益肾化浊法治疗糖尿病肾病Ⅲ期肾虚湿浊证的临床研究

论文摘要

目的：探讨中医学对早期糖尿病肾病的认识,采用益肾化浊法治疗早期糖尿病肾病肾虚湿浊证。通过随机对照临床试验,观察益肾化浊法对早期糖尿病肾病肾虚湿浊证患者中医证候积分、血糖、血脂、炎症因子、尿微量白蛋白排泄率及血、尿β2微球蛋白等指标的影响,探讨其治疗本病的机理。方法：采用随机对照的研究方法,将符合早期糖尿病肾病肾虚湿浊证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用益肾化浊方药,水煎剂,每日1剂,疗程3个月；对照组仅生活方式干预和西药常规治疗。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、血脂、炎症因子、尿微量白蛋白及血、尿β2微球蛋白等指标变化,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS11.5统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的早期糖尿病肾病肾虚湿浊证患者50例（治疗组25例,对照组25例）,治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性（P>0.05）。其结果：①在中医证候疗效方面：治疗组有效率88.00%,明显优于对照组的64.00%（p<0.05）。②降糖方面：治疗组空腹及餐后血糖改善较对照组有显著性差异（p<0.01）,糖化血红蛋白的改善较对照组有差异（p<0.05）。③改善尿微量白蛋白排泄率、血及尿β2微球蛋白：治疗组血、尿β2微球蛋白改善较对照组有差异P<0.05)；尿微量白蛋白排泄率改善较对照组显著性差异（P<0.01）。④降血脂方面：治疗组TC、TG、LDL-c改善较对照组有差异P<0.05); HDL-c改善较对照组显著性差异（p<0.01）。⑤炎症因子hs-CRP:两组治疗后hs-CRP均较治疗前降低,具有显著性差异p<0.01),治疗组与对照组比较有差异（P<0.05）。⑥安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：临床研究提示,西药治疗合用益肾化浊法效果优于单纯西药治疗,中药治疗既改善早期糖尿病肾病肾虚湿浊证患者的临床症状,而且改善了患者的血糖、血脂,并能抗炎、降低尿微量白蛋白及血、尿β2微球蛋白,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 前言
• 第一章 理论部分
• 1 西医学对糖尿病肾病的认识
• 1.1 糖尿病肾病的流行病学
• 1.2 糖尿病肾病的发生机制
• 1.3 糖尿病肾病的治疗
• 2 中医学对糖尿病肾病的认识
• 2.1 中医学对糖尿病肾病病名的认识
• 2.2 中医学对糖尿病肾病病因病机的认识
• 2.3 治疗方法
• 3 益肾化浊法治疗糖尿病肾病的理论基础
• 3.1 肾虚为糖尿病肾病致病之本
• 3.2 湿浊为糖尿病肾病主要因素
• 3.3 肾虚湿浊是糖尿病肾病发生的根本原因
• 第二章 临床研究
• 1 研究目的
• 2 病例选择
• 2.1 西医诊断标准
• 2.2 中医证候诊断标准
• 2.3 纳入标准
• 2.4 排除标准
• 2.5 病例脱落标准
• 2.6 脱落病例处理
• 2.7 终止试验标准
• 3 研究方法
• 4 治疗方法
• 5 观察指标
• 5.1 一般项目
• 5.2 疗效观察指标
• 5.3 安全性观察指标
• 6 疗效标准
• 6.1 证候疗效判定标准
• 6.2 疾病疗效判定标准
• 6.3 血糖疗效判定标准
• 7 安全性评价标准
• 8 统计学处理
• 9 结果
• 9.1 病例入选与试验完成情况
• 9.2 两组基线比较
• 9.3 疗效指标比较
• 9.4 不良事件及安全性分析
• 10 讨论
• 10.1 立论依据
• 10.2 组方分析
• 10.3 疗效分析
• 10.4 机理探讨
• 结论
• 参考文献
• 致谢