论文摘要
本课题对治疗乳腺增生症的中药复方制剂乳康巴布膏剂做了较为系统的研究。研究内容包括:1、提取工艺的研究;2、成型工艺的研究;3、体外透皮吸收的研究;4、质量标准的研究;5、制剂稳定性的研究;6、药效学和毒理学的研究。提取工艺研究中采用L9(34)正交试验筛选出芥子的水解并水蒸气蒸馏提取芥子油的工艺,延胡索、吴茱萸、赤芍、王不留行(炒)的乙醇提取工艺以及乳香、没药的高浓度乙醇提取工艺。采用L16(45)正交试验,筛选出乳康巴布膏剂的制备工艺,并结合粘着力和赋形性优化了巴布膏剂的成型工艺,并对粘着力、赋形性、含膏量进行了检查,结果表明按本文方法制得的巴布膏检查结果符合有关规定。采用Franz扩散池法对乳康巴布膏剂进行了体外透皮研究。质量标准研究中采用TLC法对制剂中延胡索、吴茱萸、赤芍、乳香、没药、冰片、人工麝香进行了专属性鉴别,按2005年版《中国药典》一部附录ⅠI贴膏剂项下的要求对制剂进行了检查,并采用HPLC法对制剂中吴茱萸碱、吴茱萸次碱的含量进行了测定。初步考察了制剂的稳定性,结果表明该制剂三个月内稳定性较好。药效学和毒理学研究表明该制剂具有临床应用价值和深入开发的可行性。
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提要Abstract引言第一部分 研究目的与意义第二部分 乳康巴布膏剂的处方药物研究及临床研究综述1 制剂处方组成及中医理论阐述2 中医药治疗乳腺增生症的研究综述3 处方中各药物化学成分和药理现代研究第三部分 提取工艺的研究1 提取工艺的设计2 试验材料3 芥子提取工艺的研究4 吴茱萸等四味药物提取工艺的研究5 乳香、没药提取工艺的研究6 提取工艺的确定第四部分 乳康巴布膏剂成型工艺的研究1 仪器与试药2 试验方法与结果3 乳康巴布膏剂的制剂通则检查第五部分 乳康巴布膏剂体外透皮吸收研究1 试验材料2 试验方法与结果第六部分 乳康巴布膏剂质量标准研究1 试验材料2 鉴别3 检查4 含量测定5 功能与主治6 用法与用量外用，贴患处，一日1～2 次7 注意皮肤破损处勿贴；若出现皮疹等过敏反应则暂停使用8 规格7cm×10cm9 贮藏密封，置阴凉干燥处第七部分 乳康巴布膏剂初步稳定性的研究1 性状2 鉴别3 检查4 含量测定第八部分 乳康巴布膏剂的药效学及毒理学研究1 药效学研究2 乳康巴布膏剂的皮肤刺激性以及毒性试验研究3 小结讨论结语参考文献致谢查新报告
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