论文摘要
自国际标准化组织(ISO)颁布ISO9000标准(质量管理和质量保证标准)以来,全世界已有150个国家和地区采用并贯彻ISO9000族,开展质量体系认证,已形成世界标准化史上前所未有的热潮。我国也有近3万家企业通过了ISO9000认证,而且我国申请认证的企业数量正以几何级数飞速递增。ISO9000标准强调的是文件化的管理体系,但又未给出具体的文件化模板,这就给企业建立和完善一个符合标准的管理体系增加了很大的难度。本文主要通过对ISO9000质量体系内容的介绍和作者建立企业质量体系通过认证的经验,总结一套较为实用的体系建立过程。论文首先介绍了该课题的当前研究背景和意义,然后对质量体系的基本原则、质量体系的基础进行了具体说明解释,接着对ISO9001-2000版标准条款的理解进行了详细的分析阐述并对其中实施过程中所应注意的问题进行了强调。最后重点详细介绍了作者对大连某阀门生产企业质量体系的策划、建立、实施和质量体系文件形成的具体过程,其重点是质量体系的周密策划和质量体系文件的编制包括:确定质量方针、确定质量目标、确定该公司的质量管理体系组织结构图、规划该公司部门职责和权限、过程分析等。总之,作者希望借此文给广大推行ISO9000标准的企业提供一条贯标认证思路。
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摘要Abstract绪论1 ISO9000 标准产生的背景2 ISO9000 发展的过程、现状3 课题的意义及研究内容第一章 质量管理的基本原则1.1 以顾客为关注焦点1.1.1 以顾客为关注焦点的理念1.1.2 组织贯彻“以顾客为关注焦点原则的实施要点1.2 领导作用1.2.1 领导作用的概念1.2.2 充分发挥“领导作用”的实施要点1.3 全员参与1.3.1 ISO9000:2000 的“全员参与“原则1.3.2 组织贯彻“全员参与”原则的实施要点1.4 过程方法1.4.1 过程方法的概念1.4.2 组织贯彻“过程方法”原则的实施要点1.5 管理的系统方法1.5.1 管理的系统方法的概念1.5.2 系统管理的作用1.5.3 系统管理的基本要求1.5.4 组织贯彻“管理的系统方法”原则的实施要点1.6 持续改进1.6.1 持续改进的理念1.6.2 持续改进的方法1.6.3 组织贯彻“持续改进”原则的实施要点1.7 基于事实的决策方法1.7.1 基于事实的决策方法的概念1.7.2 组织贯彻“基于事实的决策方法”原则的实施要点1.8 与供方互利的关系1.8.1 “与供方互利的关系”的概念1.8.2 组织贯彻“与供方互得的关系”原则实施要点本章小结第二章 质量管理体系基础和术语的基本介绍2.1 质量管理体系基础2.1.1 质量管理体系的目的2.1.2 质量管理体系的作用2.1.3 质量管理体系的方法2.1.4 过程方法2.1.5 最高管理者在质量管理体系中的作用2.1.6 质量管理体系评价2.1.7 持续改进2.2 质量管理体系的术语2.2.1 基本术语2.2.2 有关管理的15 条术语2.2.3 有关组织的7 条术语2.2.4 有关过程的和产品的5 条术语2.2.5 有关特性的术语4 条2.2.6 有关合格(符合)的术语13 条2.2.7 有关文件的术语6 条2.2.8 有关检查的术语2.2.9 有关审核的术语12 条2.2.10 有关测量的术语5 条本章小结第三章 文件化质量管理体系的要求3.1 质量管理体系总要求3.1.1 识别所需的过程3.1.2 过程的删减3.1.3 确定过程的顺序和相互作用3.1.4 确定过程控制准则和方法3.1.5 获得过程运行的资源和信息3.1.6 过程的监测和分析3.1.7 识别和控制外包过程3.2 文件要求3.2.1 总则3.2.2 质量手册3.2.3 文件控制3.2.4 记录控制本章小结第四章 管理职责4.1 管理承诺4.2 以顾客为关注焦点4.3 质量方针4.4 策划4.4.1 质量目标4.4.2 质量管理体系策划4.5 职责、权限和沟通4.5.1 职责和权限4.5.2 管理者代表4.5.3 内部沟通4.6 管理评审4.6.1 总则4.6.2 评审输入4.6.3 评审输出本章小结第五章 资源管理5.1 资源提供5.2 人力资源5.2.1 总则5.2.2 能力、意识和培训5.3 基础设施5.4 工作环境本章小结第六章 产品实现6.1 产品实现的策划6.1.1 产品实现过程策划的要求6.1.2 产品实现过程策划的内容6.2 与顾客有关的过程6.3 设计和开发6.3.1 设计和开发策划6.3.2 设计和开发的输入6.3.3 设计和开发输出6.3.4 设计和开发的评审6.3.5 设计和开发验证6.3.6 设计和开发确认6.3.7 设计和开发更改的控制6.4 采购6.4.1 采购过程6.4.2 采购信息6.4.3 采购产品的验证6.5 生产和服务提供6.5.1 生产和服务提供的控制6.5.2 生产和服务过程的确认6.5.3 标识和可追溯性6.5.4 顾客财产6.5.5 产品的防护6.6 监视和测量装置的控制本章小结第七章 测量、分析与改进7.1 测量、分析和改进总则7.2 监视和测量7.2.1 顾客满意7.2.2 内部审核7.2.3 过程的监视和测量7.2.4 产品的监视和测量7.3 不合格品的控制7.3.1 概述7.3.2 不合格品的控制程序7.4 数据分析7.5 改进7.5.1 持续改进7.5.2 纠正措施7.5.3 预防措施本章小结第八章 大连某某企业贯彻ISO9001-2000 标准建立质量体系的过程8.1 企业贯标与认证基本思路8.1.1 坚持”质量管理是企业管理的纲”8.1.2 贯标需要最高管理者的持续、有力地推动8.1.3 贯标培训是基础8.2 企业的质量体系建立、完善过程8.2.1 企业概况8.2.2 第一阶段:质量意识、ISO9001 标准培训8.2.3 第二阶段:任命管理者代表,组建贯标小组8.2.4 第三阶段:原有质量体系诊断8.2.5 第四阶段:质量体系周密策划8.2.5 第五阶段:质量体系文件的编制8.2.7 第六阶段质量体系的试运行8.2.8 第七阶段外部审核本章小结第九章 对大连某某企业“与顾客有关的过程”实施问题的分析和解决9.1 企业“与顾客有关的过程”的不符合项和其存在的具体问题9.2 针对相关问题所应注意的事项和采取的措施9.2.1 与产品有关的要求的确定9.2.2 认真地进行与产品有关要求的评审9.2.3 确定适宜的评审方式9.2.4 变更的控制9.2.5 保持与顾客的有效沟通结论参考文献致谢
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