麝黄消瘤胶囊治疗原发性肝癌的临床研究

论文摘要

目的 通过科学的临床观察,设置对照组观察麝黄消瘤胶囊治疗原发性肝癌的疗效和不良反应,客观评价其治疗原发性肝癌的有效性及安全性,探讨其作用机理,指导中医治疗原发性肝癌的临床实践,从而寻找出中医治疗原发性肝癌的新药。 方法 通过随机双盲对照试验法,将合格受试者以1∶1∶1的比例随机分配至治疗组、对照组及安慰组,每组各10例,药物按随机双盲、阳性药物平行对照的原则,进行随机偏盲,按就诊时间顺序按编号发药,每次提供同一编号,可服用6个月药物。治疗组药物为麝黄消瘤胶囊,每次6颗（0.25g）,每日3次;对照组药物为天仙胶囊,每次6颗（0.25g）,每日3次;安慰组药物为淀粉胶囊每次6颗（0.25g）,每日3次。根据观测指标进行疗效评价:1.疗效性观察;（1）中医症侯积分;（2）肝脏B超检查;（3）血清AFP检查;（4）CT检查。2.安全性检查,包括三大常规、肝功能ALT、肾功能BUN、CR及心电图检查。根据疗效观察及安全性观察进行有效性评价,试验结束后进行数据的录入、双盲及处理。最后进行试验数据的统计分析,所有的统计检验均采用双侧检测,P≤0.05被认为所检验的差别没有统计意义。 结果 疗程结束后治疗组与对照组均能显著改善患者的临床症状,均可使部分患者AFP转阴,B超下的病变程度减轻,病理检查情况转为正常;两组在降低患者B超下的病变程度,使AFP转阴及病理检查情况转为正常方面无显著性差异（P>0.05）;两组总体疗效无显著性差异（P>0.05）。安慰组仅能使个别患者的临床症状得以解善,不能使患者AFP转阴,极少数患者B超下的病变程度减轻,病理检查情况不能转为正常;与治疗组及对照组比较在降低患者B超下的病变程度,使AFP转阴及病理检查情况转为正常方面均有显著性差异（P>0.05）;安慰组与治疗组、对照组在总体疗效有显著性差异（P>0.05）。湖.化中医学院硕卜爹位论文结论 经过六个月的治疗,寨黄消瘤胶囊治疗原发性肝癌的临床疗效略优一于天仙胶旋,两者总体疗效相当。并且庸黄消岁闭佼囊治疗原发性川:癌的临床疗效明显优于淀粉胶火,两者总体疗效相差甚远。同时天介】l消瘤胶变治疗原发性川刃然的临床疗效明显优于淀粉胶爽,两者总体疗效相差甚远说明路黄消瘤胶囊适用的于治疗原发性肝癌不同证型的患者。即能制止原发性肝癌不同证型的患者的肝区疼痛;能提高原发性肝癌不同证型的患者的免疫能力:抑制原发性肝癌不同证型的患者的肿了南增长;防比原发性肝癌不同证型的患者的疾细胞向其他部位的转移。从中仄药理论来讲路黄消瘤胶囊能治疗原发性肝癌,主要是因魔黄消瘤胶粪具有扶正固木,活血化癖,软坚散结,清热解毒之功。且有扶正而不留邪,攻癌而不伤正。扶正以增弧机体体质,提高机体免疫力,调整人体之阴阳,协调一IJIJI庄安和,消除人体体内的致病因素,使机体气JflJ.流畅,阴阳平衡,脏腑调和;祛邪则可以软坚散结,活血化癖,解毒消痛,攻逐邪毒以缓解症状,减轻痛苦:使邪去正安从而达到消除机体体内积块的目的。从现代医学理论来说察黄消瘤胶囊抗癌、治癌主要是通过抑制致癌因子,激活抑癌基因,杀死癌细胞、调节机体的免役功能、抑制肝癌组织生成因子VECF等进而降低MVD,改善预后,而发挥治癌抑癌防lJ几井1二癌转移治。临床实验研究表明察黄消痛胶囊是有效的、安全的,是一种疗效较高,又无毒副作用的治疗原发性肝癌的中药制剂。庸黄消瘤胶爽不仅i:iJ’以改善原发性肝癌患者临床症状,提高其生活质量,延长生存期,而111还可以给社会带来巨大的经济效益。主题词:肝肿瘤/原发性 中医药疗法 临床试验 @麟黄消瘤胶囊君

论文目录

• 缩略词表
• 中文摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 临床研究
• 临床资料
• 病例选择
• 治疗
• 讨论
• 1 祖国医学对原发性肝癌的认识
• 2 原发性肝癌的发病机理
• 3 麝黄消瘤胶囊组方分析
• 4 麝黄消瘤胶囊的现代药理学认识
• 5 麝黄消瘤胶囊对肝癌患者的止痛作用
• 6 麝黄消瘤胶囊对肝癌患者的抗肿瘤作用
• 7 麝黄消瘤胶囊对肝癌患者有提高免疫的作用
• 8 麝黄消瘤胶囊治疗原发性肝癌不足之处
• 参考文献
• 文献综述
• 致谢