金玄痔科熏洗散活性物质研究与质量分析

论文摘要

金玄痔科熏洗散为马应龙药业集团股份有限公司生产的中药制剂,是著名老中医陈继民在多年临床经验的基础上研制开发的中药新品种。该中药复方制剂由玄明粉、马齿苋、金银花、枯矾、荆芥五味组方制成,为浅棕黄色的粉末剂,具有清热解毒、消肿止痛、祛风燥湿之功效。临床用于各种外痔、混合痔、嵌顿痔、肛门术后肿胀、疼痛等,疗效显著。但是,金玄痔科熏洗散为传统生产工艺制备,存在药效物质基础不明确,质量控制标准不完善,使用剂量过大等弊端。本论文针对金玄痔科熏洗散存在的关键性问题,通过多学科交叉的研究方法,采用中药现代化共性关键技术,对该中药制剂的药效物质基础及其质量分析进行了研究,取得了预期研究成果。本论文运用中药化学和药理学相交叉的研究方法,将该中药制剂方中三味植物药视为整体,采用超临界CO2萃取技术和大孔吸附树脂纯化技术,将其提取分离为不同化学物质部位,即超临界CO2萃取物、大孔吸附树脂水洗脱物质部位、大孔吸附树脂醇洗脱物质部位。通过对大鼠蛋清诱发的足肿胀、小鼠二甲苯所致的耳肿胀及小鼠热板致痛的镇痛药理试验筛选,确定了金玄痔科熏洗散有效物质部位群为超临界CO2萃取物、大孔吸附树脂醇洗脱物质部位和矿物药。通过大鼠蛋清诱发的足肿胀、小鼠二甲苯所致的耳肿胀及小鼠热板致痛的镇痛药理试验,按处方生药配伍比例,将有效物质部位配伍,与原制剂金玄痔科熏洗散进行抗炎镇痛的药理比较研究。结果表明,有效物质部位配伍与原制剂药效相似,从而为改革金玄痔科熏洗散的传统生产工艺提供了参考依据。采用气-质联用（GC-MS）分析方法,对金玄痔科熏洗散方中植物药超临界CO2萃取物中的化学成分进行了分离和鉴定,分离出34个色谱峰,鉴定了其中33个化合物,为诠释该中药制剂物质基础提供了一定的科学依据。采用紫外分光光度法和电位返滴定法,对金玄痔科熏洗散方中三味植物药提取后,经大孔吸附树脂纯化的有效物质部位中的总黄酮、总皂苷和总有机酸进行了含量测定；采用高效液相色谱分析法（HPLC）分别对该有效物质部位中的绿原酸和金丝桃苷进行了含量测定研究。建立了可靠性强的含量方法,从而为完善金玄痔科熏洗散的质量标准,有效控制该中药复方制剂的质量提供了参考依据。本论文的研究成果初步诠释了金玄痔科熏洗散的药效物质基础,为完善其质量控制标准提供了参考依据,并为该中药制剂的二次开发奠定了一定基础

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 第一章 金玄痔科熏洗散的研究概况
• 1 生药学研究
• 2 化学成分研究
• 3 金玄痔科熏洗散的药理作用研究
• 4 金玄痔科熏洗散的毒理作用研究
• 5 金玄痔科熏洗散的临床研究
• 第二章 金玄痔科熏洗散抗炎镇痛有效物质部位的筛选研究
• 第一节 金玄痔科熏洗散物质部位的提取分离
• 1.仪器与试药
• 2.方法与结果
• 3 讨论
• 第二节 金玄痔科熏洗散抗炎镇痛有效物质部位的筛选
• 1 金玄痔科熏洗散的抗炎镇痛活性物质筛选研究
• 2 金玄痔科熏洗散有效物质部位组方与原制剂的抗炎镇痛作用比较研究
• 2萃取物的化学成分研究'>第三章 金玄痔科熏洗散超临界CO₂萃取物的化学成分研究
• 1 仪器与材料
• 2 方法与结果
• 3 试验结果
• 4 讨论
• 第四章 金玄痔科熏洗散大孔吸附树脂分离纯化有效物质部位的含量分析研究
• 第一节 金玄痔科熏洗散有效物质部位总黄酮的含量测定
• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
• 3 讨论
• 第二节 金玄痔科熏洗散有效物质部位总皂苷的含量测定
• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
• 3 讨论
• 第三节 金玄痔科熏洗散有效物质部位总有机酸的含量测定
• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
• 3 讨论
• 第四节 金玄痔科熏洗散有效物质部位金丝桃苷的含量测定
• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
• 3 讨论
• 第五节 金玄痔科熏洗散有效物质部位绿原酸的含量测定
• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
• 3 讨论
• 结语与创新
• 参考文献
• 已发表和待发表论文
• 致谢