六味安消胶囊联合胃肠起搏治疗功能性便秘的临床观察

论文摘要

目的：本课题研究六味安消胶囊联合胃肠起搏治疗功能性便秘的临床疗效,通过对功能性便秘患者临床症状积分、肠电图、血浆P物质(sP)、血管活性肠肽(VIP)的变化情况及远期疗效的观察,探讨六味安消胶囊联合胃肠起搏治疗功能性便秘的安全性和有效性。方法：将60例功能性便秘患者随机分为两组,治疗组、对照组各30例,治疗组给予六味安消胶囊1.5g,3/日,同时给予胃肠起搏治疗,每次持续时间30分钟,1/日；对照组给予杜秘克15m1,3/日。通过症状积分、结肠运输试验、肠电图、SP、VIP变化情况评估疗效；疗程结束2周后门诊随访,对患者各项症状重新评分。结果：1.本病在中老年人群中多发,且女性患者多于男性患者。2.功能性便秘患者在中医分型中属气秘者,结肠运输时间延长。3.治疗组患者治疗后肠电图的频率、幅值改善明显,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后肠电图频率、幅值改善不明显,治疗前与治疗后比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。4.功能性便秘患者,治疗前与治疗后比较,SP较治疗前均升高,VIP较治疗前均降低；治疗组前后比较,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组前后比较,二者无显著性差异(P>0.05)。5.治疗后两组患者症状总积分与治疗前相比较均有好转,有显著性差异(P<0.05),其中治疗组在胸胁痞满、喛气等症状方面优于对照组。6.疗程结束时综合疗效比较,治疗组30例患者中,痊愈12例,显效11例,有效5例,无效2例,总有效率为93.3%。对照组30例患者中,痊愈8例,显效8例,有效10例,无效4例,总有效率86.7%,治疗组与对照组比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。7.疗程结束后2周随访时,治疗组与对照组比较,治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为80%,治疗组与对照组比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)；其中在嗳气、胸胁痞满的疗效上,治疗组明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),在排便困难、大便分型的疗效上,两组患者在统计学上无显著性差异(P>0.05)。8.治疗组中无不良反应事件,对照组中有3例患者出现腹泻,适当调整药物剂量后,症状缓解。结论：六味安消胶囊联合胃肠起搏治疗功能性便秘中无不良反应事件发生,在疗程结束时及2周随访时比较两组患者总有效率,差异不具有统计学意义(P>0.05),说明六味安消胶囊联合胃肠起搏治疗功能性便秘与乳果糖类药物杜秘克相比,同样有效,且安全。同时在改善喛气、胸胁痞满症状以及肠电图波幅、波形等方面优于对照组。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 中英文缩略词表
• 前言
• 1.1 研究背景
• 1.1.1 流行病学
• 1.1.2 病因和发病机制
• 1.1.3 功能性便秘与其他疾病的相互关系
• 1.1.4 临床治疗
• 1.2 研究的动机和目的
• 1.3 研究的内容和方法
• 正文
• 2.1 病例来源
• 2.2 诊断标准
• 2.2.1 西医诊断标准
• 2.2.2 中医证候诊断标准
• 2.3 纳入标准
• 2.4 排除标准
• 2.5 脱落标准
• 2.6 实验材料
• 2.6.1 药物
• 2.6.2 主要器械
• 2.6.3 试剂
• 2.7 一般资料
• 2.7.1 分组
• 2.7.2 性别
• 2.7.3 年龄与病程
• 2.8. 研究方法
• 2.8.1 治疗方法
• 2.8.2 结肠运输试验
• 2.8.3 肠电图
• 2.8.4 血浆P物质及血管活性肠肽检测
• 2.9 临床症状评分标准
• 2.9.1 便秘症状评分标准
• 2.9.2 中医症状评分
• 2.10 观察指标
• 2.10.1 安全性指标
• 2.10.2 一般指标
• 2.10.3 疗效指标
• 2.11. 分析方法
• 2.11.1 症状积分疗效评定标准
• 2.11.2 临床综合疗效评定标准
• 2.11.3 统计学分析
• 结果
• 3.1 结肠运输改善情况
• 3.2 两组患者治疗前后便秘症状（排便困难、排便频率、排便时间、辅助排便方式、大便分型）改善情况
• 3.3 两组患者治疗前后中医症状（腹痛、腹胀、嗳气、纳差、胸胁痞满）积分情况
• 3.4 两组患者治疗后主要症状疗效情况
• 3.5 两组患者治疗后总的疗效情况
• 3.6 两组患者2周随访时各症状积分情况
• 3.7 两组患者2周随访时症候疗效情况
• 3.8 两组患者2周随访时总的疗效情况
• 3.9 两组患者治疗前后肠电图变化情况
• 3.10 两组患者治疗前后SP、VIP情况
• 3.11 不良反应情况
• 讨论
• 结语
• 参考文献
• 附录
• 致谢