导读:本文包含了制剂稳定性论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:药物制剂,稳定性,因素,策略
制剂稳定性论文文献综述
程亮[1]（2019）在《影响药物制剂稳定性因素及应对策略》一文中研究指出本文从药物制剂稳定性因素方面的影响加以分析,为了让药物制剂的稳定性有所提高,就需要对生产工艺进行改善,制定的衍生物质需要具备较强的稳定性,对药物制剂的外部包装需要进行有效的改良,保证药物制剂的性能。(本文来源于《中西医结合心血管病电子杂志》期刊2019年28期）
王伟勤,王丽军[2]（2019）在《影响药物制剂的稳定性因素分析》一文中研究指出目的探讨影响药物制剂的稳定性因素。方法选择2017年2月～2018年7月某院发生的56件药物制剂不稳定事件,对其影响因素进行有效的分析。结果通过分析可知,影响药物制剂稳定的不良因素主要包括处方因素与物理性影响因素等。结论为确保药物制剂的稳定性,需要加强对处方因素与物理性因素的关注,并予以相应的解决措施,如此才能够确保制剂药效的正常发挥。(本文来源于《首都食品与医药》期刊2019年14期）
王晶,张丽锋,赵瑞玲[3]（2019）在《两种注射用水溶性维生素制剂对新生儿肠外营养液稳定性的影响》一文中研究指出目的:考察两种注射用水溶性维生素对新生儿肠外营养液稳定性的影响。方法:采用同样的调配方法,以注射用水溶性维生素的临床常用量1. 5 m L和临床最大使用量3 m L为依据,将添加(实验组)和不添加(对照组)对羟基苯甲酸甲酯的两种注射用水溶性维生素分别调配成新生儿肠外营养液,将其置于避光室温(25℃)下存放,于调配后的0 h、12 h、24 h考察外观变化、p H值、乳粒粒径大小、粒度分布、不溶性微粒以及细菌生长情况等。结果:按临床常用量或临床最大使用量配制的实验组和对照组样品的p H值、乳粒粒径大小、不溶性微粒数、细菌生长情况差异均无统计学意义(P均>0. 05)。两组样品的PDI值比较差异有统计学意义(P<0. 05),但各样品的PDI值均<0. 2,乳滴的单分散性良好。结论:两种注射用水溶性维生素(添加和不添加对羟基苯甲酸甲酯)调配的新生儿肠外营养液的稳定性均较好,临床可以根据实际情况选用。(本文来源于《儿科药学杂志》期刊2019年07期）
吴涵,王凌,潘弟仪,吴雪茹,谢华民[4]（2019）在《新工艺温通膏制剂稳定性研究》一文中研究指出目的:建立新工艺温通膏有效成分的含量测定方法,考察新工艺温通膏的稳定性。方法:对新工艺温通膏进行影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验,考察其性状、薄层鉴别、含量等各项指标的变化。结果:包装下的新工艺温通膏各项检查结果均符合标准。结论:包装下的新工艺温通膏制剂质量基本稳定,包装材料适宜。(本文来源于《中医药导报》期刊2019年12期）
潘晓艳[5]（2019）在《质子泵抑制剂与常用药物配伍稳定性研究进展》一文中研究指出目的总述近年来发表的常用质子泵抑制剂在临床治疗过程中发生的配伍禁忌,为临床使用提供参考。方法归纳整理2008-2018年国内期刊公开发表的关于质子泵抑制剂的配伍禁忌方面的文献资料。结果质子泵抑制剂可与多种类型药物发生配伍禁忌。结论质子泵抑制剂在输注过程中应尽量避免与其它药物同瓶配伍,接续输液时应用0.9%NS冲洗输注管路。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2019年50期）
吐尔逊阿依·牙生,热比古丽·麦麦提[6]（2019）在《不同包装材料对维药制剂稳定性的影响研究》一文中研究指出目的探讨不同包装材料对维药制剂稳定性的影响。方法以玻璃和橡胶两种常用包装材料作为实验对象,分析两种包装材料对药物制剂的影响,并以此寻找最为合理的制剂包装材料。结果经处理硼硅酸盐类琥珀色玻璃贮存维药制剂效能更好。结论使用SO2处理后的硼硅酸盐类硼硅酸盐类琥珀色玻璃贮存药品可以有效的抑制碱性物质的释放、减少多余药品pH值的影响。此外,还能减少玻璃内不溶物脱落,确保药品的稳定性和澄明度。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2019年40期）
殷海利[7]（2019）在《国产银杏叶制剂稳定性研究》一文中研究指出银杏叶为银杏科银杏属植物银杏(Ginkgo biloba L.)的干燥叶,以银杏叶或提取物为原料的制剂是现代植物药的重要产品,占据着较大的市场份额,且逐年递增。为了更加准确地明确银杏叶制剂质量的稳定性状况,本文在前期工作基础上,采用HPLC建立了针对银杏叶制剂中6个黄酮醇苷类化合物和5个内酯类化合物的含量测定方法,对影响银杏叶注射剂稳定性的可能因素进行了研究,通过高温、酸碱、光照及配伍溶液等试验,分析了所测成分的变化情况。结果表明,银杏叶注射剂样品在高温条件下,所测黄酮和内酯含量均有降低现象,以内酯降低更为明显,且变化最明显的发生在第3天,提示在生产、运输、储存过程中要注意温度的控制,在较高的温度下时间不宜过长。银杏叶注射剂在强光照射下所测成分含量变化不明显。银杏叶注射剂受酸、碱影响较大,整体呈现碱性越强,所测成分含量越低的趋势。另外,内酯更容易发生降解。黄酮在酸性较强环境中,随放置时间的延长,含量降低,提示过酸或过碱环境对银杏叶制剂的稳定性均有影响。所测成分中,以芦丁和银杏内酯A最敏感,建议在生产中,应着重关注这两个指标成分,并作为调节pH值的指标。对银杏叶注射剂与0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液两种配伍溶液考察,结果显示4小时内各成分在配伍后含量变化较小,建议在临床应用时,与上述溶液的配伍时间不宜超过4小时。对银杏叶制剂的长期稳定性考察结果显示,银杏叶4种固体制剂整体稳定性较好,但不同剂型之间仍存在差异。整体稳定性情况的优良顺序是胶囊剂>滴丸剂≥片剂。黄酮类成分的稳定性优于内酯类成分,黄酮类成分中,以芦丁(Rutin)和山柰酚3-O-芸香糖苷(KGR)为主要变动成分;内酯类成分中主要以银杏内酯J(GJ)、白果内酯(BB)、银杏内酯C(GC)为主要变动成分,提示在银杏叶制剂质量控制时要提高对这几个指标成分的关注。从制剂限度的检测结果看,银杏叶制剂虽然含量上有些波动,但仍能达到合格要求,3个月内基本保持稳定,超过有效期2年的样品也符合现行标准的含量限度范围。液体制剂结果显示其稳定性整体较好,但内部成分波动明显。通过所建方法的指纹图谱信息,比较分析了所测成分之外的其他变化成分情况,发现了两个变化明显的色谱峰,初步确定为槲皮素-3-O-(2",6"-α-L-二鼠李糖基)-β-D-葡萄糖苷和杨梅素-3-O-芸香糖苷,这两个成分的发现丰富了稳定性研究的考察指标,为后续稳定性系统研究提供更准确的借鉴。本论文还分别对银杏叶药材中6个有机酸及银杏叶提取物中9个有机酸建立了含量测定方法,通过对11批银杏叶药材测定发现,有机酸类成分在药材中含量分布差异较大,其中原儿茶酸(64.08%)>6-羟基犬尿喹啉酸(18.22%)>没食子酸(9.15%)>对羟基苯甲酸(4.02%)>对羟基肉桂酸(2.73%)>咖啡酸(1.80%)。从组成来看,原儿茶酸和6-羟基犬尿喹啉酸占主要部分。对58批银杏叶提取物测定结果显示,厂家内部生产的样品稳定性很好,但是各厂家间生产的银杏叶提取物有机酸含量差异明显。为建立银杏叶及提取物质量标准提供了良好的方法参考,为下一步考察银杏叶制剂中有机酸类成分稳定性打下了坚实的基础。上述研究和结果,针对不同银杏叶制剂分别建立了关于黄酮类、内酯类及有机酸类的含量测定方法,完善了现行标准的不足。初步确定了影响银杏叶制剂稳定性的主要因素,为质量控制提供更准确的控制指标成分,并为开展更加系统的稳定性研究工作提供了科学依据,奠定了基础。(本文来源于《北京中医药大学》期刊2019-05-01）
彭宇,任晓丽,陈林,刘天中[8]（2019）在《虾青素制剂技术及其对虾青素稳定性影响的研究进展》一文中研究指出天然虾青素的主要来源是雨生红球藻。虾青素具有极强的抗氧化性和良好的着色能力,在食品、水产养殖、化妆品和医药等领域具有广泛的应用。但是,由于虾青素的低水溶性和化学不稳定性等性质,目前市场上虾青素产品剂型不够丰富,难以满足多元化应用的需求。近年来,随着药剂学技术的发展和在虾青素产品开发上的应用,一定程度上丰富了虾青素产品的剂型。综述了近年来虾青素制剂技术的发展,针对传统虾青素制剂技术、新型虾青素制剂技术(包括虾青素微/纳米颗粒、虾青素水分散体系和虾青素超分子水溶液)和虾青素制剂包装技术对虾青素稳定性的影响,主要对虾青素原料、虾青素制剂的制备和虾青素保存等方面的研究成果进行归纳介绍,为虾青素保存和提高其产品的稳定性与生物利用度提供理论支持。(本文来源于《中国油脂》期刊2019年04期）
初香芝,刘丽娜[9]（2019）在《药物制剂稳定性的影响因素及优化策略分析》一文中研究指出药物制剂不仅包括主体药物,还包括缓冲溶液以及溶剂等化学成分,具有组成成分较为复杂的特点,受到外界因素的变化也会导致制剂的稳定性发生变化,因此为了保证药物制剂的稳定性良好,有必要对其影响因素进行探讨,分析提高制剂稳定性的措施。(本文来源于《心理月刊》期刊2019年05期）
顿佳颖,李佳佳,郑鹏,高亚玲,李春花[10]（2019）在《羚羊感冒制剂中挥发油稳定性研究》一文中研究指出目的考察羚羊感冒制剂挥发油的稳定性,确保制剂质量稳定。方法采用β-环糊精包合技术对所提荆芥、连翘的混合挥发油进行包合,并分别对包合与未包合的挥发油制剂进行影响因素试验、加速试验和长期试验,且采用气像色谱对挥发油进行含量测定。结果稳定性试验结果表明,采用β-环糊精包合的挥发油在考察期内含量降低较少。结论包合工艺简单可行,可提高荆芥连翘混合挥发油的稳定性,为其临床应用提供依据。(本文来源于《世界中西医结合杂志》期刊2019年02期）
制剂稳定性论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的探讨影响药物制剂的稳定性因素。方法选择2017年2月～2018年7月某院发生的56件药物制剂不稳定事件,对其影响因素进行有效的分析。结果通过分析可知,影响药物制剂稳定的不良因素主要包括处方因素与物理性影响因素等。结论为确保药物制剂的稳定性,需要加强对处方因素与物理性因素的关注,并予以相应的解决措施,如此才能够确保制剂药效的正常发挥。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
制剂稳定性论文参考文献
[1].程亮.影响药物制剂稳定性因素及应对策略[J].中西医结合心血管病电子杂志.2019
[2].王伟勤,王丽军.影响药物制剂的稳定性因素分析[J].首都食品与医药.2019
[3].王晶,张丽锋,赵瑞玲.两种注射用水溶性维生素制剂对新生儿肠外营养液稳定性的影响[J].儿科药学杂志.2019
[4].吴涵,王凌,潘弟仪,吴雪茹,谢华民.新工艺温通膏制剂稳定性研究[J].中医药导报.2019
[5].潘晓艳.质子泵抑制剂与常用药物配伍稳定性研究进展[J].世界最新医学信息文摘.2019
[6].吐尔逊阿依·牙生,热比古丽·麦麦提.不同包装材料对维药制剂稳定性的影响研究[J].世界最新医学信息文摘.2019
[7].殷海利.国产银杏叶制剂稳定性研究[D].北京中医药大学.2019
[8].彭宇,任晓丽,陈林,刘天中.虾青素制剂技术及其对虾青素稳定性影响的研究进展[J].中国油脂.2019
[9].初香芝,刘丽娜.药物制剂稳定性的影响因素及优化策略分析[J].心理月刊.2019
[10].顿佳颖,李佳佳,郑鹏,高亚玲,李春花.羚羊感冒制剂中挥发油稳定性研究[J].世界中西医结合杂志.2019