雪莲及其注射液质量控制方法的研究

论文题目: 雪莲及其注射液质量控制方法的研究

论文类型: 硕士论文

论文专业: 药物分析学

作者: 薛秀峰

导师: 李发美

关键词: 雪莲,雪莲注射液,指纹图谱,绿原酸,紫丁香苷,芦丁

文献来源: 沈阳药科大学

发表年度: 2005

论文摘要: 雪莲为民间常用中药，其药理作用广泛。随着现代药理研究及其抗风湿、类风湿性关节炎等临床上的应用，雪莲日益引起国内外药学工作者的关注。本文从雪莲中提取分离了绿原酸；对雪莲及其注射液进行了质量控制方法研究，建立了药材、注射液中间体及注射液的高效液相色谱指纹图谱（HPLC-FPS）；同时测定了不同产地雪莲药材中绿原酸和芦丁的含量；首次建立HPLC法对雪莲药材和注射液中的绿原酸、紫丁香苷、芦丁同时进行含量测定。1．绿原酸的提取分离文献报道，雪莲中含有黄酮类、生物碱类、木脂素类、挥发油类等多种化学成分。绿原酸为有机酸类化合物，具有抗炎解热活性，本研究从雪莲中提取制备了绿原酸，并对其进行了结构确证。同时从雪莲中提取出紫丁香苷和芦丁。2．雪莲药材质量控制方法的研究以紫丁香苷为参照物，使用BDS-C18色谱柱，以乙腈-50mmol·L-1KH2PO4（pH3.6）为流动相进行梯度洗脱，紫外法检测，建立了体现雪莲药材化学成分的HPLC指纹图谱。方法学考察表明，该分析方法的重现性良好。采用“指纹图谱相似度评价系统”分析，21批雪莲药材的相似度在0.95以上。芦丁一直被认为是雪莲中含有的有效成分。本研究以反相高效液相色谱法同时测定雪莲药材中绿原酸和芦丁含量，测定了21批雪莲药材中两种成分的含量：总黄酮是雪莲及其注射液中主要有效成分，本研究以紫外分光光度法测定了雪莲中总黄酮含量，控制药材中总黄酮含量可更好地控制雪莲注射液质量。雪莲的指纹图谱和有效成分含量的测定为雪莲药材的质量控制提供了依据。3．雪莲注射液质量控制方法的研究本研究在与雪莲药材相同的色谱条件下建立了雪莲中间体及注射液的指纹图谱，色谱条件为：采用BDS-C18色谱柱，乙腈-50mmol·L-1KH2PO4（pH3.6）为流动相进行梯度洗脱，260nm下检测。选用紫丁香苷为参照物，通过对10批注射液供试品指纹图谱的分析，确定了注射液指纹图谱的19个共有指纹峰，建立了注射液指纹图谱的共有模式。相似度分析表明，10批供试注射液的相似度均大于0.90；注射液、中间体和药材的指纹图谱具有很好的相关性。该分析方法的建立为控制注射液的制备工艺及产品的稳定性提供了保证。本文采用RP-HPLC法首次同时测定了注射液中绿原酸、紫丁香苷和芦丁的含量。方法操作简单，准确度和精密度均符合要求。本研究以紫外分光光度法测定了雪莲注射液中总黄酮含量，所有注射液的总黄酮含量均符合部颁标准的要求。

论文目录:

摘要

ABSTRACT

第一章 前言

1.1 中药质量控制方法现状及指纹图谱研究的必要性

1.2 雪莲的研究概况

1.2.1 雪莲本草考证与原植物

1.2.2 雪莲的化学成分研究

1.2.3 雪莲的主要药理作用

1.2.4 雪莲的临床应用

1.2.5 雪莲及其注射液化学成分的分析

1.3 研究思路

第二章 雪莲有效成分的提取分离及结构确证

2.1 仪器、试药及药材

2.2 采用硅胶湿法装柱提取分离雪莲中的有效成分

2.3 化合物1和化合物2的鉴定

2.4 采用ODS填料装柱提取分离雪莲中的有效成分

2.5 化合物3的结构确证

第三章 雪莲药材指纹图谱的研究

3.1 仪器、试剂及药材

3.2 雪莲药材指纹图谱的建立

3.3 小结与讨论

第四章 雪莲中间体、注射液指纹图谱的研究

4.1 仪器和试剂

4.2 雪莲注射液指纹图谱的建立

4.3 按雪莲注射液指纹图谱标准检验新生产样品的相似度

4.4 中间体指纹图谱的建立

4.5 小结与讨论

第五章 雪莲药材及注射液中有效成分含量测定方法的研究

5.1 仪器、试药及药材

5.2 雪莲药材中绿原酸、芦丁含量的同时测定

5.3 雪莲药材中总黄酮含量的测定

5.4 注射液中绿原酸、紫丁香苷、芦丁含量的测定

5.5 注射液中总黄酮含量的测定

5.6 小结与讨论

第六章 总结与讨论

参考文献

致谢

个人简历

在读期间发表学术论文目录

发布时间: 2006-12-14

参考文献

• [1].丹红注射液临床规范化应用研究[D]. 徐涛.河南中医学院2014
• [2].肝欣泰注射液质量评价研究[D]. 莫结丽.广州中医药大学2008
• [3].大高良姜有效成分1’-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯注射液的研制[D]. 边琳晶.成都中医药大学2011
• [4].银翘蓝芩注射液质量标准与毒理学研究[D]. 王兴业.甘肃农业大学2012
• [5].活骨注射液促进股骨头缺血性坏死VEGF及其受体2表达的实验研究[D]. 段洪超.黑龙江中医药大学2009
• [6].丹红注射液抗兔动脉粥样硬化的实验研究及其机制探讨[D]. 管高峰.华中科技大学2007
• [7].喘康注射液药效学及质量标准的研究[D]. 苏玉春.吉林农业大学2002
• [8].黄芩总黄酮注射液质量标准及指纹图谱研究[D]. 康琳琳.成都中医药大学2003
• [9].金葡素注射液质量评价方法研究[D]. 李洪义.沈阳药科大学2009
• [10].丹红注射液对大鼠脑内神经递质影响及体内代谢研究[D]. 陈勇勇.西北大学2016

相关论文

• [1].鱼腥草注射液指纹图谱与抗炎、抗菌药效组分的研究[D]. 钱频.中南大学2008
• [2].桔苷灵糖浆及其原料药的质量控制与药效学的研究[D]. 史春蕾.扬州大学2008
• [3].复方半边莲注射液HPLC指纹图谱及其安全性研究[D]. 徐金玲.河南中医学院2008
• [4].去甲基斑蝥素脂质微球注射液的研究[D]. 邵瑞莹.沈阳药科大学2005
• [5].桑白皮的化学成分研究和质量控制方法研究[D]. 黎琼红.沈阳药科大学2005
• [6].拳参药材及复方大青叶注射液质量控制方法研究[D]. 刘瑞.沈阳药科大学2005
• [7].苦碟子及苦碟子注射液质量控制研究[D]. 董玉霞.沈阳药科大学2005
• [8].银杏药材的质量及其指纹图谱的研究[D]. 崔红芳.天津大学2007
• [9].灯盏细辛指纹图谱研究[D]. 韩锋.天津大学2007
• [10].苦黄注射液质量控制方法研究[D]. 沈国芳.浙江大学2004

标签：雪莲论文;  雪莲注射液论文;  指纹图谱论文;  绿原酸论文;  紫丁香苷论文;  芦丁论文;