Restylane矫正鼻唇沟皱褶的有效性和安全性研究

论文摘要

目的：观察Restylane注射治疗鼻唇沟皱褶的有效性和安全性。方法：选择86名受试者，双侧面部鼻唇沟皱褶应用Restylane进行真皮深层填充注射治疗。注射前和注射后的6个月内进行随访，拍摄正位鼻唇部照片，分别由受试者和研究者对局部皱纹的严重程度和面部整体美容程度的改善情况评分分级。受试者注射后记录受试者日记，研究者每次随访记录不良事件的发生情况。治疗前后常规进行实验室检查。结果：注射治疗后的6个月后，研究者和受试者分别评估，局部左右侧鼻唇沟皱纹的评分均较注射前下降；面部整体美容效果的改善程度，均超过90％认为至少有某种程度的改善。实验室检查结果显示注射后无异常。局部注射后的肿胀、触痛、疼痛、瘙痒、充血和瘀青均在15天内消失。治疗部位没有发生皮肤溃疡或者感染。与研究产品相关的不良事件为1例。实验室检查显示注射后无异常。结论：Restylane用于鼻唇沟皱褶的真皮内注射填充，可以明显矫正皮肤皱纹，效果满意。整个实验过程中，没有出现与产品有关的不良反应和不良后果。

论文目录

• 英文缩略词汇表
• 中文摘要
• Abstract
• 文献综述
• 1. HA的理化性质和生理作用
• 2. HA的制备方法
• 2.1 动物组织提取法
• 2.2 微生物发酵法
• 3. 透明质酸在组织工程中的应用研究
• 3.1 透明质酸在组织培养中的作用
• 3.2 透明质酸在骨组织工程中的应用
• 3.3 透明质酸在皮肤组织工程中的应用
• 3.4 透明质酸在神经组织工程中的应用
• 4. HA的临床应用
• 4.1 HA在关节疾病中的应用
• 4.2 HA在眼科中的应用
• 4.3 HA在给药体系中的应用
• 4.4 HA在整形外科的应用
• 4.5 HA在其他方面的应用
• 5. 结论
• Restylane矫正鼻唇沟皱褶的有效性和安全性研究
• 1. 临床一般资料（病种、病例总数和病例的选择）
• 1.1 概述
• 1.2 病种、病例总数
• 1.3 病例的选择
• 2. 临床研究方法
• 2.1 研究设计简述
• 2.2 研究内容
• 2.3 预期的不良反应和保护受试者的安全措施
• 2.4 注射方法
• 3. 所采用的统计方法及评价方法
• 4. 结果
• 4.1 受试者分布
• 4.2 疗效结果
• 4.3 Restylane注射剂量
• 4.4 实验室检查结果
• 4.5 不良事件
• 5. 典型病例
• 6. 讨论
• 6.1. Restylane产品的既往临床研究
• 6.2 本研究结果与以往的国外研究结果的比较
• 7. 结论
• 参考文献
• 致谢