（1河北大学附属医院河北保定071000）
（2保定市第二医院河北保定071000）
（3望都县医院河北保定072450）
【摘要】目的：总结应用马来酸曲美布汀联合健脾消胀颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效及安全性。方法：选取2014年10月～2015年11月期间在本院门诊接受收治的144例功能性消化不良患者，随机分为观察组72例与对照组72例，对照组患者给予马来酸曲美布汀进行治疗，观察组患者在则在对照组的基础上给予健脾消胀颗粒治疗，对比分析两组治疗方法的临床疗效及不良反应发生率。结果：观察组的总体有效率为93.06%，对照组的总体有效率为88.89%，两组比较差异有显著统计学意义（P<0.05）；观察组与不良反应发生率比较差异不具有统计学意义（P>0.05）。结论：马来酸曲美布汀联合健脾消胀颗粒治疗功能性消化不良可以显著改善患者的临床症状，且无更多不良反应发生，具有临床推广应用价值。
【关键词】马来酸曲美布汀；健脾消胀颗粒；功能性消化不良；疗效
【中图分类号】R572【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）13-0105-02
Maleicacidjointtrimebutinespleenswellingeliminationeffectofparticlesinthetreatmentoffunctionaldyspepsia
【Abstract】ObjectiveTosummarizetheapplicationofmaleicacidjointtrimebutinespleenswellingeliminationgranuleinthetreatmentoffunctionaldyspepsiaclinicalefficacyandsafety.MethodsChoose2014October-November2015treatedinourhospitalduringtheperiodofanoutpatientbasisof144patientswithfunctionaldyspepsia,72caseswererandomlypidedintoobservationgroupandcontrolgroup72cases,controlgrouppatientsgivetrimebutinemaleicacidtreatment,whiletheobservationgroupofpatientsinthecontrolgrouponthebasisofthespleenandbilgeparticleswasgivencomparedtwogroupsofclinicalcurativeeffectoftreatmentandtheincidenceofadversereactions.Resultsobservationgrouptotaleffectiveratewas93.06%,controlgrouptotaleffectiveratewas88.89%,twogroupshavesignificantdifferencecomparingstatisticalsignificance(P<0.05);Observationgroupnostatisticallysignificantdifferencecomparedwiththeincidenceofadversereaction(P>0.05).ConclusionJointtrimebutinespleenandmaleicacidbilgeseliminationgranuleinthetreatmentoffunctionaldyspepsiacansignificantlyimprovethepatient'sclinicalsymptoms,andnomoreadversereactions,clinicalapplicationanddisseminationvalue.
【Keywords】Trimebutinemaleicacid;Spleenandeliminatingswellingparticles;Functionaldyspepsia;Thecurativeeffect
作为一种常见的胃肠功能性疾病，功能性消化不良（functionaldyspepsia,FD）在内科疾病就诊患者中的比例可达2%～3%，而在胃肠道疾病中比例则高达20%～40%[1]。另有研究表明，功能性消化不良患者约占正常人群的18.9%，在消化内科患者中的占比达40%[2]。鉴于功能性消化不良的病因及发病机制尚未明确，西医角度认为其与胃肠运动功能障碍、内脏感觉高敏、心理社会因素等有关，而中医认为脾虚气滞为功能性消化不良的基本病机，贯穿始终[3]。为探讨中西医结合治疗功能性消化不良的效果，本研究选取2014年10月～2015年11月期间在本院门诊接受收治的144例功能性消化不良患者进行分析，重点观察马来酸曲美布汀联合健脾消胀颗粒在治疗功能性消化不良中的临床疗效及安全性，现将研究结果报道如下。
1.资料与方法
1.1临床资料
本研究选取2014年10月～2015年11月期间在我院门诊接受治疗的144例功能性消化不良患者，随机分为观察组72例与对照组72例。观察组患者中男性40例，女性32例，年龄范围21～64岁，平均年龄（44.56±2.71）岁；对照组患者男性38例，女性34例，年龄范围22～66岁，平均年龄（45.47±1.93）岁。两组患者在性别、年龄等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入与排除标准
所有患者均符合中华医学会消化学分会胃肠动力学组于2007年发布的《中国消化不良的诊治指南》中有关功能性消化不良的诊断标准，并且近3个月临床症状符合上述标准；排除标准：胃镜检查明确有器质性疾病者；合并其他功能性胃肠病者；对治疗药物有过敏史者；在接受本次治疗前服用过其他影响疗效药物者；心肾功能不全者；妊娠期或哺乳期妇女等。所有患者均知晓并自愿接受治疗方案，同时签署知情同意书。
1.3治疗方法
对照组患者给与马来酸曲美布汀片（100mg/次，3次/d，饭前半小时口服），观察组患者在对照组治疗的基础上口服健脾消胀颗粒（10g/袋，1袋/次，3次/d），此药物成分主要包括：党参、白术、茯苓、山楂、枳实、槟榔、神曲等，无糖型冲剂。
1.4疗效评估标准
本研究疗效评估标准参考《中国消化不良的诊治指南》：显效，一个疗程治疗后，患者临床症状消失，无上腹痛、早饱、上腹灼烧感、餐后饱胀；有效：患者功能性消化不良的临床症状得到基本控制，症状发作时明显减轻或发作次数减少；无效：患者的临床症状无显著改善或者加重。总体有效率为显效及有效患者占全部患者的比例。同时，对两组治疗的不良反应进行观察统计。
1.5统计方法
本研究数据主要采用SPSS19.0统计软件进行分析，计量资料采用均数±标准差(x-±s)进行统计描述,采用t检验进行分析比较，计数资料的比较分析采用卡方检验,以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
2.1两组临床疗效评价
观察组的总体有效率为93.06%，对照组的总体有效率为88.89%，两组比较差异有显著统计学意义（P＜0.05），说明马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良具有较好的临床疗效。结果详见表1。
表1两组患者功能性消化不良缓解度比较[n(%)]
2.2两组安全性评价
两组患者治疗过程中均未出现严重不良反应，对照组患者2例患者出现药物不良反应，分别为口干及腹痛各1例；观察组2例患者出现口干。两组不良反应率比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）
3.讨论
中医认为[4],功能性消化不良多为脾胃升降失常，胃失和降所致。该病部位在胃，与肝、脾关系密切，脾虚为本、气滞血瘀、食积痰湿为标，本虚标实，虚实夹杂。健脾消胀颗粒中所含的党参、白术、茯苓等可以健脾益气，而枳实、木香等则可以理气消胀，山楂、神曲等则具有促进胃肠道运动的功能，具有满意的临床疗效。
本研究结果表明，在马来酸曲美布汀治疗的基础上，联合使用健脾消胀颗粒，可以显著减轻功能性消化不良患者的临床症状，疗效确切，且安全性较好，值得进一步推广应用。
【参考文献】
[1]WittemanEM,TytgalGN.Functionaldyspepsia[J].NethJMed,1995,46(4):205-211.
[2]周福生,祝淑贞.功能性消化不良发病机制的研究进展[J].中华中医药学刊,2005,23(7):1177-1179.
[3]刘汶,张声生,唐博祥,等.健脾消胀冲剂治疗功能性消化不良多中心临床研究[J].北京中医药大学学报（中医临床版）,2006,13(4):3-5.
[4]刘汶.健脾消胀颗粒治疗功能性消化不良脾虚气滞证痞满临床研究[J].中国中西医结合消化杂志,2005,13(1):40-42.