活血止痛胶囊二次开发研究

论文摘要

活血止痛胶囊处方由当归、土鳖虫、乳香、三七、自然铜、冰片六味药材组成，是治疗跌打损伤，瘀血肿痛的常用药物。 本课题利用现代工艺方法对活血止痛胶囊进行二次开发、研究，从而提高产品的科技含量和核心竞争力，提高药物疗效。本课题从药物的制备工艺、质量标准、药效学方面进行了研究。 本文使用了超临界萃取，β-环糊精包合、超微粉碎等技术，并采用单因素分析、正交设计等统计学实验方法，优化提取和制备工艺，同时结合生产实际，确定最佳工艺。以颗粒休止角为指标，建立新的制剂成型工艺，并考察颗粒的相对临界湿度，为生产提供工艺参数。 在原质量标准的基础上，增加乳香的薄层鉴别，冰片的气相鉴别，采用高效液相色谱法代替薄层扫描法测定当归中阿魏酸含量，并且进行了方法学研究。新质量标准简化了样品的预处理过程，建立了稳定可靠的质量控制方法，比原质量标准有较大提高。加速稳定性实验结果表明，新工艺活血止痛胶囊具有较好的稳定性。 此次二次开发以药效预实验为基础，结合文献资料综合考虑，确定的工艺路线。新工艺与原工艺活血止痛胶囊药效学研究结果表明，新工艺活血止痛胶囊在抗炎、抗凝血抗血栓的效果均优于原工艺产品。

论文目录

• 前言
• 中文摘要
• 英文摘要
• 第一章 工艺研究
• 1.1 仪器与材料
• 1.2 工艺路线的确定
• 2萃取工艺研究'>1.3 SFE-CO₂萃取工艺研究
• 1.4 β-环糊精包合工艺研究
• 1.5 醇提工艺研究
• 1.6 水提工艺研究
• 1.7 三七超微粉碎工艺研究
• 1.8 成型工艺
• 1.9 中试实验研究
• 1.10 讨论
• 第二章 质量标准研究与加速稳定性考察
• 2.1 仪器与试剂
• 2.2 鉴别
• 2.3 阿魏酸含量测定
• 2.4 加速稳定性实验
• 2.5 讨论
• 第三章 药效学研究
• 3.1 镇痛实验研究
• 3.2 抗炎实验研究
• 3.3 活血实验研究
• 结论
• 致谢
• 参考文献
• 综述
• 附录A （攻读学位期间发表论文目录）
• 附录B （图谱）