健脾化瘀解毒方联合FOLFOX方案治疗晚期胃癌的临床研究

论文摘要

研究目的：通过观察健脾化瘀解毒方联合化疗对肿瘤缓解率、症状体征、生活质量、肿瘤标记物、化疗不良反应、肝、肾和血液系统等指标的变化,初步综合评价其临床疗效以及安全性。研究方法；对已确诊的晚期胃癌43例随机分为试验组20例,对照组23例(对照组脱落3例)。其中试验组采用中药联合化疗治疗。中药采用健脾化瘀解毒方,每日1剂,煎取300m1,分2次服用,连服8周。化疗方案运用FOLFOX方案,治疗2个周期,共8周。对照组单纯化疗,其化疗方案、具体药物及治疗周期同试验组。治疗2周期后,比较两组患者肿瘤缓解率差异、中医临床症状的变化、治疗前后生活状态的改变、肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度,并统计分析两组上述指标的差异。研究结果：本研究显示试验组与对照组的客观缓解率比较无明显差异(P>0.05)；试验组中医证候疗效显效7例,有效8例,无效5例,对照组显效4例,有效6例,无效10例,经检验无统计学差异(P>0.05)；但试验组在改善乏力、纳差症状上优于对照组(P<0.01)；两组治疗后Kamorfsy和QOL评分均有改善,试验组治疗前后评分比较有显著差异(P<0.01),而对照组治疗前后无统计学差异(P>0.05)；两组治疗后CA199值下降,其中试验组CA199值在治疗前后有统计差异(P<0.05)；在安全性方面,试验组的恶心呕吐、腹泻症状较对照组轻,具有统计学意义(P<0.05),在贫血、白细胞减少、血小板减少、口腔粘膜炎、神经感觉异常、心功能异常以及肝肾功能上,两组相比无显著性差异(P>0.05)。研究结论：健脾化瘀解毒方在治疗晚期胃癌时能缓解患者部分临床症状,改善一般状况,提高生活质量,一定程度上降低CA199值,且耐受性良好,安全性高,可望为部分胃癌患者提供更有效的治疗方法。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 前言
• 第一部分 理论研究
• 1. 中医相关病因病机的研究
• 1.1 病名溯源
• 1.2 病因病机
• 1.3 治则治法
• 2. 晚期胃癌研究进展
• 2.1 晚期胃癌化疗近况
• 2.2 晚期胃癌化疗药物进展
• 2.3 分子靶向治疗
• 3. 中医药联合化疗治疗晚期胃癌的优势
• 3.1 协同增加化疗疗效
• 3.2 防治化疗毒副作用
• 4. 健脾化瘀解毒方的组成与配伍
• 4.1 方药组成
• 4.2 方义分析
• 4.3 单位中药现代药理学研究
• 第二部分 临床研究
• 1. 一般资料
• 1.1 诊断标准
• 1.2 纳入标准
• 1.3 排除标准
• 1.4 剔除病例和脱落病例
• 2. 临床资料
• 2.1 性别和年龄
• 2.2 原发肿瘤的病理类型
• 2.3 转移部位的分布及转移灶的数目
• 3. 方法
• 3.1 治疗方法
• 3.2 观察项目
• 3.3 疗效评定标准
• 3.4 安全性评价标准
• 3.5 统计方法
• 4. 结果
• 4.1 两组患者客观疗效比较
• 4.2 中医证候变化比较
• 4.3 治疗前后体力状况比较
• 4.4 治疗前后生活质量状况比较
• 4.5 治疗前后CEA值的变化比较
• 4.6 治疗前后CA199值的变化比较
• 4.7 两组患者化疗不良反应比较
• 第三部分 讨论
• 1. 疗效分析
• 2. 临证体会
• 2.1 综合治疗,提高疗效
• 2.2 辨证论治,重视脾胃
• 2.3 合理用药,灵活组方
• 2.4 改善症状,带瘤生存
• 3. 展望
• 参考文献
• 附录
• 致谢