面向制药行业GMP压丸机外供料系统设计与分析

论文摘要

在分析压丸机外供料系统的基础上,完成了如下设计与分析工作:将开放式人工上料改造为封闭式气压定量供料,建立封闭供料体系,通过液位控制系统指导空气压缩机工作;将棚吊式位差供枓系统改造为地面封闭式气压恒量供料,建立以模具转速指导胶盒胶液输出与输入的动态平衡体系。分析建立了压丸机外供料系统的模型,为试验设计打下了良好的基础。 重点分析了如明胶质量、胶液粘度、内容物特性、产品规格等关键因素对建立供胶系统平衡的影响。在建立模型的基础上,进行可调参数试验;对压力、速度等参数进行特性关系分析;对设备运行进行了详尽的分析,提出了运行的保障措施和改进意见,提高了生产效率和产品的质量。

论文目录

• 1.绪论
• 1.1 GMP规范及设备GMP提出
• 1.2 制药设备GMP功能与要求
• 1.3 国内外软胶囊剂压制法生产设备状况
• 1.4 压制法滚模式软胶囊机
• 1.5 设计要求及因素
• 1.6 论文内容
• 2 外供料系统设计与模型建立
• 2.1 压丸机外供料控制系统理论
• 2.2 输送反馈控制系统建立
• 2.3 输送反馈控制系统模型建立
• 2.4 输送反馈控制系统设计
• 2.4.1 控制系统流程建立
• 2.4.2 恒压持续输送系统
• 2.4.3 定量输送系统
• 2.4.4 封闭储灌构造
• 2.4.5 液位控制控制仪的设计
• 3 参数试验
• 3.1 可调参数试验方案
• 3.2 试验数据
• 3.3 可调胶液粘度——胶膜厚度参数
• 3.4 可调参数试验结果分析
• 4 系统参数分析
• 4.1 气源供气压力参数
• 4.2 压力／速度关系分析
• 4.3 转速与压力关系分析
• 4.4 经济生产能力分析
• 5 运行与验证
• 5.1 设备负荷运行定性要求
• 5.2 设备负荷运行的安全性、监控性和联机性
• 5.2.1 安全性
• 5.2.2 监控性
• 5.2.3 联机性
• 5.3 GMP相应要求
• 5.4 系统运行
• 5.5 改造前后的车间隔断与布局
• 6 总结及工作设想
• 6.1 总结
• 6.2 工作设想和建议
• 致谢
• 参考文献