蜂胶王浆软胶囊制备、功能评价及全程质量控制体系研究

论文摘要

保健食品在我国有着悠久的历史。我国自古有“药食同源”之说。因此中医单纯使用食物,或食物与药物相结合来进行营养保健、调理康复的情况极其普遍。蜂胶、蜂王浆作为我国传统保健食品,得到广泛应用。探讨复合型蜂胶王浆软胶囊的生产工艺,并结合全程质量控制体系,研究各生产工艺的危害分析关键控制点,探索蜂胶王浆软胶囊加工的关键技术,对于丰富蜂产品的品种具有一定的意义。本文研究了蜂胶原料除铅工艺的各影响因素对蜂胶中铅含量的影响,100g蜂胶原料加入2 L 75%的乙醇,浸泡48小时后取上部溶液,蜂胶中的铅含量为0.189mg/kg,为最佳提取工艺。乙醇加量、乙醇浓度、浸泡时间、提取次数对蜂胶提取率的影响结果表明,蜂胶原料加6倍量乙醇浸提3次,浸泡48小时为蜂胶最佳提取工艺。以沉降比作为主要考察指标,筛选出蜂胶王浆:PEG红花油的比例以及蜂蜡用量。最佳配比为蜂胶:王浆:PEG:红花油:蜂蜡=20:25:50:10:4。以囊壳溶出速率作为指标,探讨明胶、甘油、PEG的比例。得到回归方程:Y=-16.96+50.96* X1-30.80* X12+0.013* X22;N=5,s=0.044,F=269.77（P<0.05）方程显著。系统研究了不同温度、湿度对软胶囊崩解时限的影响,结果表明干燥时间在20-24小时,干燥温度应在22±2℃相对湿度在20±2%时,囊壳水分较低,崩解时间最短。另外本文还研究了山梨醇、甘露醇、柠檬酸、L-半胱氨酸、丁烯二酸、PEG、脱水山梨醇混合液对胶囊崩解时间的影响,得到各最佳添加浓度为:山梨醇8%-10%;甘露醇4%-5%;柠檬酸6%;L-半胱氨酸5%;丁烯二酸1%;PEG 5%;脱水山梨醇混合液6%-8%。稳定性试验表明产品的推荐保存期为24个月。按保健食品功能评价程序进行了延缓衰老、调节血脂作用、急性毒性和致突变性试验和大剂量饲喂试验。结果表明蜂胶王浆软胶囊能明显提高大鼠血清SOD、GSH-Px活力,并能降低大鼠MDA的含量,具备延缓衰老作用。连续30天灌胃血脂测定,结果显示,高、中剂量组高密度脂蛋白胆固醇含量明显高于对照组,高密度脂蛋白胆固醇分别升50.0%、31.6%。高、中、低剂量组大鼠血清甘油三酯明显低于对照组,甘油三酯分别降低47.6%、45.7%、42.1%。高、中、低剂量组大鼠血清胆固醇明显低于对照组,胆固醇分别降低57.9%、54.3%、42.0%。表明蜂胶王浆软胶囊具有调节血脂作用。Ames试验、骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。产品对哺乳动物体细胞、雄性生殖细胞无致突变作用,故该产品无致突变作用。连续30天经口给予大鼠蜂胶王浆软胶囊（相当于人实际用量的8、32和128倍）。大鼠的体重没有影响,食物利用率无影响。文章最后根据危害分析单中确定的显著危害,采用HACCP原理,结合产品特点及生产经验,确定了关键控制点,并根据具体情况制定了关键限值。蜂胶王浆软胶囊生产的关键控制点为:原料接收、物料称量以及均质混合。关键限制为原料中红花油酸价（以脂肪计）≤30.0;过氧化物（以脂肪计）≤12.0细菌总数≤1000个/克,致病菌不得检出;蜂胶中重金属（以Pb计,mg/kg）≤1.0,王浆冻干粉重金属（以Pb计,%）≤0.001,10-HDA≥4.0%;物料称量中配料秤精度:感量:60kg电子秤5g,1kg电子秤0.5g;均质混合过程时间搅拌30min,温度≤40℃。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 第一章 绪论
• 1.1 研究目的、意义
• 1.2 蜂胶的国内外研究进展
• 1.3 蜂王浆的国内外研究进展
• 1.4 软胶囊的国内外研究进展
• 1.5 全程质量控制体系现状
• 1.6 研究思路
• 1.7 研究的内容与目标
• 第二章 蜂胶除铅关键技术与最佳制备工艺研究
• 2.1 前言
• 2.2 材料与方法
• 2.2.1 材料
• 2.2.2 方法
• 2.3 结果与分析
• 2.3.1 蜂胶除铅工艺研究
• 2.3.2 蜂胶中黄酮最佳提取工艺研究
• 2.4 结论
• 第三章 蜂胶王浆软胶囊成型工艺研究
• 3.1 前言
• 3.2 材料与方法
• 3.2.1 材料
• 3.2.2 仪器
• 3.2.3 方法
• 3.3 结果与分析
• 3.3.1 内容物最佳配比的研究
• 3.3.2 内容物中蜂蜡含量研究
• 3.3.3 胶囊壳配比研究
• 3.3.4 干燥时间、含水量与崩解时限的关系
• 3.3.5 不同干燥条件对崩解时间的影响
• 3.3.6 山梨醇添加量对崩解时间的影响
• 3.3.7 甘露醇的添加量对崩解时间的影响
• 3.3.8 柠檬酸的添加量对崩解时间的影响
• 3.3.9 L-半胱氨酸的添加量对崩解时间的影响
• 3.3.10 丁烯二酸的添加量对崩解时间的影响
• 3.3.11 PEG400 的添加量对崩解时间的影响
• 3.3.12 脱水山梨醇混合液的添加量对崩解时间的影响
• 3.3.13 山梨醇、脱水山梨醇混合液、甘露醇混用对崩解时间的影响
• 3.3.14 洗涤剂对崩解时间的影响
• 3.3.15 稳定性试验
• 3.4 结论
• 第四章 蜂胶王浆软胶囊功能活性研究
• 4.1 前言
• 4.2 材料与方法
• 4.2.1 试剂
• 4.2.2 仪器
• 4.2.3 实验动物
• 4.2.4 菌种
• 4.2.5 方法
• 4.3 结果与分析
• 4.3.1 蜂胶王浆软胶囊对大鼠体重的影响
• 4.3.2 蜂胶王浆软胶囊对大鼠血清MDA 的影响
• 4.3.3 蜂胶王浆软胶囊对肝脏脂褐质的影响
• 4.3.4 超氧化物歧化酶（SOD）活力测定
• 4.3.5 蜂胶王浆软胶囊对谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性的影响
• 4.3.6 蜂胶王浆软胶囊对大鼠血脂的影响
• 4.3.7 蜂胶王浆软胶囊对小鼠、大鼠经口毒性影响
• 4.3.8 蜂胶王浆软胶囊的鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames 试验）
• 4.3.9 蜂胶王浆软胶囊的小鼠骨髓细胞微核试验
• 4.3.10 蜂胶王浆软胶囊对小鼠精子致畸影响
• 4.3.11 蜂胶王浆软胶囊对大鼠食物利用率的影响
• 4.3.12 蜂胶王浆软胶囊对大鼠脏器绝对质量及相对质量（脏/体）的影响
• 4.3.13 蜂胶王浆软胶囊对大鼠血常规影响
• 4.3.14 蜂胶王浆软胶囊对血液生化指标的影响
• 4.3.15 蜂胶王浆软胶囊对大鼠病理学影响
• 4.4 结论
• 第五章 蜂胶王浆软胶囊制备全程质量控制体系研究
• 5.1 前言
• 5.2 蜂胶王浆软胶囊工业化生产工艺流程
• 5.2.1 蜂胶王浆软胶囊工业化生产工艺流程
• 5.2.2 蜂胶王浆软胶囊加工工艺描述
• 5.2.3 蜂胶王浆软胶囊加工过程的危害分析
• 5.2.4 蜂胶王浆软胶囊加工的危害预防控制措施
• 5.2.5 蜂胶王浆软胶囊加工过程危害因素的危害程度分析
• 5.2.6 蜂胶王浆软胶囊加工过程关键控制点及关键限值的确定
• 5.3 结论
• 第六章 结论
• 6.1 主要结论
• 6.2 创新点
• 6.3 不足之处
• 参考文献
• 附录：蜂胶王浆软胶囊的质量标准初稿
• 1 感官指标
• 2. 功能要求
• 3 质量指标
• 4 试验方法
• 5 检验规则
• 6 标志、包装、运输、贮存
• 致谢
• 作者简历