复方蟾酥镇痛巴布膏的研究

论文摘要

本文对治疗癌性疼痛的中药复方制剂复方蟾酥镇痛巴布膏做了较为系统的研究。研究内容包括:1、提取工艺的研究;2、成型工艺的研究;3、体外透皮吸收的研究;4、质量标准的研究;5、制剂稳定性的研究;6、药效学和毒理学的研究。采用L9(34)正交试验筛选出延胡索、乌药和白屈菜的乙醇提取工艺,祖师麻的渗漉工艺,采用L25(56)正交试验,筛选出复方蟾酥镇痛巴布膏的制备工艺,并结合粘着力和赋形性优化了巴布剂的成型工艺,并对粘着力、赋形性、含膏量进行了检查,结果表明按本文方法制得的巴布膏检查结果符合有关规定。采用Franz扩散池法对复方蟾酥镇痛巴布膏进行了体外透皮研究。质量标准研究中采用TLC法对制剂中延胡索、乌药、乳香、没药、冰片进行了专属性鉴别,按2005年版《中国药典》一部附录ⅠI贴膏剂项下的要求对制剂进行了检查,并采用HPLC法对制剂中蟾酥的含量进行了测定。初步考察了制剂的稳定性,结果表明该制剂三个月内稳定性较好。药效学和毒理学研究表明该制剂具有临床应用价值和深入开发的可行性。

论文目录

• 提要
• Abstract
• 引言
• 第一部分 研究目的与意义
• 第二部分 复方蟾酥镇痛巴布膏的处方药物研究及临床研究综述
• 1. 制剂处方组成及中医理论阐述
• 2. 中医药治疗癌症疼痛的研究综述
• 3. 处方中各药物化学成分和药理现代研究
• 第三部分 提取、渗漉、浓缩与干燥工艺的研究
• 1 提取工艺的设计
• 2 仪器与材料
• 3 延胡索、乌药、白屈菜提取工艺的研究
• 3.1 提取溶剂的优选
• 3.2 乙醇提取条件的考察
• 3.3 验证试验
• 4 祖师麻渗漉工艺的研究
• 4.1 渗漉溶剂的优选
• 4.2 乙醇渗漉条件的考察
• 4.3 验证试验
• 5 浓缩工艺的研究
• 6 干燥工艺的研究
• 7. 粉碎药材粉碎方法的研究
• 第四部分 复方蟾酥镇痛巴布剂成型工艺的研究
• 1. 仪器与试药
• 2. 试验方法与结果
• 2.1 复方蟾酥镇痛巴布膏基质组成的确定
• 2.2 复方蟾酥镇痛巴布膏的制备预试验
• 2.3 复方蟾酥镇痛巴布膏混合顺序及混合条件的确定
• 2.4 复方蟾酥镇痛巴布膏基质处方的优化
• 3. 复方蟾酥镇痛巴布膏的制剂通则检查
• 3.1 粘附性试验
• 3.2 赋形性试验
• 3.3 含膏量测定
• 第五部分 复方蟾酥镇痛巴布膏体外透皮吸收研究
• 1. 试验材料
• 2. 试验方法与结果
• 2.1 供试巴布膏的制备
• 2.2 供试皮肤的制备
• 2.3 试验方法
• 2.4 渗透试验后皮肤样品的处理
• 2.5 华蟾毒配基和脂蟾毒配基经皮渗透量测定
• 2.6 结论
• 第六部 复方蟾酥镇痛巴布剂质量标准研究
• 1. 试验材料
• 2. 鉴别
• 2.1 延胡索的鉴别
• 2.2 乌药的鉴别
• 2.3 乳香的鉴别
• 2.4 没药的鉴别
• 2.5 冰片的鉴别
• 3. 检查
• 3.1 含膏量的测定
• 3.2 赋形性试验
• 3.3 黏附性试验
• 4. 含量测定
• 4.1 实验条件的选择
• 4.2 空白试验
• 4.3 线性关系的考察
• 4.4 稳定性考察
• 4.5 精密度试验
• 4.6 重复性的试验
• 4.7 回收率考察
• 4.8 样品测定结果
• 4.9 柱效的确定
• 5. 功能与主治
• 6. 用法与用量
• 7. 注意
• 8. 规格
• 9. 贮藏
• 第七部分 复方蟾酥镇痛巴布膏初步稳定性的研究
• 1. 性状
• 2. 鉴别
• 3. 检查
• 4. 含量测定
• 第八部分 复方蟾酥镇痛巴布膏的药效学及毒理学研究
• 1. 药效学研究
• 1.1 试验材料
• 1.2 复方蟾酥镇痛巴布膏对小鼠的镇痛作用
• 1.3 复方蟾酥镇痛巴布膏对大鼠足肿胀的影响
• 2. 复方蟾酥镇痛巴布膏的皮肤刺激性以及毒性试验研究
• 2.1 试验材料
• 2.2 复方蟾酥镇痛巴布膏单次给药对家兔完整皮肤及破损皮肤的影响
• 2.3 复方蟾酥镇痛巴布膏连续给药对家兔完整皮肤及破损皮肤的影响
• 3. 小结
• 讨论
• 结语
• 参考文献
• 致谢
• 查新报告
• 综述