补肾化痰祛瘀法治疗血管性认知功能障碍随机对照试验的Meta分析和用药规律研究

论文摘要

目的：①通过对补肾化痰祛瘀法治疗血管性认知功能障碍VCI进行文献梳理和分析，客观评价其有效性及安全性，为临床试验和应用提供循证医学证据；②探讨用药规律，以供临床参考。方法：用Meta分析方法，计算机检索PubMed、Cochrane、生物医学、中国知网、维普及万方等数据库（2001年～2011年），两名评价者独立检索、筛选、纳入符合标准的文献，提取有效数据并采用Revman5.1软件对各研究结果进行系统评价；建立合格文献的方药数据库，运用聚类分析对复方进行统计。结果：①从中医药治疗VCI的569篇文献中，按照纳入标准筛出97篇RCT合格文献，18篇属高质量文献；②补肾化痰祛瘀法干预的治疗组在总体疗效、MMSE、HDS、ADL、BBS及SDSVD评分方面均优于对照组（P＜0.05）；③在CDR和Barther指数评分方面两组相似（P＞0.05）；④试验组不良反应发生率小，经卡方检验，χ2=10.095，P=0.001；⑤在补肾化痰祛瘀法治疗VCI97个合格文献的84个处方中，涉及94种药物，使用频次为896次；⑥使用频次最多的前10位药物可聚为5类。结论：①Meta分析结果初步表明，补肾化痰祛瘀法治疗VCI有较好疗效且药物安全性高；②由药物频次可认为，补肾化痰祛瘀为VCI的治疗大法。聚类分析结果初步表明，活血、补肾益精、化痰三法并举，其中活血为治疗所必需；补肾和活血相辅相成；③鉴于高质量的研究较少，应该推动开展更多的设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的具有中医特色的随机双盲对照试验；④基于临床试验和疗效评价方面的问题，中医临床系统评价应根据中医自身特点，以证候为契机，建立病证结合的循证医学体系。

论文目录

• 提要
• Abstract
• 引言
• VCI中西医研究现状
• 1 中医药研究
• 1.1 病名认识
• 1.2 病因病机
• 1.3 治则治法
• 1.4 临床辨证论治
• 1.5 益智中药研究
• 2 西医学研究
• 2.1 发病机制
• 2.2 临床表现
• 2.3 治疗方法
• 中医临床试验系统评价
• 1 研究方法
• 1.1 纳入标准
• 1.2 排除标准
• 1.3 文献检索
• 1.4 数据提取
• 1.5 质量评价
• 1.6 统计分析
• 2 研究结果
• 2.1 文献筛选结果
• 2.2 纳入文献质量
• 2.3 干预措施统计
• 2.4 临床疗效评价
• 2.5 安全性评价
• 2.6 敏感性分析
• 2.7 偏倚分析
• 合格文献用药规律研究
• 1 研究方法
• 1.1 规范数据
• 1.2 统计数据
• 2.研究结果
• 2.1 高频药物
• 2.2 聚类分析
• 讨论
• 1 系统评价与中医临床决策
• 2 有效性和安全性评价
• 3 用药规律分析与临床意义
• 3.1 单味药物使用频次
• 3.2 各类药物聚类分析
• 4 中医临床评价问题及展望
• 4.1 中医临床试验
• 4.2 临床疗效评价
• 5 本研究的不足之处
• 结语
• 参考文献
• 附录
• 致谢
• 发表文章
• 发表论文
• 详细摘要