论文题目: 甘草酸单铵凝胶剂的研究
论文类型: 硕士论文
论文专业: 药剂学
作者: 任立
导师: 丁平田
关键词: 甘草酸单铵,凝胶,卡波姆,体外药物释放,接触性湿疹模型,真皮浸润炎性细胞
文献来源: 沈阳药科大学
发表年度: 2005
论文摘要: 湿疹(Eczema)是一种常见皮肤病，湿疹的发病原因已经清楚，主要是由化学性刺激和变态反应引起，与免疫缺陷、感染及遗传有关。甘草酸单铵(monoammonium glycyrrhizinate，MAG)是中药甘草的活性成分之一，其分子结构中苷元与肾上腺皮质激素的基本母核相似，具有激素样活性，有抗菌、抗炎、抗病毒、抗变态反应及止痒作用，与湿疹的痊愈机制有着密切的关系。本文研究了甘草酸单铵凝胶的处方和工艺，并对甘草酸单铵凝胶的药效学进行了初步研究。 论文首先用差示扫描量热法(Differential Scanning Calorimeter，DSC)测定了原料药甘草酸单铵与辅料卡波姆934之间的配伍禁忌，建立了甘草酸单铵凝胶的含量和体外药物释放度的测定方法，然后通过对甘草酸单铵凝胶的处方组成的研究，探讨了卡波姆、丙二醇以及无水乙醇含量对凝胶性能的影响，从而用正交试验法优化筛选出安全有效的甘草酸单铵凝胶处方。 在优化处方的基础上，论文测定了甘草酸单铵凝胶的外观、pH值、黏度以及含量，同时对甘草酸单铵从凝胶中的释放行为及甘草酸单铵凝胶的稳定性进行了考察和研究。结果表明，制备的凝胶含量均匀，甘草酸单铵从卡波姆凝胶中的释放行为符合Higuchi方程。影响因素实验、加速试验和6个月的室温留样实验结果表明，高温和高湿对甘草酸单铵凝胶的稳定性不产生影响，但是光照能降低凝胶的黏性，甘草酸单铵凝胶在加速试验和长期放置试验条件下稳定。 通过对豚鼠完整皮肤和破损皮肤的过敏反应和刺激性实验，证明了甘草酸单铵凝胶没有致敏性和刺激性，甘草酸单铵凝胶用于临床是安全的。 论文采用二硝基氯苯(DNCB)将豚鼠先致敏后多次激发，建立右耳接触性湿疹模型，随机将其分为甘草酸单铵凝胶组、空白对照组和醋酸肤轻松组，在每次激发后24、48、72和96小时，分别外用甘草酸单铵凝胶、生理盐水和醋酸肤轻松；测量两耳肿胀厚度，取其差值，观察结痂和脱屑情况，活组织观察真皮浸润炎性细胞数。 药效学实验结果表明，甘草酸单铵凝胶组豚鼠的接触性湿疹较不治疗组明显好转(P＜0.01)，甘草酸单铵凝胶的治疗效果也明显优于醋酸肤轻松组(P＜0.01)。从而得出结论，甘草酸单铵凝胶外用对豚鼠慢性湿疹模型具有治疗作用。
论文目录:
中文摘要
英文摘要
前言
第1章 甘草酸单铵凝胶处方设计前研究
1 仪器与试药
1.1 仪器
1.2 试药
2 热分析技术(DSC)考察甘草酸单铵原料药及辅料卡波姆934的配伍禁忌
2.1 实验条件
2.2 样品测定
2.3 结论
3 甘草酸单铵凝胶含量测定方法的建立
3.1 测定波长的选择
3.2 卡波姆934空白凝胶基质的预处理
3.3 标准曲线的绘制
3.4 精密度实验
3.5 方法回收率测定
3.6 供试液的稳定性考察
3.7 预处理方法回收率测定
4 体外药物释放度测定方法的建立
4.1 方法学考察
4.1.1 紫外吸收光谱
4.1.2 线性关系考察
4.1.3 精密度实验
4.1.4 方法回收率测定
4.1.5 稳定性实验
4.2 实验装置
4.3 数据处理
5 讨论
第2章 甘草酸单铵凝胶的研制
1 仪器与试药
1.1 仪器
1.2 试药
2 实验方法和结果
2.1 甘草酸单铵凝胶的处方组成和制备工艺
2.2 处方的初步考察
2.3 甘草酸单铵凝胶的处方优化
2.3.1 处方优化正交试验方案
2.3.2 对优化正交试验中各处方刺激性,黏度,药物结晶情况的初步考察方法
2.3.3 对优化正交试验中各处方的体外药物释放度的考察
2.3.4 处方优化结果
3 优化处方的基本性质考察
3.1 外观
3.2 PH值
3.3 黏度的测定
3.4 甘草酸单铵凝胶的含量测定
3.5 甘草酸单铵凝胶的体外药物释放度测定
4 讨论
第3章 甘草酸单铵凝胶稳定性考察
1 仪器与试药
1.1 仪器
1.2 试药
2 影响因素实验
2.1 高温试验
2.2 强光照射试验
3 加速试验
3.1 实验方法
3.2 实验结果
3.2.1 加速实验中甘草酸单铵凝胶的基本性状考察
3.2.2 加速实验中甘草酸单铵凝胶含量变化考察
3.2.3 加速实验中甘草酸单铵凝胶的释药性考察
4 长期实验
4.1 实验方法
4.2 实验结果
4.2.1 长期实验中甘草酸单铵凝胶的基本性状考察
4.2.2 长期实验中甘草酸单铵凝胶的含量变化考察
4.2.3 长期实验中甘草酸单铵凝胶的释药性考察
5 讨论
第4章 甘草酸单铵凝胶的过敏性、刺激性考察及药效学初步研究
1 材料和仪器
1.1 动物
1.2 药品
1.3 仪器
2 甘草酸单铵凝胶的过敏性、刺激性考察
2.1 过敏性试验
2.1.1 致敏试验
2.1.2 激发接触
2.2 豚鼠完整皮肤和破损皮肤刺激性实验
2.2.1 刺激性实验方法
2.2.2 刺激性实验结果判断与评价
2.3 结果与讨论
3 甘草酸单铵凝胶的药效学初步研究
3.1 湿疹模型的建立
3.2 效果评价(耳肿胀度,结痂和脱屑,真皮浸润细胞数)
3.3 统计学方法
3.4 模型的临床和组织病理学特征
3.5 不同药物外用对DNCB诱导豚鼠接触性湿疹模型的治疗结果
3.6 讨论
全文结论
参考文献
攻读学位期间发表论文情况
缩略语表
致谢
发布时间: 2006-11-27
参考文献
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