陈雄
（长沙市宁乡县中医医院湖南长沙410600）
【摘要】医疗器械是医学治疗的过程中作为诊断、辅助治疗和促进患者病情恢复的医学工具，其对于患者的病情的治疗和诊断具有非常重要的作用，因此医疗器械的管理一直是医院等医疗组织管理的重点，本文就对如何提升医疗器械的管理和降低医疗风险等进行简单的探讨。
【关键词】医疗器械；管理；医疗风险
【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）09-0315-02
随着医疗技术的不断发展，为了在诊断和治疗过程中提升准确率和效率，更多的医疗设备被人们所发明和使用。自上个世纪的90年代始我国的医疗器械步入了高速发展时期，这也促使国内的医疗水平迅速提升。但是很多的医疗设备品种繁多，在日常的管理过程中需要专业的人员进行养护和维修等，同时对于医务工作者的技术要求很好，然而我国的大多数的医疗组织仍然没有形成医疗器械管理意识，种种原因都会导致医疗器械在监管不力，从而提高了医疗风险的发生率。以下就是笔者对于医疗器械的管理与医疗风险之间的关系做了简单的阐述，希望各同仁共同学习。
1.做好医疗设备的日常维护和质量监控工作
1.1医疗器械的采购
（1）以大型医院为代表的医疗组织在采购任何医疗器械时都应该确保其证件的完整性、质量的可靠性，选择仪器设备最重要的依据便是国家质量监督管理局认证标识，在国家颁发的《医疗器械监督管理条例》中明确规定，所有的医疗设备厂家必须持有企业的注册证书，生产、经营许可证书、产品质量检验合格证等等证件证明；（2）在采购之前需要对生产厂家的情况进行考察，考察的内容主要有厂家的信誉、设备的安全性、仪器的实际数据是否相符等；（3）在购买之后需要专业人员进行安装和调试，然后再由专家对其的运行状态进行评估，待一切均合格之后方能投入到疾病的诊断和治疗工作中；（4）几乎大多数的医疗设备都是电器，因此在电源的接入等方面一定要邀请专业的安装人员进行布线和接线，避免出现线路问题从而对患者和医疗工作者造成伤害；（5）在投入使用之后一定要对设备的相关资料进行完整的保存，特备是设备的质量保证和售后服务等资料务必要进行保存。
1.2不断提升医疗人员的素质，加强操作的管理
（1）首先院内必须由专门的维修工作人员，同时还应该加强其对于设备的维修养护知识的培训，保证设备仪器在任何时候均能够安全的运行，同时对于操作人员来说必须具备设备仪器的专业知识以及医学知识，尽可能的做到持证上岗；（2）每一个设备的养护维修均安排到人，严格按照相关的操作规范来执行，在诊断治疗过程中不能随意的更改仪器的参数；（3）对于日常的使用必须由负责人做好相应的记录，记录的内容包括使用的时间、患者的详细资料、消耗的材料等，通过详细的记录能够准确此详细的了解设备的使用情况；（4）诊治的数据信息管理，对于采用CT等成像扫描检查的患者，不仅要将其图像资料进行备份，同时还要将检查过程中使用的比如钡餐等进行详细的记录，并且有专门的负责人进行确认签字，并且将这些资料存入患者的病历资料中，以备查询之需。
1.3患者对于可能出现的风险有知情权
（1）医疗人员在对患者进行检查诊断、治疗时详细介绍具体的操作方式、检查的项目、检查的原因、治疗的效果以及可能出现的意外等均向患者进行说明，确保所有的操作均在患者以及其家属的授权情况下方可进行；(2)对于在治疗时可能会导致比较严重的医疗事故的救治措施必须由患者本人或者家属签署诊治同意书，并且将诊治的同意书作为病例的一部分，避免导致医患纠纷的发生。
1.4树立以病人为中心的服务理念
医院的医疗设备在安装上应该考虑到患者的方便，尽量避免在进行诊断治疗项目时浪费时间，同时也能够有效的避免了在寻找检验室和治疗室时发生意外等情况；在诊治的过程中一定根据可能出现的意外情况准备相应的措施，比如病重的患者由专门的医护人员进行陪同，或者准备必要的简易抢救设备和药物等；在诊断治疗的过程中一定要注意保护患者的隐私同时给予患者足够的尊重，在病情需要的情况下和患者取得沟通之后方可对隐私部位进行检查诊断操作。
1.5加强医疗设备的养护保养工作
（1）做好设备的质量的控制。定期邀请专家对具有放射性的检测设备进行质量检查，检查的主要内容包括放射线剂量、血清系统的质量控制等，时刻保证仪器的精确度、安全性和可信度，并做好质量检测的记录；（2）监理健全的仪器设备维护保养制度。对于所有的仪器设备在使用前后均要进行细致的检查，保证其能够在随时保持最佳的运行状态，杜绝一切处于“亚健康”的设备继续运行；（3）维修人员全天待命。所谓人命关天对于急症患者必须采用某些设备进行抢救才能挽救生命，但是如果设备突然发生意外那么对于患者来说无疑将会是灭顶之灾，因此医院等医疗组织必须确保维修工程师全天待命，随时做好维修的准备工作。
2.加强医疗器械风险评估和分析
医疗风险的管理主要从3方面入手，一是风险的分析，二是风险的评估，三是风险的监控。所谓的风险分析就是对在使用医疗设备的过程中可能导致的所有风险以及原因进行分析总结，风险的评估主要是对其的危害程度和影响情况进行评价，而风险的监控主要是对分析和评估的一种有效反馈，然后由反馈的信息来及时的做出调整。
医疗风险的分析评估主要是在使用前、使用环境两个方面，使用前的评估内容即仪器的警示内容、防护措施、配套的设备条件等，分析评估的风险因素主要有发射性设备、多种设备对于患者可能造成的伤害等；不同环境的分析评估主要是在环境温度、湿度对于医疗设备的运行影响，继而对患者的伤害等。
3.结束语
我国虽然近几年的医疗设备在发明制造方面水平进步显著，但是在医疗组织的器械管理方面仍然没有形成良好的风险管理意识，导致医患纠纷层出不穷；除此之外很多的医疗组织都拥有先进的医疗设备，但是其专业的维修管理人员却相对比较匮乏，这就增加了医疗风险发生的几率。医疗器械所引发的医疗风险主要有3个方面，分别是物理风险、临床风险和技术风险，所以想要规避风险的发生必须从三个方面不断的加强，作为医院要充分认识到医疗器械管理的重要性，降低风险的发生率。
【参考文献】
[1]张楠,索继江.加强医疗器械管理预防与控制医院感染[J].中华医院感染学杂志,2014(18).
[2]李松.医院医疗器械管理中风险管理的应用[J].科技资讯,201(11).
[3]沈月霞.加强外来器械管理降低医疗风险[J].当代护士(学术版),2011(04).