（苏州大学附属第一医院消毒供应中心江苏苏州215006）
【摘要】目的：探讨骨科外来租赁器械发生湿包的原因并提出有效的改进措施避免湿包的发生。方法：采用回顾性调查的方式，总结我院在2015年9月至2016年3月期间骨科外来租赁手术器械发生湿包的原因及实施改进措施后的效果。结果：通过原因分析，持续的进行合理改进，避免了外来租赁器械湿包，规范了外来租赁器械的处理流程。结论：规范外来租赁器械各环节的处理流程，可以降低湿包发生率，保障消毒供应中心无菌产品质量。
【中图分类号】R18【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）25-0392-02
外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院重复使用的医疗器械[1]。此类器械具有单件器械体积大、重量重、设计复杂、种类繁多、价格昂贵等特点，由于这些特点的存在，使医院消毒供应中心在外来器械的管理上存在较多的困难，最终导致外来器械在灭菌过程中湿包发生率增加；而湿包的发生会导致手术延误和外来租赁器械在消毒供应中心处理成本的增加[2]。
苏州大学附属第一医院新院区于2015年8月28日开始运行，共有骨科床位208张，使用外来租赁器械进行骨科手术的台数平均每工作日约30台次。通过追溯信息查询我科在2015年9月至2016年3月共计处理了6368包的骨科外来租赁手术器械包，进行回顾性调查，统计2016年2月至3月处理骨科外来租赁器械1885包，湿包发生率为0；2015年9月至2016年1月处理骨科外来租赁器械4483包，发生了16包的湿包，期间湿包发生率为0.36%。判定湿包的方法：（1）骨科外来租赁器械包包装材料潮湿（内层、外层均属于湿包）；（2）骨科外来租赁器械包内器械或容器壁上有水滴或潮湿现象，均视为湿包。我院骨科外来租赁器械均使用压力蒸汽灭菌，所使用的灭菌器为新华牌脉动预真空压力蒸汽灭菌器，容积为2000L，均使用外来器械灭菌程序。
调查统计骨科外来租赁器械16个湿包案例发生原因及改进措施汇报如下：
1.灭菌程序设置不当
2015年9月，发生2包装载篮筐为非不锈钢材质湿包案例，究查原因不明确，怀疑包装器械时管腔器械干燥不充分，平面类叠放等因素，并作了整改；至2015年10月中旬又发生2包同材质非不锈钢筐篮包装外来器械湿包；至2015年10月下旬又发生了1例髋关节置换手术所需使用的国产外来器械4个包均发生湿包（均为非不锈钢筐篮）案例，因该案例发生情况较为严重，即与新华总部高级工程师联系沟通，技术人员到现场使用各种材质的筐篮模拟手术器械包装进行反复灭菌实验。实验中发现，在干燥步骤中设置的10分钟脉动蒸汽干燥程序导致了非不锈钢筐篮容易产生水滴现象，而不锈钢筐篮无此现象发生。针对这一实验结果，我科调整了所有灭菌器的外来器械灭菌程序，取消了10分钟脉动蒸汽干燥步序。整改至今未再出现同种原因湿包现象。
2.器械盒缺陷
2015年11月～12月间，发生4包不锈钢筐篮湿包案例。究查原为不锈钢筐篮底部及侧面漏孔少而且小，包装内容物均为单件体积较大的器械，包装盒容积又相对较小，器械均堆叠摆放。该组案例器械盒均为同一器械公司反复提供所致。虽经多次沟通，但该公司仍未在规定时间内对不合格器械盒完成更换。我中心遂与院上级职能部门反映情况，警告该公司并勒令其彻底整改。整改完毕后，未再出现同类案例。
3.器械超重
2015年12月，一台腰椎手术所配外来器械，打开发现有2个器械包均出现湿包而导致手术延误的情况。究查原因为配送外来器械公司人员当日少准备了分包筐篮，我科人员存在侥幸心理，原本应该分4个包的器械，只有1包按规范重量包装，其余2包均超重，且均为单件体积大的器械堆叠放置；查明原因后，严肃教育我科当事人员，加强打包环节器械包重量控制，出现超重包即采用增加分筐数或我科临时借用清洗分类筐来解决。
4.卸载不规范
2016年1月发生2包外来器械湿包，原因为外来器械公司配送延误，手术室人员交接班失误，在未确认器械到位的情况下患者已开始进行了麻醉，为紧急配合手术，我中心消毒员在2个灭菌包未冷却的情况下，忙乱中紧急使用了1辆平面类治疗车发放灭菌包所致。为此，我科和手术室同步进行了内部培训及整改，我中心再次明确了所有灭菌包未降至室温前不得进行卸载的原则。
总结以上骨科外来租赁器械湿包案例分析及改进措施，体会如下：
（1）根据现场实际情况合理设置外来器械灭菌程序由于各公司配送的外来租赁器械现状不同，应合理设置能满足不同需要的参数保证灭菌效果；
（2）规范外来器械装载容器及重量应与外来租赁器械公司加强沟通，合理配置器械装载盒，每包器械重量不得超过规范，必要时在单件体积较大器械间铺放吸水纸或吸水巾；紧急情况下为保障手术按时进行消毒供应中心人员应提供紧急使用的筐篮；
【参考文献】
[1]中华人民共和国卫生行业标准．WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分:管理规范.
[2]陈瑛，胡艳，王琪.手术器械湿包发生原因分析及对策[J].中国消毒学杂志，2013,30(3):288-289.