论文摘要
目的：本实验以Wistar大鼠为研究对象，研究治疗老年性痴呆的药物(芪芍醒脑颗粒)对其肝脏功能的影响，明确其毒性作用情况，为研发六类中药新药奠定工作基础。方法：将120只Wistar大鼠随机分为高、中、低剂量组和空白对照组，连续给药6个月。分别在给药3个月、6个月、停药后2周每组随机抽取10只大鼠，利用血细胞自动分析仪测定血常规指标，生化自动分析仪以酶法测定ALT、AST、GGT、AKP，双缩脲终点比色法测定TPR，溴甲酚绿法测定ALB，终点比色法测定TBIL，对大鼠进行的尸体解剖，分离肝脏，电子天平称重并计算其脏器系数，HE染色，光镜观察肝脏病理组织学变化。结果：1在给药期和恢复期各组大鼠均未出现中毒反应，一般状况良好。2血常规：RBC、HCT、EO、BASO剂量因素主效应的差异有统计学意义(P＜0.05)，Hb、WBC、LY、MONO、NEUT、PLT剂量因素主效应的差异无统计学意义(P＞0.05)：RBC、Hb、HCT、MONO、EO、PLT时间因素主效应的差异有统计学意义(P＜0.01)，WBC、LY、NEUT、BASO时间因素主效应的差异无统计学意义(P＞0.05)；RBC、WBC、EO剂量因素与时间因素有交互效应(P＜0.01)，Hb、HCT、LY、MONO、NEUT、BASO、PLT剂量因素与时间因素无交互效应(P＞0.05)。3肝功能：ALT、AKP、TPR、ALB剂量因素主效应的差异有统计学意义(P＜0.05)，AST、GGT、TBIL剂量因素主效应的差异无统计学意义(P＞0.05)；AKP、TPR、ALB时间因素主效应的差异有统计学意义(P＜0.01)，ALT、AST、GGT、TBIL时间因素主效应的差异无统计学意义(P＞0.05)；TPR、ALB剂量因素与时间因素有交互效应(P＜0.01)，ALT、AST、GGT、AKP、TBIL剂量因素与时间因素无交互效应(P＞0.05)。4肝脏系数：各组大鼠肝脏系数剂量因素主效应的差异无统计学意义(P＞0.05)；其时间因素主效应的差异有统计学意义(P＜0.01)；其剂量因素与时间因素有交互效应(P＜0.01)。5肝脏病理组织学：在给药期和恢复期高剂量组大鼠肝脏病理组织学检查发现出血、瘀血、炎细胞浸润、水肿、脂肪变性等异常改变。其余各组大鼠肝脏病理组织学检查未见异常。结论：1芪芍醒脑颗粒对大鼠一般状况无明显影响。2芪芍醒脑颗粒对大鼠血常规无明显影响。3高剂量芪芍醒脑颗粒对大鼠肝脏功能有一定的毒性作用。4中、低剂量芪芍醒脑颗粒对大鼠肝脏功能无毒性作用。