论文摘要
干细胞是来自于胚胎、胎儿或成体内具有无限自我更新与增殖分化能力的一类细胞。围绕着干细胞专利存在很多的争议与问题,本文主要结合欧盟和美国的立法和司法实践,对干细胞的专利问题进行比较研究。本文第一章主要讨论了干细胞的概念、干细胞研究的意义以及在我国的专利保护立法与实践过程中涉及干细胞专利申请的几个问题,包括人类全能干细胞和胚胎干细胞是否属于专利法保护的客体、成体干细胞及其制备是否具备实用性以及干细胞专利申请如何满足充分公开的要求。第二章至第四章分别介绍了欧盟、美国和英国对于干细胞研究的政策、干细胞研究的相关法规以及干细胞专利的相关规定,并结合一些具体案例分析了各国或地区关于干细胞专利的实践情况。第五章主要讨论了我国关于干细胞研究与干细胞专利的一些情况,并从专利保护客体、实用性规定、说明书充分公开的要求三个方面分别与欧盟、美国和英国进行了比较分析。本文最后是结论与建议,对我国的干细胞专利政策、立法和管理提出了一些可行性建议。本文认为,在干细胞这样一个新兴的领域中,我国和其他国家的研究基本还处于同一起跑线上,甚至我国研究者在某些方面存在一定的优势,在这种情况下,作为以刺激技术进步为目的的专利制度,对待干细胞专利申请应当持鼓励的态度,不应当直接将干细胞发明排除在可以授予专利权的范围外,但是在针对具体案件的保护范围时应当谨慎,需要确保授予专利权的技术方案确实可行,防止不当的专利授权妨碍干细胞技术的发展。本文的具体结论和建议包括:首先,我国应当取消《专利审查指南》中对人类胚胎干细胞及其制备方法不授予专利权的规定;其次,直接将非治疗目的的外科手术方法归于专利法第25条不授予专利权的主题的范围,删除“以有生命的人或者动物为实施对象,无法在产业上使用”的描述;最后,对于干细胞相关的专利申请应严格执行关于说明书应充分公开的规定。
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摘要ABSTRACT引言第一章 干细胞研究概述及干细胞专利申请中的问题第一节 干细胞研究概述一、干细胞的概念与分类二、干细胞研究的意义三、干细胞研究中存在的争议第二节 干细胞专利申请状况和存在的问题一、干细胞专利申请状况二、干细胞专利申请中存在的问题第二章 欧盟关于干细胞专利的立法与实践第一节 与干细胞专利有关的政策和法规第二节 欧洲专利局干细胞专利审查实践中的问题与解答一、人类全能干细胞和胚胎干细胞是否属于专利法保护的客体二、成体干细胞及其制备是否具备实用性三、干细胞专利申请如何满足充分公开的要求第三章 英国关于干细胞专利的立法与实践第一节 与干细胞专利有关的政策与法规第二节 英国专利局干细胞专利审查实践中的问题与解答一、人类全能干细胞和胚胎干细胞是否属于专利法保护的客体二、成体干细胞及其制备是否具备实用性三、干细胞专利申请如何满足充分公开的要求第四章 美国关于干细胞专利的立法与实践第一节 与干细胞专利有关的政策与法规第二节 干细胞专利实践中的问题与解答一、人类全能干细胞和胚胎干细胞是否属于专利法保护的客体二、成体干细胞及其制备是否具备实用性三、干细胞专利申请如何满足充分公开的要求第五章 我国关于干细胞专利的立法与实践第一节 与干细胞专利有关的政策及法规第二节 我国关于干细胞专利的立法规定与审查实践一、人类全能干细胞和胚胎干细胞是否属于专利法保护的客体二、成体干细胞及其制备是否具备实用性三、干细胞专利申请如何满足充分公开的要求第三节 比较分析第四节 完善我国干细胞专利规定的建议一、取消人类胚胎干细胞及其制备方法不授予专利权的规定二、修改外科手术方法条款，明确成体干细胞及其制备具备实用性三、明确对干细胞专利说明书公开程度的要求结论参考文献致谢
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