论文摘要
背景中医综合疗法经多年临床实践总结及临床研究证实对CKD患者有一定的短期疗效,为进一步评价其远期疗效需进行长期随访及生存分析。目的客观评价中医综合疗法对非透析慢性肾脏病患者生存期影响及相关影响因素。方法通过跟踪随访2007年1-3月间广东省中医院及北京大学第三医院的住院或建立慢病门诊随访档案的非透析非肾移植CKD患者,记录开始接受治疗时间、随访时间、截尾时间、或终点事件发生时间（死亡、或开始透析、或肾移植、或血肌酐翻倍）及相关影响生存时间因素如：原发病、实验室项目（血肌酐、血尿素氮、24 h尿蛋白定量、血脂、血钾、白蛋白、血红蛋白、血磷及血钙水平等）,通过SPSS17.0软件包,利用KaPlan-Meier法估算中位生存时间,通过Log Rank检验对比接受与不接受中医综合疗法对生存时间的影响,客观评价该疗法远期疗效；建立COX-regression函数,分析影响接受该疗法CKD患者生存时间的危险及保护因素。结果1.纳入的194名中国患者中,根据α=0.05检验标准,Log Rank （Mantel-Cox）检验提示CKD3、4、5期三组间平均生存期差异有统计学意义（P<0.001）。在CKD3、5期患者中,中医综合疗法组与常规西医对照组间生存分布差异无统计学意义（P=M）.304,P=M).727),CKD4期患者中,两组间生存分布差异有统计学意义（P=0.049）,进一步分析非糖尿病CKD4期患者生存分布在两组间差异暂无统计学意义（P=0.180）。2.利用Enter入选法统计分析中医综合疗法对患者预后的危险因素结果：（1）年龄、糖尿病、贫血等级、高胆固醇血症、甲状旁腺功能亢进、CKD分期（b>0,RR>1）是CKD患者终点事件发生的危险因素。（2）女性（b<0,RR<1）是CKD患者终点事件发生的保护因素。逐步向前LR入选法统计分析结果：（1）CKD分期、低蛋白血症（b>0,RR>1）是CKD患者终点事件发生的危险因素。（2）当CKD分期确定,低蛋白血症者终点事件发生风险是无低蛋白血症患者2.63倍；存在低蛋白血症患者,CKD分期每升高1期,终点事件发生风险增加到3.11倍,增加211%。结论1.中医综合疗法（观察组）与常规西医治疗（对照组）相比,可以相对延长CKD4期患者终点事件（死亡、进入透析、肾移植、血肌酐翻倍）出现时间。2.年龄、性别、贫血等级、高胆固醇血症、糖尿病、低蛋白血症、甲状旁腺功能亢进、CKD分期是经中医综合疗法干预的CKD患者终点事件（死亡、进入透析、肾移植、血肌酐翻倍）发生的影响因素。3.中医综合疗法CKD患者预后指数PI=2.63×低蛋白血症+3.11×CKD分期,预后指数越高,终点事件出现越早。4.本研究结果尚不能证明中医综合疗法（观察组）与常规西医治疗（对照组）相比,可以相对延长CKD3、5期患者终点事件（死亡、进入透析、肾移植、血肌酐翻倍）出现时间。5.中医综合疗法能否延缓CKD4期非糖尿病患者疾病进展,延长终点事件（死亡、进入透析、肾移植、血肌酐翻倍）出现时间仍需进一步探讨。