大量实验数据，以线性回归，方差分析，以最小二乘法加以处理。按照数理统计理论加以检验，计算其相关参数，T检验，精度分析。结果显示1、三点弯曲强度测量结果表明，4孔钢板和防滑锁骨针固定接近正常，仅差2～4％(p＜0.05)，而与克氏针固定相差10％，有显著性差异(P＜0.05)，其弯曲刚度具有相似的规律性。2、扭转强度和刚度测量结果表明，4孔钢板和防滑锁骨针与正常相差11～20％，比克氏针固定来得优越，有显著性差异(P＜0.05)。3、拉伸试验表明，4孔钢板和防滑锁骨钉内固定抗拉强度和刚度优于克氏针固定，具有显著性的差异(P＜0.05)；抗拔力防滑锁骨氏明显优于克氏针内固定(相差27％)，具有显著性差异(P＜0.05)。4、防滑锁骨钉内固定应力遮挡小，明显优于4孔钢板，具有显著性差异(P＜0.05)。对应用防滑锁骨钉治疗锁骨骨折所有病例进行随访6～18个月，平均10个月，骨折愈合率为100％；临床疗效综合评估：优16例，良4例，可1例，差0例，优良率95.2％。其中1例锁骨钉滑出。研究结论：(1)防滑锁骨钉无论在强度，刚度上明显优于克氏针内固定，与4孔钢板相接近，且应力遮挡小，是当前锁骨内固定的理想固定方法。(2)PSCN治疗锁骨骨折固定可靠、创伤小，结构简单，操作方便、安全。