参葛降糖胶囊的成型工艺及药效学初步研究

论文摘要

近年来,随着人们生活水平的提高,饮食结构的改变,糖尿病的发病率逐年上升,已成为继心血管疾病、癌症之后的第三大疾病。参葛降糖胶囊是在古代治疗消渴症的经典方剂人参煎的基础上,结合现代药理学实验研究优选出来的以葛根和西洋参为主要组成药物,治疗Ⅱ型糖尿病的有效方剂。本文在课题组前期方剂有效部位提取、富集的基础上,进行了胶囊的制备工艺研究、质量标准研究及其治疗Ⅱ型糖尿病的药效学研究。在胶囊成型工艺中以吸湿性和流动性为指标,分别对辅料的种类、用量和润湿剂进行了考察,确定了制剂的成型工艺,并对制剂进行了水分、崩解时限、装量差异的制剂通则检查。在制剂的质量标准中,采用薄层色谱法,建立了制剂中葛根和西洋参的定性鉴别方法,采用高效液相色谱法建立了制剂中葛根素、人参皂苷Rb1、Re、Rg1含量测定方法,结果表明制剂工艺合理、可行,质量可控。药效学研究采用高脂高糖脂肪乳喂养4周加腹腔注射小剂量链脲佐菌素制备Ⅱ型糖尿病大鼠模型,以空腹血糖、血清胰岛素、胰岛素敏感性指数、血清总胆固醇、甘油三酯、游离脂肪酸、血清瘦素、肿瘤坏死因子-α测定指标,检测参葛降糖胶囊的治疗效果,结果表明其能够降低Ⅱ型糖尿病大鼠的空腹血糖和血清胰岛素水平,提高胰岛素敏感性指数,降低血清总胆固醇、甘油三酯、游离脂肪酸水平,降低血清瘦素、肿瘤坏死因子-α水平,提示参葛降糖胶囊能够从不同环节上改善Ⅱ型糖尿病大鼠的胰岛素抵抗状态。

论文目录

• 缩略词
• 中文摘要
• 英文摘要
• 引言
• 第一章 文献综述
• 第一节 制剂组成药物的研究概况
• 1 葛根的研究概况
• 1.1 葛根的化学成分及其分析方法研究
• 1.2 葛根及其有效成分抗糖尿病药理作用研究
• 1.3 葛根及其有效成分抗糖尿病临床实验研究
• 2 西洋参的研究概况
• 2.1 西洋参的化学成分及其分析方法研究
• 2.2 西洋参及其有效成分抗糖尿病药理作用研究
• 2.3 西洋参及其有效成分抗糖尿病临床实验研究
• 第二节 Ⅱ型糖尿病的中医药研究概况
• 1 中医学对Ⅱ型糖尿病的病因病机研究
• 2 中医药治疗Ⅱ型糖尿病的实验研究
• 第三节 Ⅱ型糖尿病的现代医学研究概况
• 1 现代医学对Ⅱ型糖尿病的病因研究
• 2 现代医学对Ⅱ型糖尿病的病理机制研究
• 2.1 游离脂肪酸与Ⅱ型糖尿病胰岛素抵抗
• 2.2 肿瘤坏死因子-α与Ⅱ型糖尿病胰岛素抵抗
• 2.3 瘦素与Ⅱ型糖尿病胰岛素抵抗
• 第四节 Ⅱ型糖尿病动物模型的研究
• 1 转基因IR动物模型
• 2 自发性IR动物模型
• 3 诱发性IR动物模型
• 3.1 食物诱发性IR模型
• 3.2 药物诱发性IR模型
• 3.3 药物加食物诱发IR模型
• 第五节 立题依据及研究意义
• 第二章 参葛降糖胶囊制备工艺研究
• 1 仪器与试药
• 2 成型工艺
• 2.1 剂型的选择
• 2.2 浸膏粉性能的考察
• 2.3 辅料的选择
• 2.4 润湿剂的考察
• 2.5 胶囊内容物堆密度的测定及空囊壳的选择
• 2.6 半成品的质量控制
• 3 参葛降糖胶囊制备工艺
• 4 参葛降糖胶囊成品的一般检测
• 4.1 水分的测定
• 4.2 装量差异的测定
• 4.3 崩解时限的测定
• 第三章 参葛降糖胶囊质量标准研究
• 1 仪器与试药
• 2 薄层色谱鉴别
• 2.1 葛根的薄层色谱鉴别
• 2.2 西洋参的薄层色谱鉴别
• 3 含量测定
• 3.1 葛根素的含量测定
• 3.2 人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量测定
• 第四章 参葛降糖胶囊药效学研究
• 1 实验材料及仪器
• 2 实验方法
• 3 实验结果
• 第五章 综合结论与讨论
• 致谢
• 参考文献
• 附图
• 个人简历