脑脉泰胶囊治疗血管性痴呆的随机对照试验及成本效果分析

论文摘要

目的1.通过系统评价,分析中医药治疗血管性痴呆的临床疗效和不良反应。2.通过随机对照临床试验,对脑脉泰胶囊治疗血管性痴呆的临床疗效和安全性进行评价。3.比较脑脉泰胶囊与喜得镇片治疗血管性痴呆的成本-效果比,以发现其潜在的经济学价值。方法1.纳入以血管性痴呆患者为研究对象,比较中医药与西药治疗效果的随机对照试验。评价纳入研究的质量,并用Revman4.2软件对其进行Meta分析。2.采用随机、对照、双盲双模拟、非劣性试验设计。通过简易智力状态量表（MMSE）、Blessed-Roth行为量表（BBS）评分及中医证候积分评价脑脉泰胶囊治疗血管性痴呆的智能疗效、行为能力疗效和中医证候疗效。并对不良事件进行描述和分析。3.通过随机对照试验收集成本和健康结果数据,并进行成本效果和增量成本效果分析。结果1.系统评价:共纳入8个研究,包括823例患者和8种中药复方制剂。中药治疗血管性痴呆患者的疗效优于西药,其汇总OR 1.86 （95%CI 1.162.97）;在提高HDS评分方面,中药的效果较西药好,汇总WMD 1.80 （95%CI 1.302.30）。未发现明显的不良反应。2.随机对照试验:共完成合格病例456例,脑脉泰组343例,喜得镇组113例。治疗前两组性别、年龄、病情、文化程度、重要既往史、药物治疗、合并疾病或症状、MMSE和BBS量表评分、中医证候积分等指标均具有良好的可比性,组间比较差异均无统计意义（P>0.05）。疗效分析:（1）智能疗效:两组疗效构成、显效率、有效率等,组间差异无统计意义（P>0.05）;（2）行为能力疗效:两组疗效构成、基本控制率、显效率等,组间差异无统计意义（P>0.05）;（3）中医证候疗效:两组疗效构成、临床痊愈率、显效率等,组间差异无统计意义（P>0.05）;（4）中医证候总积分:治疗前后变化值及治疗后组间比较,差异均无统计意义（P>0.05）。试验期间发生10例不良事件,其中脑脉泰组9例,喜得镇组1例,但尚不能证实不良事件和服用药物的关系。3.成本效果分析:共有233例患者完成研究,脑脉泰组175例,喜得镇组58例。成本效果分析显示:脑脉泰组智能、中医证候显效率及智能、行为能力、中医证候有效率的成本效果比均低于喜得镇组,但脑脉泰组行为能力显效率、基本控制率及中医证候临床痊愈率的成本效果比高于喜得镇组。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 英文缩略语表
• 文献研究
• 第一部分 血管性痴呆的研究现状
• 1. 流行病学
• 2. 危险因素
• 3. 分类
• 4. 诊断
• 5. 发病机制
• 6. 预防
• 7. 治疗
• 第二部分 血管性痴呆的中医药研究现状
• 1. 病因病机
• 2. 辨证分型
• 3. 治疗措施
• 4. 实验研究
• 第三部分 循证医学在补充和替代医学领域的研究进展
• 1. 循证医学在补充和替代医学领域的研究现状
• 2. 加强补充和替代医学领域循证医学研究的思路和建议
• 第四部分 中医药治疗血管性痴呆的系统评价
• 1. 资料与方法
• 2. 结果
• 3. 讨论
• 临床研究
• 第一部分 脑脉泰胶囊治疗血管性痴呆的随机对照临床试验
• 1. 前言
• 2. 试验目的
• 3. 资料与方法
• 4. 结果
• 5. 结论
• 6. 讨论
• 第二部分 脑脉泰胶囊治疗血管性痴呆的成本效果分析
• 1. 前言
• 2. 目的
• 3. 资料与方法
• 4. 结果
• 5. 讨论
• 致谢
• 个人简历